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90 DIAS: Uma intervenção educacional de entretenimento para avaliar um curta-metragem sobre a divulgação do status de HIV

11 de junho de 2021 atualizado por: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Uma investigação experimental dos efeitos de um curta-metragem educativo sobre entretenimento sobre o estigma internalizado relacionado ao HIV, a revelação do status do parceiro sexual e as intenções de adesão médica entre mulheres negras HIV positivas no condado de Miami-Dade

Esta investigação procura entender se e como o filme 90 Days pode ser usado como uma intervenção para abordar os estigmas relacionados ao HIV, a revelação do status de parceiro íntimo e a adesão à TARV entre mulheres negras HIV positivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres negras de 18 a 50 anos
  • diagnosticado clinicamente com HIV/AIDS
  • Falar e compreender inglês

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
os participantes receberão um folheto de cuidados padrão detalhando a revelação do estado de HIV.
Comportamental: Panfleto de HIV sobre divulgação
Uma brochura padrão de cuidados fornecida a pacientes com HIV recém-diagnosticados sobre a importância da revelação do estado
Experimental: intervenção: filme 90 DIAS
os participantes assistirão ao filme, 90 DIAS
Comportamental: Filme 90 DIAS
as condições de intervenção incluem a exposição a um filme, 90 DIAS (aproximadamente 20 minutos de duração), um filme de entretenimento detalhando a decisão de uma mulher de contar a seu parceiro romântico que ela é HIV positiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoestigmatização do HIV avaliada por meio do questionário de autoestigmatização
Prazo: Dia 1 pós teste
medida de autorrelato do grau em que os participantes se estigmatizam por serem HIV positivos. Quantificada no manuscrito usando a média da escala de autorrelato. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando percepções mais altas de autoestigmatização.
Dia 1 pós teste
Intenções de Divulgação de HIV conforme avaliadas pela Escala de Intenções de Divulgação
Prazo: Dia 1 pós-teste
Medida de auto-relato da medida em que os participantes pretendem revelar seu status de HIV a um parceiro. Quantificada no manuscrito usando a média da escala de autorrelato. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de divulgação de status.
Dia 1 pós-teste
Intenções de adesão médica conforme medidas pela escala de adesão médica
Prazo: Dia 1 pós-teste
Medida de autorrelato da probabilidade dos participantes perderem doses de seus medicamentos antirretrovirais durante um período de 30 dias. Quantificada no manuscrito usando a média da escala de autorrelato. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de perder doses de medicamentos antirretrovirais.
Dia 1 pós-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

University of Miami CTSI

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Miami CTSI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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