Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

90 DAYS: Развлекательное образовательное мероприятие для оценки короткометражного фильма о раскрытии ВИЧ-статуса

11 июня 2021 г. обновлено: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Экспериментальное исследование влияния развлекательного образовательного короткометражного фильма на интернализованную стигму, связанную с ВИЧ, раскрытие статуса сексуального партнера и намерения приверженности лечению среди чернокожих ВИЧ-позитивных женщин в округе Майами-Дейд

Это исследование направлено на то, чтобы понять, можно ли и каким образом фильм «90 дней» использовать в качестве вмешательства для борьбы со стигмой, связанной с ВИЧ, раскрытия статуса интимного партнера и приверженности лечению ВИЧ-инфекции среди чернокожих ВИЧ-позитивных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Черные женщины в возрасте 18-50 лет
  • клинический диагноз ВИЧ/СПИД
  • Говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
участники получат брошюру о стандартах медицинской помощи с подробным описанием раскрытия ВИЧ-статуса.
Поведенческий: Брошюра о ВИЧ о раскрытии информации
Брошюра о стандартах медицинской помощи, раздаваемая пациентам с недавно диагностированным ВИЧ, о важности раскрытия статуса
Экспериментальный: интервенция: фильм 90 DAYS
участники посмотрят фильм 90 ДНЕЙ
Поведенческий: Фильм 90 дней
условия вмешательства включают показ фильма «90 ДНЕЙ» (длительностью около 20 минут), развлекательного фильма, в котором подробно рассказывается о решении женщины сообщить своему романтическому партнеру, что она ВИЧ-положительна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостигматизация ВИЧ-инфицированных, оцениваемая с помощью опросника самостигматизации
Временное ограничение: 1-й день посттеста
самоотчет мера степени, в которой участники стигматизируют себя за то, что они ВИЧ-позитивны. Количественно определено в рукописи с использованием среднего значения шкалы самоотчета. Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие самостигматизации.
1-й день посттеста
Намерения по раскрытию информации о ВИЧ согласно шкале намерений по раскрытию информации
Временное ограничение: 1-й день после теста
Самооценка степени, в которой участники намереваются раскрыть свой ВИЧ-статус партнеру. Количественно определено в рукописи с использованием среднего значения шкалы самоотчета. Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокие намерения раскрыть статус.
1-й день после теста
Намерения приверженности лечению, измеренные по шкале приверженности лечению
Временное ограничение: 1-й день после теста
Самоотчет участников о вероятности пропуска приема антиретровирусных препаратов в течение 30 дней. Количественно определено в рукописи с использованием среднего значения шкалы самоотчета. Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на повышенную вероятность пропуска приема антиретровирусных препаратов.
1-й день после теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

University of Miami CTSI

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Другой номер гранта/финансирования: University of Miami CTSI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться