Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

90 DAGE: En underholdningsuddannelsesintervention til at evaluere en kort film om afsløring af hiv-status

11. juni 2021 opdateret af: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

En eksperimentel undersøgelse af virkningerne af en kortfilm til underholdningsundervisning på internaliseret hiv-relateret stigma, afsløring af seksuel partnerstatus og intentioner om medicinsk tilslutning blandt sorte hiv-positive kvinder i Miami-Dade County

Denne undersøgelse søger at forstå, om og hvordan 90 Days-filmen kan bruges som en intervention til at adressere HIV-relaterede stigmatiseringer, afsløring af intim partnerstatus og HIV ART medicinsk overholdelse blandt sorte HIV-positive kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte kvinder i alderen 18-50
  • klinisk diagnosticeret med HIV/AIDS
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
deltagerne vil modtage en standard-of-care brochure, der beskriver hiv-status afsløring.
Adfærdsmæssigt: Hiv-pjece om afsløring
En standard-of-care-brochure givet til nydiagnosticerede HIV-patienter om vigtigheden af ​​afsløring af status
Eksperimentel: intervention: 90 DAGE film
deltagerne vil se filmen, 90 DAGE
Adfærdsmæssigt: 90 DAGE film
interventionsbetingelserne omfatter eksponering for en film, 90 DAGE (ca. 20 minutter lang), en underholdningsfilm, der beskriver en kvindes beslutning om at fortælle sin romantiske partner, at hun er HIV-positiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvstigmatisering vurderet via selvstigmatiseringsspørgeskema
Tidsramme: Dag 1 post test
selvrapportering mål for, i hvilket omfang deltagerne stigmatiserer sig selv for at være hiv-positive. Kvantificeret i manuskriptet ved hjælp af middelværdien af ​​selvrapporteringsskalaen. Scorer varierer fra 1-5 med højere score, der indikerer højere opfattelser af selvstigmatisering.
Dag 1 post test
Intentioner om hiv-afsløring som vurderet ved skalaen for intentioner om afsløring
Tidsramme: Dag 1 efter test
Selvrapportering mål for, i hvilket omfang deltagerne har til hensigt at afsløre deres hiv-status til en partner. Kvantificeret i manuskriptet ved hjælp af middelværdien af ​​selvrapporteringsskalaen. Score varierer fra 1-5 med højere score, der indikerer højere intentioner om status afsløring.
Dag 1 efter test
Intentioner om medicinsk overholdelse som målt ved den medicinske overholdelsesskala
Tidsramme: Dag 1 efter test
Selvrapporteringsmåling af deltageres sandsynlighed for at gå glip af doser af deres antiretrovirale medicin over en 30 dages periode. Kvantificeret i manuskriptet ved hjælp af middelværdien af ​​selvrapporteringsskalaen. Scorer varierer fra 1-5 med højere score, der indikerer øget sandsynlighed for at gå glip af doser af antiretroviral medicin.
Dag 1 efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

University of Miami CTSI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Miami CTSI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner