Kokeellinen tupakkamarkkinapaikka maustettujen tupakkatuotteiden säätelyssä mentolisavukkeiden tupakoitsijoissa
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Maustettuja tupakkatuotteita koskeva asetus: käyttäytymiseen perustuva taloudellinen kysyntä, visuaalinen huomio ja maustettujen tupakkatuotteiden saatavuus
Tässä kokeessa käytetään Experimental Tobacco Marketplacea tutkimaan tupakkatuotteiden ostamista mentolisavukkeiden tupakoitsijoilla.
Sekä maustettujen että maustamattomien/tupakanmakuisten sähkösavukkeiden korvattavuuden tason määrittäminen, kun mentolisavukkeita on saatavilla tai ei, voi auttaa määrittämään, johtaako makukielto (joko mentolisavukkeiden ja/tai maustettujen sähkösavukkeiden) tupakoinnin lopettamiseen ja/ tai haittojen vähentämiseen.
Parempi ymmärrys tupakkatuotteiden ostamisesta voisi auttaa tiedottamaan elintarvike- ja lääkeviraston mahdollisista sääntelytoimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat katselevat ja ostavat hypoteettisia tupakkatuotteita neljän selvästi erilaisen Experimental Tobacco Marketplace (ETM) -tilan aikana.
Istunnon aikana osallistujille esitellään seuraavat satunnaisesti järjestetyt olosuhteet: mentolisavukkeet ja viisi maustettua e-savuketta (mentoli/minttu, hedelmät, makeiset, alkoholi, välipalat/ateriat), mentolisavukkeet ja sekä maustamattomat että tupakanmakuiset sähkösavukkeet, mentolittomia savukkeita ja viisi maustettua e-savuketta sekä mentolittomia savukkeita ja sekä maustamattomia että tupakanmakuisia e-savukkeita.
Osallistujien visuaalinen huomioarvo arvioidaan katseenseurantalaitteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mentolisavukkeiden tupakoitsijat, jotka ilmoittavat polttavansa merkkiä, jolla on ei-mentolivastine.
- Asuu Länsi-New Yorkissa.
- Anna vapaaehtoisesti tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tiedossa olevat silmänpohjan rappeuma, glaukooma, kaihi, silmäimplantit, pysyvästi laajentuneet pupillit tai näytönlukulaitteen/suurennuslaitteen käyttö.
Seuraavia erityispopulaatioita ei oteta mukaan:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- vangit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy
Istunnon aikana osallistujille tarjotaan satunnaisesti tilattuja ehtoja: mentolisavukkeet ja viisi maustettua e-savuketta (mentoli/minttu, hedelmät, makeiset, alkoholi, välipalat/ateriat), mentolisavukkeet ja sekä maustamattomat että tupakanmakuiset sähkösavukkeet, ei -mentolisavukkeet ja viisi maustettua e-savuketta ja ei-mentolisavukkeita ja sekä maustamattomia että tupakanmakuisia e-savukkeita.
Osallistujien visuaalinen huomioarvo arvioidaan katseenseurantalaitteilla.
|
Apututkimukset
Katso ja osta hypoteettisia tupakkatuotteita neljän selvästi erilaisen ETM:n aikana
Visuaalinen huomioarvo arvioidaan katseenseurantalaitteiden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentolin makuisten savukkeiden lopettaminen
Aikaikkuna: Istunnon aikaan arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Kokeellisessa markkinapaikassa (ETM) ostettujen maustettujen savukkeiden määrää käytetään tupakan ostokäyttäytymisen seuraamiseen
|
Istunnon aikaan arvioitu enintään 15 kuukautta
|
|
Silmänseurantamittarit
Aikaikkuna: Istunnon aikaan arvioitu enintään 15 kuukautta
|
saatavilla olevan savukkeen tyypin (mentoli vs. ei-mentoli) ja saatavilla olevan e-savukkeen tyypin (makuiset vs. maustamattomat ja tupakka) vuorovaikutuksessa käytetään 2 x 2 toistuvan mittauksen ANOVAa post-hoc Bonferroni-testeillä Q0:n tulosten arvioimiseksi. (johdettu alkukulutus ilman kustannusrajoituksia), α (kysynnän joustavuus), korvaustasot ja katseenseurantamittaukset.
|
Istunnon aikaan arvioitu enintään 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 75418
- R03CA228930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .