90 DAYS: HIV 感染状況の開示に関する短編映画を評価するためのエンターテイメント教育介入
2021年6月11日 更新者：Nicholas Carcioppolo、University of Miami
マイアミ・デイド郡の黒人 HIV 陽性女性における、内面化された HIV 関連の偏見、性的パートナーのステータスの開示、および医療遵守の意向に対するエンターテイメント教育短編映画の効果に関する実験的調査
この調査は、黒人 HIV 陽性女性における HIV 関連の偏見、親密なパートナーのステータス開示、および HIV ART の医療遵守に対処するための介入として、『90 Days』映画が使用できるかどうか、またどのように使用できるかを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～50歳の黒人女性
- 臨床的にHIV/AIDSと診断されている
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者には、HIV ステータスの開示を詳しく説明した標準治療のパンフレットが渡されます。
|
新たにHIVと診断された患者に配布される、状態開示の重要性についての標準治療パンフレット
|
|
実験的：介入: 90 日間のフィルム
参加者は90日間映画を鑑賞します
|
介入条件には、恋人にHIV陽性であることを告げる女性の決断を詳細に描いた娯楽映画「90日間」（約20分）を視聴することが含まれる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己スティグマ化アンケートによる HIV 自己スティグマ化の評価
時間枠：テスト後 1 日目
|
参加者が自分自身を HIV 陽性であると非難する程度の自己申告尺度。
原稿では自己申告スケールの平均を使用して定量化されます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど、自己非難の認識が高いことを示します。
|
テスト後 1 日目
|
|
開示意図スケールによって評価される HIV 開示意図
時間枠：テスト後 1 日目
|
参加者が自分の HIV ステータスをパートナーにどの程度開示するつもりであるかを示す自己報告尺度。
原稿では自己申告スケールの平均を使用して定量化されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどステータス開示の意図が高いことを示します。
|
テスト後 1 日目
|
|
医療アドヒアランス尺度で測定される医療アドヒアランスの意向
時間枠：テスト後 1 日目
|
参加者が 30 日間に抗レトロウイルス薬を飲み忘れる可能性の自己申告測定。
原稿では自己申告スケールの平均を使用して定量化されます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど、抗レトロウイルス薬の投与を忘れる可能性が高いことを示します。
|
テスト後 1 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Carcioppolo, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月11日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20170967
- CTSI-Pilot-FY19-01 (その他の助成金/資金番号：University of Miami CTSI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。