Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

90 DNÍ: Zábavně vzdělávací intervence k vyhodnocení krátkého filmu o odhalení stavu HIV

11. června 2021 aktualizováno: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Experimentální zkoumání účinků zábavného vzdělávání Krátký film na internalizované stigma související s HIV, odhalení statusu sexuálního partnera a záměry dodržovat lékařskou péči mezi černými HIV pozitivními ženami v okrese Miami-Dade

Toto šetření se snaží pochopit, zda a jak lze film 90 dní použít jako intervenci k řešení stigmat souvisejících s HIV, odhalení statusu intimního partnera a lékařské adherence HIV ART mezi černými HIV pozitivními ženami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černošky ve věku 18-50 let
  • klinicky diagnostikován HIV/AIDS
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
účastníci obdrží brožuru o standardu péče s podrobným popisem stavu HIV.
Behaviorální: HIV brožura o odhalení
Brožura standardů péče poskytovaná nově diagnostikovaným pacientům s HIV o důležitosti odhalení stavu
Experimentální: zásah: film 90 DNÍ
účastníci zhlédnou film, 90 DNÍ
Behaviorální: Film 90 DNÍ
intervenční podmínky zahrnují expozici filmu, 90 DNÍ (dlouhého přibližně 20 minut), zábavného filmu, který podrobně popisuje rozhodnutí ženy říci svému romantickému partnerovi, že je HIV pozitivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV sebestigmatizace hodnocená prostřednictvím dotazníku sebestigmatizace
Časové okno: Den 1 po testu
self-report měření míry, do jaké se účastníci stigmatizují za to, že jsou HIV pozitivní. Kvantifikováno v rukopise pomocí průměru škály sebehodnocení. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání sebestigmatizace.
Den 1 po testu
Záměry zveřejnění HIV podle stupnice záměrů zveřejnění
Časové okno: Den 1 po testu
Self-report míra rozsahu, v jakém účastníci hodlají sdělit svůj HIV status partnerovi. Kvantifikováno v rukopise pomocí průměru škály sebehodnocení. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší záměry odhalit status.
Den 1 po testu
Záměry lékařské adherence měřené stupnicí lékařské adherence
Časové okno: Den 1 po testu
Měření pravděpodobnosti účastníků vynechání dávek antiretrovirové medikace v průběhu 30 dnů. Kvantifikováno v rukopise pomocí průměru škály sebehodnocení. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou pravděpodobnost vynechání dávek antiretrovirové medikace.
Den 1 po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

University of Miami CTSI

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Jiné číslo grantu/financování: University of Miami CTSI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit