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90 JOURS : Une intervention d'éducation au divertissement pour évaluer un court métrage sur la divulgation de la séropositivité

11 juin 2021 mis à jour par: Nicholas Carcioppolo, University of Miami

Une enquête expérimentale sur les effets d'un court métrage d'éducation au divertissement sur la stigmatisation intériorisée liée au VIH, la divulgation du statut de partenaire sexuel et les intentions d'adhésion médicale chez les femmes noires séropositives du comté de Miami-Dade

Cette enquête vise à comprendre si et comment le film 90 Days peut être utilisé comme une intervention pour lutter contre les stigmates liés au VIH, la divulgation du statut de partenaire intime et l'adhésion médicale au traitement antirétroviral chez les femmes noires séropositives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes noires âgées de 18 à 50 ans
  • cliniquement diagnostiqué avec le VIH/SIDA
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
les participants recevront une brochure sur les normes de soins détaillant la divulgation du statut VIH.
Comportemental: Brochure sur le VIH sur la divulgation
Une brochure sur les normes de soins remise aux patients séropositifs nouvellement diagnostiqués sur l'importance de la divulgation de leur statut
Expérimental: intervention : film 90 JOURS
les participants regarderont le film, 90 JOURS
Comportemental: Film 90 JOURS
les conditions d'intervention comprennent l'exposition à un film, 90 JOURS (environ 20 minutes), un film de divertissement détaillant la décision d'une femme de dire à son partenaire amoureux qu'elle est séropositive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-stigmatisation du VIH telle qu'évaluée via un questionnaire sur l'auto-stigmatisation
Délai: Post-test du jour 1
mesure d'auto-évaluation de la mesure dans laquelle les participants se stigmatisent parce qu'ils sont séropositifs. Quantifié dans le manuscrit en utilisant la moyenne de l'échelle d'auto-évaluation. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des perceptions plus élevées d'autostigmatisation.
Post-test du jour 1
Intentions de divulgation du VIH telles qu'évaluées par l'échelle des intentions de divulgation
Délai: Post-test du jour 1
Mesure d'auto-déclaration de la mesure dans laquelle les participants ont l'intention de divulguer leur statut sérologique à un partenaire. Quantifié dans le manuscrit en utilisant la moyenne de l'échelle d'auto-évaluation. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des intentions plus élevées de divulgation du statut.
Post-test du jour 1
Intentions d'adhésion médicale mesurées par l'échelle d'adhésion médicale
Délai: Post-test du jour 1
Mesure autodéclarée de la probabilité que les participants manquent des doses de leur médicament antirétroviral sur une période de 30 jours. Quantifié dans le manuscrit en utilisant la moyenne de l'échelle d'auto-évaluation. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une probabilité accrue de manquer des doses de médicaments antirétroviraux.
Post-test du jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

University of Miami CTSI

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Carcioppolo, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170967
  • CTSI-Pilot-FY19-01 (Autre subvention/numéro de financement: University of Miami CTSI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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