Mercado de tabaco experimental en la regulación de productos de tabaco con sabor en fumadores de cigarrillos mentolados
1 de abril de 2024 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Regulación de productos de tabaco con sabor: demanda económica conductual, atención visual y disponibilidad de productos de tabaco con sabor
Este ensayo utiliza un Mercado de Tabaco Experimental para estudiar la compra de productos de tabaco en fumadores de cigarrillos mentolados.
Determinar el nivel de sustitución de los cigarrillos electrónicos con sabor y sin sabor/con sabor a tabaco cuando los cigarrillos mentolados están disponibles y no disponibles puede ayudar a determinar si una prohibición de sabor (ya sea de cigarrillos mentolados y/o cigarrillos electrónicos con sabor) llevará a dejar de fumar y/o o reducción de daños.
Una mayor comprensión de la compra de productos de tabaco podría ayudar a informar posibles acciones regulatorias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes ven y compran productos de tabaco hipotéticos durante cuatro condiciones claramente diferentes del Mercado Experimental del Tabaco (ETM).
Durante la sesión, a los participantes se les presentan estas condiciones ordenadas al azar: cigarrillos mentolados y cinco cigarrillos electrónicos con sabor (mentol/menta, frutas, dulces, alcohol, refrigerios/comidas), cigarrillos mentolados y cigarrillos electrónicos sin sabor y con sabor a tabaco, cigarrillos sin mentol y cigarrillos electrónicos con cinco sabores, y cigarrillos sin mentol y cigarrillos electrónicos sin sabor y con sabor a tabaco.
La atención visual de los participantes se evalúa mediante un equipo de seguimiento ocular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores de cigarrillos mentolados que reportan fumar una marca que tiene un equivalente no mentolado.
- Residir en el oeste de Nueva York.
- Proporcionar voluntariamente el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial conocido de degeneración macular, glaucoma, cataratas, implante ocular, pupilas dilatadas permanentemente o el uso de un lector de pantalla/lupa.
No se incluirán las siguientes poblaciones especiales:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prevención
Durante la sesión, a los participantes se les presentan condiciones ordenadas al azar: cigarrillos mentolados y cinco cigarrillos electrónicos con sabor (mentol/menta, frutas, dulces, alcohol, refrigerios/comidas), cigarrillos mentolados y cigarrillos electrónicos sin sabor y con sabor a tabaco, no -cigarrillos mentolados y cigarrillos electrónicos de cinco sabores, y cigarrillos no mentolados y cigarrillos electrónicos tanto sin sabor como con sabor a tabaco.
La atención visual de los participantes se evalúa mediante un equipo de seguimiento ocular.
|
Estudios complementarios
Vea y compre productos de tabaco hipotéticos durante cuatro ETM claramente diferentes
La atención visual se evalúa a través de un equipo de seguimiento ocular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suspensión de cigarrillos con sabor a mentol
Periodo de tiempo: En el momento de la sesión , evaluado hasta 15 meses
|
La cantidad de cigarrillos con sabor comprados en The Experimental Market Place (ETM) se utilizará para rastrear los comportamientos de compra de tabaco
|
En el momento de la sesión , evaluado hasta 15 meses
|
|
Métricas de seguimiento ocular
Periodo de tiempo: En el momento de la sesión , evaluado hasta 15 meses
|
la interacción del tipo de cigarrillo disponible (mentolado versus no mentolado) y el tipo de cigarrillo electrónico disponible (con sabor versus sin sabor y tabaco), empleará un ANOVA de medidas repetidas de 2 X 2 con pruebas post-hoc de Bonferroni para evaluar los resultados de Q0 (consumo inicial derivado sin restricciones de costos), α (elasticidad de la demanda), los niveles de sustitución y las métricas de seguimiento ocular.
|
En el momento de la sesión , evaluado hasta 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I 75418
- R03CA228930 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .