Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

90 DAGER: En underholdningsutdanningsintervensjon for å evaluere en kortfilm om avsløring av HIV-status

11. juni 2021 oppdatert av: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

En eksperimentell undersøkelse av effektene av en kortfilm for underholdningsutdanning på internisert HIV-relatert stigma, avsløring av seksuell partnerstatus og medisinske hensikter om etterlevelse blant svarte HIV-positive kvinner i Miami-Dade County

Denne undersøkelsen søker å forstå om og hvordan 90 Days-filmen kan brukes som en intervensjon for å adressere HIV-relaterte stigmaer, avsløring av intim partnerstatus og HIV ART medisinsk overholdelse blant svarte HIV-positive kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte kvinner i alderen 18-50
  • klinisk diagnostisert med HIV/AIDS
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
deltakerne vil motta en standard-of-care brosjyre som beskriver HIV-status avsløring.
Atferdsmessig: HIV-hefte om avsløring
En standard-of-care brosjyre gitt til nylig diagnostiserte HIV-pasienter om viktigheten av statusavsløring
Eksperimentell: intervensjon: 90 DAGER film
deltakerne vil se filmen, 90 DAGER
Atferdsmessig: 90 DAGER film
intervensjonsbetingelsene inkluderer eksponering for en film, 90 DAGER (ca. 20 minutter lang), en underholdningsfilm som beskriver en kvinnes beslutning om å fortelle sin romantiske partner at hun er HIV-positiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvstigmatisering som vurderes via spørreskjema om selvstigmatisering
Tidsramme: Dag 1 post test
selvrapportering mål på i hvilken grad deltakerne stigmatiserer seg selv for å være HIV-positive. Kvantifisert i manuskriptet ved å bruke gjennomsnittet av egenrapporteringsskalaen. Poeng varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere oppfatning av selvstigmatisering.
Dag 1 post test
HIV-avsløringsintensjoner vurdert av skalaen for avsløringsinsensjoner
Tidsramme: Dag 1 etterprøve
Selvrapportering mål på i hvilken grad deltakerne har til hensikt å avsløre sin hiv-status til en partner. Kvantifisert i manuskriptet ved å bruke gjennomsnittet av egenrapporteringsskalaen. Poeng varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere intensjoner om statusavsløring.
Dag 1 etterprøve
Medisinske etterlevelsesintensjoner målt ved medisinsk etterlevelsesskala
Tidsramme: Dag 1 etterprøve
Selvrapportering av deltakernes sannsynlighet for å gå glipp av doser av antiretrovirale medisiner over en 30 dagers periode. Kvantifisert i manuskriptet ved å bruke gjennomsnittet av egenrapporteringsskalaen. Poeng varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer økt sannsynlighet for å gå glipp av doser av antiretroviral medisin.
Dag 1 etterprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

University of Miami CTSI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Miami CTSI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere