- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898063
90 DNI: interwencja w zakresie edukacji rozrywkowej w celu oceny krótkiego filmu o ujawnieniu statusu HIV
11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Eksperymentalne badanie wpływu krótkiego filmu o edukacji rozrywkowej na zinternalizowane piętno związane z HIV, ujawnienie statusu partnera seksualnego i zamiary przestrzegania zaleceń lekarskich wśród czarnych kobiet zakażonych wirusem HIV w hrabstwie Miami-Dade
To dochodzenie ma na celu zrozumienie, czy iw jaki sposób film 90 Days może być wykorzystany jako interwencja w celu rozwiązania problemu stygmatów związanych z HIV, ujawnienia statusu partnera intymnego i przestrzegania zaleceń lekarskich związanych z HIV ART wśród czarnych kobiet zakażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarne kobiety w wieku 18-50 lat
- klinicznie zdiagnozowany HIV/AIDS
- Mów i rozumiej angielski
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola
uczestnicy otrzymają broszurę dotyczącą standardu opieki, zawierającą szczegółowe informacje na temat statusu HIV.
|
Broszura dotycząca standardu opieki, wręczana nowo zdiagnozowanym pacjentom z HIV, dotycząca znaczenia ujawnienia statusu
|
Eksperymentalny: interwencja: film 90 DNI
uczestnicy obejrzą film 90 DNI
|
warunki interwencji obejmują obejrzenie filmu 90 DNI (ok. 20 minut), filmu rozrywkowego szczegółowo opisującego decyzję kobiety, by powiedzieć partnerowi, że jest nosicielem wirusa HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samostygmatyzacja HIV oceniana za pomocą kwestionariusza autostygmatyzacji
Ramy czasowe: Test po 1 dniu
|
samoopisowa miara stopnia, w jakim uczestnicy piętnują siebie za bycie nosicielem wirusa HIV.
Określone ilościowo w manuskrypcie przy użyciu średniej ze skali samoopisowej.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie autostygmatyzacji.
|
Test po 1 dniu
|
Intencje ujawnienia HIV oceniane na podstawie skali intencji ujawnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 po teście
|
Samoopisowa miara stopnia, w jakim uczestnicy zamierzają ujawnić partnerowi swój status HIV.
Określone ilościowo w manuskrypcie przy użyciu średniej ze skali samoopisowej.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje ujawnienia statusu.
|
Dzień 1 po teście
|
Zamiary przestrzegania zaleceń lekarskich mierzone za pomocą Skali przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Dzień 1 po teście
|
Samodzielna miara prawdopodobieństwa pominięcia dawek leków przeciwretrowirusowych przez uczestników w okresie 30 dni.
Określone ilościowo w manuskrypcie przy użyciu średniej ze skali samoopisowej.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo pominięcia dawek leków przeciwretrowirusowych.
|
Dzień 1 po teście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170967
- CTSI-Pilot-FY19-01 (Inny numer grantu/finansowania: University of Miami CTSI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Rhode Island HospitalNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone