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90 DÍAS: una intervención educativa de entretenimiento para evaluar un cortometraje sobre la divulgación del estado del VIH

11 de junio de 2021 actualizado por: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Una investigación experimental de los efectos de un cortometraje educativo de entretenimiento sobre el estigma internalizado relacionado con el VIH, la divulgación del estado de la pareja sexual y las intenciones de cumplimiento médico entre mujeres negras con VIH en el condado de Miami-Dade

Esta investigación busca comprender si y cómo, la película 90 Días se puede utilizar como una intervención para abordar los estigmas relacionados con el VIH, la divulgación del estado de la pareja íntima y la adherencia médica al TAR del VIH entre las mujeres negras VIH positivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres negras de 18 a 50 años
  • diagnosticado clínicamente con VIH/SIDA
  • Hablar y comprender ingles

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
los participantes recibirán un folleto sobre el estándar de atención que detalla la divulgación del estado del VIH.
Conductual: Folleto del VIH sobre divulgación
Un folleto sobre el estándar de atención que se entrega a los pacientes con VIH recién diagnosticados sobre la importancia de la divulgación del estado.
Experimental: intervención: película 90 DÍAS
los participantes verán la película, 90 DÍAS
Conductual: Pelicula 90 dias
las condiciones de intervención incluyen la exposición a una película, 90 DÍAS (aproximadamente 20 minutos de duración), una película de entretenimiento que detalla la decisión de una mujer de decirle a su pareja sentimental que es seropositiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoestigmatización del VIH evaluada a través del cuestionario de autoestigmatización
Periodo de tiempo: Día 1 después de la prueba
medida de autoinforme del grado en que los participantes se estigmatizan a sí mismos por ser seropositivos. Cuantificado en el manuscrito mediante la media de la escala de autoinforme. Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de autoestigmatización.
Día 1 después de la prueba
Intenciones de divulgación del VIH evaluadas por la escala de intenciones de divulgación
Periodo de tiempo: Prueba posterior al día 1
Medida de autoinforme de la medida en que los participantes tienen la intención de revelar su estado serológico a su pareja. Cuantificado en el manuscrito mediante la media de la escala de autoinforme. Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de divulgación del estado.
Prueba posterior al día 1
Intenciones de adherencia médica medidas por la escala de adherencia médica
Periodo de tiempo: Prueba posterior al día 1
Medida de autoinforme de la probabilidad de que los participantes omitan dosis de su medicación antirretroviral durante un período de 30 días. Cuantificado en el manuscrito mediante la media de la escala de autoinforme. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de omitir dosis de medicación antirretroviral.
Prueba posterior al día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

University of Miami CTSI

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Miami CTSI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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