Eksperimentel markedsplads for tobak til regulering af smagsgivende tobaksprodukter hos mentholcigaretrygere
1. april 2024 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Regulering af aromatiseret tobaksprodukt: Adfærdsmæssig økonomisk efterspørgsel, visuel opmærksomhed og tilgængelighed af aromatiseret tobaksprodukt
Dette forsøg bruger en Experimental Tobacco Marketplace til at undersøge køb af tobaksprodukter hos mentolcigaretrygere.
At bestemme graden af substituerbarhed for både aromatiseret og ikke-smags-/tobakssmagssatte e-cigaretter, når mentolcigaretter er tilgængelige og utilgængelige, kan hjælpe med at afgøre, om et smagsforbud (af enten mentol-cigaretter og/eller aromatiseret e-cigaretter) vil føre til rygestop og/ eller skadesreduktion.
En større forståelse af køb af tobaksprodukter kan hjælpe med at informere Food and Drug Administrations mulige reguleringshandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne ser og køber hypotetiske tobaksprodukter under fire tydeligt forskellige Experimental Tobacco Marketplace-betingelser (ETM).
I løbet af sessionen bliver deltagerne præsenteret for disse tilfældigt ordnede forhold: mentolcigaretter og fem e-cigaretter med smag (mentol/mynte, frugt, slik, alkohol, snacks/måltider), mentolcigaretter og e-cigaretter med både usmags- og tobakssmag, cigaretter uden mentol og fem e-cigaretter med smag, og cigaretter uden mentol og både e-cigaretter uden smag og tobak.
Deltageres visuelle opmærksomhed vurderes af eye-tracking-udstyr.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menthol-cigaretrygere, der rapporterer, at de ryger et mærke, der har en ikke-mentol-ækvivalent.
- Bor i det vestlige New York.
- Giv frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt historie med makuladegeneration, glaukom, grå stær, øjenimplantater, permanent udvidede pupiller eller brug af en skærmlæser/lup.
Følgende særlige populationer vil ikke blive inkluderet:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Fanger
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse
Under sessionen præsenteres deltagerne for tilfældigt ordnede forhold: mentolcigaretter og fem e-cigaretter med smag (mentol/mynte, frugt, slik, alkohol, snacks/måltider), mentolcigaretter og e-cigaretter med både uaromatiseret og tobakssmag, ikke -mentolcigaretter og fem e-cigaretter med smag, og cigaretter uden mentol og både e-cigaretter uden smag og tobakssmag.
Deltageres visuelle opmærksomhed vurderes af eye-tracking-udstyr.
|
Hjælpestudier
Se og køb hypotetiske tobaksprodukter under fire tydeligt forskellige ETM
Visuel opmærksomhed evalueres via eye-tracking-udstyr
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ophør med cigaretter med Menthol-smag
Tidsramme: På tidspunktet for sessionen , vurderet op til 15 måneder
|
Antal cigaretter med smag købt i The Experimental Market Place (ETM) vil blive brugt til at spore tobakskøbsadfærd
|
På tidspunktet for sessionen , vurderet op til 15 måneder
|
|
Eye tracking-metrics
Tidsramme: På tidspunktet for sessionen , vurderet op til 15 måneder
|
samspillet mellem den tilgængelige type cigaret (mentol versus non-mentol) og den tilgængelige type e-cigaret (smag versus uaromatiseret og tobak), vil anvende en 2 X 2 gentagne målinger ANOVA med post-hoc Bonferroni tests for at evaluere resultaterne af Q0 (afledt initialforbrug uden omkostningsbegrænsninger), α (efterspørgselselasticitet), substitutionsniveauerne og eye-tracking-metrikken.
|
På tidspunktet for sessionen , vurderet op til 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I 75418
- R03CA228930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .