筋膜リリーステクニックの効果
2020年7月3日 更新者：Ismail OZSOY、Ahi Evran University Education and Research Hospital
非特異的な腰痛を持つ高齢者におけるコア安定化トレーニングと組み合わせた筋膜リリーステクニックの効果
この研究は、単一盲検無作為対照試験として設計されています。
非特異的腰痛（NSLBP）を患う36人の高齢者が募集されます。
参加者は、コントロールと介入として 2 つの並行グループにランダムに分割されます。
伝統的な理学療法の方法がすべての参加者に適用されます。
従来の理学療法には、温熱療法 (15 分間のホットパック)、電気療法 (経皮的電気神経刺激 (TENS)、パルス持続時間が 150 マイクロ秒未満の 50 Hz の従来の TENS) が含まれます。
対照群には、体幹安定運動を週 3 日、6 週間適用します。
介入グループの場合、コア安定化エクササイズに加えて、筋膜弛緩法がローラー マッサージャー ((Thera-Band; The Hygenic Corporation、アクロン、オハイオ州) 3 日/週、6 週間) を使用して実行されます。
筋膜弛緩法は表層のバックラインに沿って行います。
私たちの知る限りでは、NSLBP の高齢者におけるコアの安定化と組み合わせた筋膜リリース技術の効果を調査する無作為化対照研究はありません。
この研究の目的は、NSLBPの高齢者におけるコア安定化運動と組み合わせた筋膜リリース技術を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、世界中で重要な健康問題となっている症状です。 非特異的腰痛 (NSLBP) は、腰痛の最も一般的な形態です。 NSLBP は、認識可能な特定の基礎疾患を伴わない腰痛と呼ばれます。 腰痛の生涯有病率は最大84％です。 腰痛の有病率と負担は加齢とともに増加します。
非薬理学的および非侵襲的、特に運動、動員、および腰痛における操作のさまざまな方法の使用。 体幹安定運動は、腰痛の治療における一般的な運動様式です。 コアスタビリティエクササイズは、NSLBP の高齢者の体幹強度と腰部障害を改善します。 しかし、調査によると、腰痛患者では、深部の筋肉 (腹横筋や多裂筋など) の強度が低下すると、表層の筋肉 (脊柱起立筋など) の活性化が増加することが示されています。 したがって、表面的な筋肉に対する筋膜リリース技術は、NSLBPに効果的である可能性があります。
私たちの知る限りでは、NSLBP の高齢者におけるコアの安定化と組み合わせた筋膜リリース技術の効果を調査する無作為化対照研究はありません。 したがって、この研究は、NSLBPの高齢者におけるコア安定化運動と組み合わせた筋膜リリース技術を調査することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırşehir、七面鳥、40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～84年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上続く腰痛
- 神経学的、リウマチ的、または筋骨格系の問題がない
- 24ポイント以上の標準化されたMini-Mental Stateスコア
除外基準:
- さまざまな病態に起因する腰痛
- コード圧縮の存在、
- 神経根症、
- 骨粗鬆症または骨減少症 (t スコア>-1)、
- 抗凝固薬またはコルチコステロイド薬の長期使用、
- 腰痛で何らかの治療を受けたことがある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コア演習グループ
コアスタビリティエクササイズグループの参加者は、週3日、6週間の治療プログラムに含まれます。
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コアスタビリティエクササイズグループの参加者は、週3日、6週間の治療プログラムに含まれます。
伝統的な理学療法の方法がすべての参加者に適用されます。
従来の理学療法には、温熱療法 (15 分間のホットパック)、電気療法 (経皮的電気神経刺激 (TENS)、パルス持続時間のある 50 Hz の従来の TENS が含まれます。
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実験的：コアエクササイズと筋筋膜リラクゼーショングループ
コア安定化エクササイズに加えて、ローラーマッサージ器（Theraband®、The Hygenic Corporation、アクロン、オハイオ州）を使用して筋膜弛緩法を週 3 日、6 週間行います。
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コア安定化運動グループに加えて、筋膜弛緩法をローラーマッサージ器（Theraband®、The Hygenic Corporation、オハイオ州アクロン）で週 3 日、6 週間行います。
筋膜弛緩法は、浅背筋（足底筋膜腓腹筋、ハムストリング筋、仙腰筋膜、脊柱起立筋）に沿って両側で行います。
筋膜弛緩はローラー マッサージ技術によって示される解剖学的構造に行われます。
アプリケーションは、VAS に従って、ゾーンごとに 30 秒の 3 セット (セット間の休憩 1 分) と 7/10 で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
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ビジュアル アナログ スケールは、検証済みの主観的な痛みの尺度です。
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けて、スコアを記録します。
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6週間
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痛みの圧力閾値
時間枠：6週間
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電子圧力アルゴメーター (Algometer commander、JTech Medical、Line; Salt Lake City) を使用して、1 cm2 の刺激表面積で圧痛閾値 (PPT) を測定します。
各サイトで 3 回連続して測定を行い、適用を繰り返す間に 10 秒の回復時間を確保します。
アルゴメトリック測定中、被験者は痛みを感じたら「はい」と答えるように求められます。
圧力による痛みの量は、kg/cm2 で PPT として記録されます。
被験者は、測定のために腹臥位で横になる必要があります。
２つの腰椎傍脊柱点（Ｌ３棘突起の外側５ｃｍの両側）を評価する。
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6週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠：6週間
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これは、日常生活のさまざまな活動の制限を評価するために設計された、10 のセクションに分かれた自記式のアンケートです。
各セクションは 0 ～ 5 のスケールで採点され、5 は最大の障害を表します。
指数は、合計スコアを可能な合計スコアで割り、100 を掛けてパーセンテージで表すことによって計算されます。
したがって、回答されなかった質問ごとに、分母が 5 減らされます。
患者が質問で複数のステートメントをマークした場合、最高スコアのステートメントが障害の真の指標として記録されます。
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6週間
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椅子の着座とリーチのテスト
時間枠：6週間
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被験者は椅子の端に座るように指示され、片足は前方に伸ばして膝をまっすぐにし、かかとを床につけ、足首を 90° に曲げ、もう一方の足は床に平らに置いたままにします。
被験者は、中指の先が均等になるように片手をもう一方の手の上に置くように指示され、伸ばした脚のつま先に前方に手を伸ばすように努めました。
中指の先端とつま先の間の距離が記録されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位ブリッジ試験
時間枠：6週間
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被験者は横になり、足の床に完全に接触して膝を曲げるように求められます。
この位置（フック位置）で、ベッドから腰を持ち上げるように求められます。
ブリッジの時間は、腰とベッドの接触を止めてから秒単位で測定されます。
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6週間
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：6週間
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この尺度は、動きによる痛みや再損傷に対する患者の恐怖を評価するために使用されます。
17項目で構成され、複数の活動における恐怖/回避および傷害/再傷害のさまざまな要因を評価します。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の間で変化し、スコアが高いほど運動恐怖症のレベルが高いことを表します。
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6週間
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ベルク天秤
時間枠：6週間
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スケールは、0 から 4 のスケールで採点される 14 項目で構成されます。参加者がタスクを実行できない場合は 0 のスコアが与えられ、参加者がタスクに基づいてタスクを完了することができる場合は 4 のスコアが与えられます。それに割り当てられた基準で。
テストの最大合計スコアは 56 です。
項目には、単純な移動タスク (例: 移動、支持されていない状態で立つ、座る) と、より難しいタスクが含まれます。
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6週間
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脊椎可動性の評価
時間枠：6週間
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脊髄マウス システム (Idiag、Fehraltorf、スイス)、ハンドヘルド、コンピューター支援電気機械装置による脊髄可動性の評価。
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6週間
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世界保健機関の生活の質 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD)
時間枠：6週間
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WHOQOL-OLD は、感覚操作、自律性、死と死にゆく過去、現在と未来の活動、社会参加、親密さの 6 つの領域に関する 24 項目からなるアンケートです。
各ドメインには 4 つの項目があり、個々のスコアは 1 ～ 5 の範囲で、すべてのドメインで 5 ～ 20 の範囲の採点が可能です。
24 の WHOQOL-OLD モジュール項目のスコアを組み合わせて、「合計スコア」と呼ばれる一般的なスコアを生成します。これは、24 から 120 の範囲の高齢者の生活の質のレポートを示します。
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6週間
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歩行周期評価
時間枠：6週間
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デバイスによる歩行周期の評価 (Biodex Gait Trainer 2、Biodex Medical Systems Inc、米国)。
歩行周期 (秒) は、被験者が歩行トレーナーで 6 分間歩行することによって決定されます。
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6週間
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歩行速度の評価
時間枠：6週間
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デバイスによる歩行速度の評価 (Biodex Gait Trainer 2、Biodex Medical Systems Inc、米国)。
歩行速度 (m/秒) は、ゲイト トレーナーで被験者を 6 分間歩行させて測定します。
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6週間
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最大歩行距離の評価
時間枠：6週間
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デバイスを使用した最大歩行距離の評価 (Biodex Gait Trainer 2、Biodex Medical Systems Inc、米国)。
最大歩行距離 (m) は、ゲイト トレーナーで被験者を 6 分間歩行させることによって決定されます。
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6週間
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歩幅の評価
時間枠：6週間
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デバイスによる歩幅の評価 (Biodex Gait Trainer 2、Biodex Medical Systems Inc、米国)。
ステップの長さ (cm) は、ゲイト トレーナーで被験者を 6 分間歩行させることによって決定されます。
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6週間
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歩行指数評価
時間枠：6週間
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デバイスによる歩行指数の評価 (Biodex Gait Trainer 2、Biodex Medical Systems Inc、米国)。
歩行指数スコアは、被験者が歩行トレーナーで 6 分間歩行することによって決定されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ismail Ozsoy, PhD、Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月3日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。