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90 GIORNI: un intervento educativo di intrattenimento per valutare un cortometraggio sulla divulgazione dello stato dell'HIV

11 giugno 2021 aggiornato da: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Un'indagine sperimentale sugli effetti di un cortometraggio sull'educazione all'intrattenimento sullo stigma interiorizzato correlato all'HIV, sulla divulgazione dello stato del partner sessuale e sulle intenzioni di adesione medica tra le donne nere sieropositive nella contea di Miami-Dade

Questa indagine cerca di capire se e come il film 90 Days può essere utilizzato come intervento per affrontare gli stigmi correlati all'HIV, la divulgazione dello stato di partner intimo e l'adesione medica all'HIV ART tra le donne nere sieropositive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di colore dai 18 ai 50 anni
  • clinicamente diagnosticato con HIV/AIDS
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
i partecipanti riceveranno un opuscolo sullo standard di cura che descrive in dettaglio la divulgazione dello stato dell'HIV.
Comportamentale: Opuscolo sull'HIV sulla divulgazione
Un opuscolo sullo standard di cura fornito ai pazienti con HIV di nuova diagnosi sull'importanza della divulgazione dello stato
Sperimentale: intervento: 90 GIORNI film
i partecipanti guarderanno il film, 90 GIORNI
Comportamentale: Film 90 GIORNI
le condizioni di intervento includono l'esposizione a un film, 90 GIORNI (della durata di circa 20 minuti), un film di intrattenimento che descrive in dettaglio la decisione di una donna di dire al suo partner romantico che è sieropositiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostigmatizzazione dell'HIV valutata tramite questionario sull'autostigmatizzazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il test
self-report misura della misura in cui i partecipanti si stigmatizzano per essere sieropositivi. Quantificato nel manoscritto utilizzando la media della scala di autovalutazione. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano maggiori percezioni di auto-stigmatizzazione.
Giorno 1 dopo il test
Intenzioni di divulgazione dell'HIV valutate dalla scala delle intenzioni di divulgazione
Lasso di tempo: Giorno 1 post-test
Misurazione self-report della misura in cui i partecipanti intendono rivelare il proprio stato di HIV a un partner. Quantificato nel manoscritto utilizzando la media della scala di autovalutazione. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di divulgazione dello stato.
Giorno 1 post-test
Intenzioni di aderenza medica misurate dalla scala di aderenza medica
Lasso di tempo: Giorno 1 post-test
Misurazione self-report della probabilità dei partecipanti di perdere dosi del loro farmaco antiretrovirale per un periodo di 30 giorni. Quantificato nel manoscritto utilizzando la media della scala di autovalutazione. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di perdere dosi di farmaci antiretrovirali.
Giorno 1 post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

University of Miami CTSI

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Miami CTSI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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