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90 TAGE: Eine Intervention zur Unterhaltungserziehung zur Bewertung eines Kurzfilms über die Offenlegung des HIV-Status

11. Juni 2021 aktualisiert von: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Eine experimentelle Untersuchung der Auswirkungen eines Kurzfilms zur Unterhaltungserziehung auf die verinnerlichte HIV-bezogene Stigmatisierung, die Offenlegung des Sexualpartnerstatus und die Absichten zur medizinischen Einhaltung bei schwarzen HIV-positiven Frauen im Miami-Dade County

Diese Untersuchung versucht zu verstehen, ob und wie der 90-Tage-Film als Intervention zur Bekämpfung von HIV-bedingten Stigmatisierungen, der Offenlegung des Intimpartnerstatus und der Einhaltung medizinischer HIV-ART-Therapien bei schwarzen HIV-positiven Frauen eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Frauen im Alter von 18–50 Jahren
  • klinisch mit HIV/AIDS diagnostiziert
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbroschüre zur Pflege, in der die Offenlegung des HIV-Status detailliert beschrieben wird.
Verhalten: HIV-Broschüre zur Offenlegung
Eine Standardbroschüre für neu diagnostizierte HIV-Patienten über die Bedeutung der Statusoffenlegung
Experimental: Intervention: 90 TAGE Film
Die Teilnehmer sehen sich den Film 90 TAGE an
Verhalten: 90 TAGE Film
Zu den Interventionsbedingungen gehört die Vorstellung eines Films, 90 TAGE (ca. 20 Minuten lang), eines Unterhaltungsfilms, der die Entscheidung einer Frau beschreibt, ihrem Liebespartner zu sagen, dass sie HIV-positiv ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Selbststigmatisierung anhand eines Fragebogens zur Selbststigmatisierung
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Test
Selbsteinschätzung misst das Ausmaß, in dem Teilnehmer sich selbst stigmatisieren, weil sie HIV-positiv sind. Im Manuskript anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskala quantifiziert. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung von Selbststigmatisierung hinweisen.
Tag 1 nach dem Test
HIV-Offenlegungsabsichten, bewertet anhand der Offenlegungsabsichtsskala
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Test
Der Selbstbericht misst, inwieweit die Teilnehmer beabsichtigen, ihren HIV-Status einem Partner gegenüber offenzulegen. Im Manuskript anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskala quantifiziert. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Absicht hindeuten, den Status offenzulegen.
Tag 1 nach dem Test
Absichten zur medizinischen Einhaltung, gemessen anhand der Skala zur medizinischen Einhaltung
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Test
Selbstbericht zur Messung der Wahrscheinlichkeit der Teilnehmer, über einen Zeitraum von 30 Tagen Dosen ihrer antiretroviralen Medikamente zu vergessen. Im Manuskript anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskala quantifiziert. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit hinweisen, antiretrovirale Medikamente zu versäumen.
Tag 1 nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

University of Miami CTSI

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Miami CTSI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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