- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898063
90 PÄIVÄÄ: Viihdekasvatusinterventio HIV-tilan paljastamisesta kertovan lyhytelokuvan arvioimiseksi
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Kokeellinen tutkimus viihdeopetuksen lyhytelokuvan vaikutuksista sisäistettyyn HIV:hen liittyvään leimautumiseen, seksuaalisen kumppanin aseman paljastamiseen ja lääkinnälliseen sitoutumiseen miami-Dade Countyssa olevien mustien HIV-positiivisten naisten keskuudessa
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, voidaanko 90 päivää -elokuvaa käyttää interventioon HIV:hen liittyvien stigmien, intiimin kumppanin aseman paljastamisen ja HIV ART -lääketieteellisen sitoutumisen käsittelemiseen mustien HIV-positiivisten naisten keskuudessa ja miten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat naiset iältään 18-50
- kliinisesti diagnosoitu HIV/AIDS
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
osallistujat saavat tavanomaisen hoidon esitteen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti HIV-status.
|
Vastadiagnoosin saaneille HIV-potilaille annettava tavanomaisen hoidon esite, jossa kerrotaan tilan paljastamisen tärkeydestä
|
Kokeellinen: interventio: 90 PÄIVÄN elokuva
osallistujat katsovat elokuvan, 90 PÄIVÄÄ
|
interventioehtoihin kuuluu altistuminen elokuvalle, 90 PÄIVÄÄ (noin 20 minuuttia), viihdeelokuvalle, joka kertoo naisen päätöksestä kertoa romanttiselle kumppanilleen olevansa HIV-positiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV-self-stigmatisaatio arvioituna Self Stigmatization Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1 post testi
|
itseraportointi mittaa, missä määrin osallistujat leimaavat itseään HIV-positiivisiksi.
Kvantifioitu käsikirjoituksessa käyttämällä itseraportin asteikon keskiarvoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käsitystä itsensä leimaamisesta.
|
Päivä 1 post testi
|
HIV:n paljastamisaikeet arvioituna paljastamisaikeiden asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 jälkitestin
|
Itseraportointi mittaa, missä määrin osallistujat aikovat paljastaa HIV-statuksensa kumppanilleen.
Kvantifioitu käsikirjoituksessa käyttämällä itseraportin asteikon keskiarvoa.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia aikomuksia tilan paljastamiseen.
|
Päivä 1 jälkitestin
|
Lääketieteellinen sitoutuminen lääketieteellisellä asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1 jälkitestin
|
Itseraportointi mittaa osallistujien todennäköisyyttä jättää ottamatta antiretroviruslääkityksensä annoksia 30 päivän aikana.
Kvantifioitu käsikirjoituksessa käyttämällä itseraportin asteikon keskiarvoa.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä todennäköisyyttä jättää väliin antiretroviruslääkitys.
|
Päivä 1 jälkitestin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170967
- CTSI-Pilot-FY19-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Miami CTSI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset HIV-pamfletti paljastamisesta
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoValmis
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Human...ValmisIhmisen immuunikatovirusEtelä-Afrikka
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Harvard School of Public Health (HSPH)University of Heidelberg Medical Center; University of Witwatersrand, South...TuntematonHIV-infektiot | Tieto, asenteet, käytäntöEtelä-Afrikka
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Rebecca Schnall, RN, MPH, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Division...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia