Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

90 DAGEN: een entertainmenteducatie-interventie om een ​​korte film over de openbaarmaking van de hiv-status te evalueren

11 juni 2021 bijgewerkt door: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Een experimenteel onderzoek naar de effecten van een korte film over amusementseducatie op geïnternaliseerd hiv-gerelateerd stigma, openbaarmaking van seksuele partnerstatus en medische intenties bij zwarte hiv-positieve vrouwen in Miami-Dade County

Dit onderzoek probeert te begrijpen of en hoe de 90 Days-film kan worden gebruikt als een interventie om hiv-gerelateerde stigma's, openbaarmaking van de status van intieme partners en medische naleving van hiv-ART onder zwarte hiv-positieve vrouwen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte vrouwen van 18-50 jaar
  • klinisch gediagnosticeerd met hiv/aids
  • Engels spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
deelnemers ontvangen een standaardbrochure met gedetailleerde informatie over de hiv-status.
Gedragsmatig: Hiv-pamflet over openbaarmaking
Een standaardbrochure die wordt gegeven aan pas gediagnosticeerde hiv-patiënten over het belang van openbaarmaking van de status
Experimenteel: tussenkomst: 90 DAGEN film
deelnemers zullen de film 90 DAGEN bekijken
Gedragsmatig: 90 DAGEN film
de interventievoorwaarden omvatten blootstelling aan een film, 90 DAGEN (ongeveer 20 minuten lang), een amusementsfilm waarin de beslissing van een vrouw wordt beschreven om haar romantische partner te vertellen dat ze hiv-positief is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-zelfstigmatisering zoals beoordeeld via vragenlijst over zelfstigmatisering
Tijdsspanne: Dag 1 post-test
zelfrapportagemaat voor de mate waarin deelnemers zichzelf stigmatiseren omdat ze hiv-positief zijn. Gekwantificeerd in het manuscript met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschaal. Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op een hogere perceptie van zelfstigmatisering.
Dag 1 post-test
Hiv-openbaarmakingsintenties zoals beoordeeld door de schaal voor openbaarmakingsintenties
Tijdsspanne: Dag 1 post-test
Zelfrapportagemaatstaf voor de mate waarin deelnemers van plan zijn hun hiv-status bekend te maken aan een partner. Gekwantificeerd in het manuscript met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschaal. Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om de status openbaar te maken.
Dag 1 post-test
Intenties voor medische therapietrouw zoals gemeten door de schaal voor medische therapietrouw
Tijdsspanne: Dag 1 post-test
Zelfgerapporteerde meting van de kans dat deelnemers doses van hun antiretrovirale medicatie missen gedurende een periode van 30 dagen. Gekwantificeerd in het manuscript met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschaal. Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans om doses antiretrovirale medicatie te missen.
Dag 1 post-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

University of Miami CTSI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Miami CTSI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren