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- 임상시험 NCT03898063
90일: HIV 상태 공개에 관한 단편 영화를 평가하기 위한 엔터테인먼트 교육 개입
2021년 6월 11일 업데이트: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
마이애미-데이드 카운티의 흑인 HIV 양성 여성의 내재화된 HIV 관련 낙인, 성 파트너 상태 공개 및 의료 준수 의도에 대한 엔터테인먼트 교육 단편 영화의 효과에 대한 실험적 조사
이 조사는 90일 영화가 흑인 HIV 양성 여성의 HIV 관련 낙인, 친밀한 파트너 상태 공개 및 HIV ART 의료 순응도를 해결하기 위한 개입으로 사용될 수 있는지 여부와 방법을 이해하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-50세의 흑인 여성
- 임상적으로 HIV/AIDS로 진단됨
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 HIV 상태 공개를 자세히 설명하는 표준 치료 브로셔를 받게 됩니다.
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상태 공개의 중요성에 대해 새로 진단받은 HIV 환자에게 제공되는 치료 표준 브로셔
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실험적: 개입: 90 DAYS 영화
참가자들은 영화를 볼 것입니다, 90 DAYS
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중재 조건에는 90 DAYS(약 20분 길이) 영화에 대한 노출이 포함됩니다. 이 영화는 연인에게 자신이 HIV 양성임을 알리기로 한 여성의 결정을 자세히 설명하는 엔터테인먼트 영화입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 낙인 설문지를 통해 평가된 HIV 자기 낙인
기간: 테스트 후 1일차
|
참가자가 자신을 HIV 양성이라고 낙인찍는 정도에 대한 자기 보고 측정.
자기보고 척도의 평균을 사용하여 원고에서 정량화.
점수 범위는 1-5점이며 점수가 높을수록 자기 낙인 인식이 높음을 나타냅니다.
|
테스트 후 1일차
|
공개 의도 척도로 평가한 HIV 공개 의도
기간: 테스트 후 1일차
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참가자가 자신의 HIV 상태를 파트너에게 공개하려는 정도에 대한 자가 보고 척도.
자기보고 척도의 평균을 사용하여 원고에서 정량화.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 상태 공개 의도가 높음을 나타냅니다.
|
테스트 후 1일차
|
의학적 순응 척도에 의해 측정된 의학적 순응 의도
기간: 테스트 후 1일차
|
참가자가 30일 동안 항레트로바이러스 약물 복용을 놓칠 가능성에 대한 자가 보고 측정.
자기보고 척도의 평균을 사용하여 원고에서 정량화.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 항레트로바이러스 약물 복용을 놓칠 가능성이 높아짐을 나타냅니다.
|
테스트 후 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170967
- CTSI-Pilot-FY19-01 (기타 보조금/기금 번호: University of Miami CTSI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Imperial College LondonBill and Melinda Gates Foundation; University of Oxford; Rockefeller University모병
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
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National Center for Women and Children's Health...National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC; Guangdong Provincial Maternal... 그리고 다른 협력자들완전한
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Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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