Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego

3 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efekty techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego w połączeniu z treningiem stabilizacji rdzenia u osób w podeszłym wieku z nieswoistym bólem krzyża

To badanie jest zaprojektowane jako pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Zatrudnionych zostanie 36 osób w podeszłym wieku z niespecyficznym bólem krzyża (NSLBP). Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie równoległe grupy jako kontrolną i interwencyjną. Tradycyjne metody fizjoterapeutyczne będą stosowane wobec wszystkich uczestników. Tradycyjna fizjoterapia obejmuje modę cieplną (gorący okład przez 15 minut), elektroterapię (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), konwencjonalny TENS o częstotliwości 50 Hz i czasie trwania impulsu <150 mikrosekund). W przypadku grupy kontrolnej ćwiczenia stabilności rdzenia będą stosowane 3 dni w tygodniu, 6 tygodni. Dla grupy interwencyjnej, oprócz ćwiczeń stabilizacji rdzenia, zostanie wykonana technika relaksacji mięśniowo-powięziowej z masażerem rolkowym ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 dni w tygodniu, 6 tygodni. Technika relaksacji mięśniowo-powięziowej zostanie przeprowadzona wzdłuż powierzchownej linii grzbietu. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma randomizowanego kontrolowanego badania oceniającego wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego połączonej ze stabilizacją rdzenia u osób starszych z NSLBP. Badanie to miało na celu zbadanie techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia u osób starszych z NSLBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest objawem stanowiącym ważny problem zdrowotny na całym świecie. Niespecyficzny ból krzyża (NSLBP) jest najbardziej rozpowszechnioną formą bólu krzyża. NSLBP nazywa się bólem krzyża bez rozpoznawalnej specyficznej patologii. Częstość występowania bólu krzyża w ciągu całego życia wynosi do 84%. Rozpowszechnienie i obciążenie bólem krzyża wzrasta wraz z wiekiem.

Zastosowanie różnych metod niefarmakologicznych i nieinwazyjnych, zwłaszcza ćwiczeń, mobilizacji i manipulacji w bólach krzyża. Ćwiczenia stabilności rdzenia są powszechną metodą ćwiczeń w leczeniu bólu krzyża. Ćwiczenia stabilności rdzenia poprawiają siłę tułowia i niepełnosprawność dolnego odcinka kręgosłupa u osób starszych z NSLBP. Jednak badania wykazały, że u pacjentów z bólem krzyża malejącej sile mięśni głębokich (takich jak mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny) towarzyszy zwiększona aktywacja mięśni powierzchownych (takich jak prostownik kręgosłupa). Dlatego technika uwalniania mięśniowo-powięziowego na powierzchownych mięśniach może być skuteczna w NSLBP.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma randomizowanego kontrolowanego badania oceniającego wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego połączonej ze stabilizacją rdzenia u osób starszych z NSLBP. Dlatego to badanie miało na celu zbadanie techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia u osób starszych z NSLBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk, 40000
        • Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 84 lata (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrzymujący się ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące
  • Nie ma problemów neurologicznych, reumatologicznych ani mięśniowo-szkieletowych
  • Standaryzowany wynik Mini-Mental State większy lub równy 24 punktom

Kryteria wyłączenia:

  • Bóle krzyża wywodzące się z różnych patologii
  • Obecność kompresji kordu,
  • Radikulopatia,
  • osteoporoza lub osteopenia (t-score >-1),
  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub kortykosteroidów,
  • Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leczenie bólu krzyża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Podstawowa grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy ćwiczeń stabilności rdzenia zostaną objęci programem leczenia przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenie stabilności rdzenia
Uczestnicy grupy ćwiczeń stabilności rdzenia zostaną objęci programem leczenia przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Tradycyjne metody fizjoterapeutyczne będą stosowane wobec wszystkich uczestników. Tradycyjna fizjoterapia będzie obejmowała metodę cieplną (gorący okład na 15 minut), elektroterapię (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), konwencjonalny TENS o częstotliwości 50 Hz z czasem trwania impulsu
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia podstawowe plus grupa relaksacji mięśniowo-powięziowej
Oprócz ćwiczeń stabilizujących rdzeń, przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni wykonywana będzie technika relaksacji mięśniowo-powięziowej z masażerem rolkowym (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH).
Inny: Ćwiczenia stabilności rdzenia plus grupa technik uwalniania mięśniowo-powięziowego
Oprócz grupy ćwiczeń stabilizujących rdzeń, przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni wykonywana będzie technika relaksacji mięśniowo-powięziowej z masażerem rolkowym (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.). Technika relaksacji mięśniowo-powięziowej będzie wykonywana wzdłuż linii grzbietu powierzchownego (mięśnie powięzi podeszwowej brzuchatego łydki, mięśnie kulszowo-goleniowe, powięź krzyżowo-lędźwiowa, mięśnie prostowników grzbietu) obustronnie. Relaksacja mięśniowo-powięziowa zostanie wykonana na wskazanych strukturach anatomicznych techniką masażu rolkowego. Aplikacje będą wykonywane w 3 seriach po 30s na każdą strefę (1 min przerwy między seriami) i 7/10 wg VAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
6 tygodni
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Elektroniczny algometr ciśnieniowy (Algometer commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) stosuje się do pomiaru progu bólu uciskowego (PPT) przy powierzchni stymulacji 1 cm2. W każdym miejscu przeprowadza się trzy kolejne pomiary, z 10-sekundową przerwą pomiędzy kolejnymi aplikacjami. Podczas pomiarów algometrycznych badani proszeni są o powiedzenie „tak”, gdy odczuwają ból. Wielkość bólu powodującego ucisk rejestruje się jako PPT w kg/cm2. Badani muszą leżeć w pozycji leżącej do pomiarów. Ocenia się 2 punkty przykręgosłupowe odcinka lędźwiowego (obustronne 5 cm w bok od wyrostków kolczystych L3).
6 tygodni
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, podzielony na dziesięć sekcji, służący do oceny ograniczeń różnych czynności życia codziennego. Każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność. Indeks oblicza się, dzieląc zsumowany wynik przez całkowity możliwy wynik, który następnie mnoży się przez 100 i wyraża w procentach. Zatem dla każdego pytania, na które nie udzielono odpowiedzi, mianownik zmniejsza się o 5. Jeśli pacjent zaznaczy więcej niż jedno stwierdzenie w pytaniu, jako prawdziwe wskazanie niepełnosprawności odnotowuje się stwierdzenie o najwyższej punktacji.
6 tygodni
Test siedzenia i zasięgu na krześle
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badani proszeni są o siedzenie na krawędzi krzesła z jedną nogą wyciągniętą do przodu z wyprostowanym kolanem, piętą na podłodze i kostką zgiętą pod kątem 90o, podczas gdy druga stopa pozostaje płasko na podłodze. Badani są instruowani, aby położyć jedną dłoń na drugiej dłoni z równymi opuszkami palców środkowych i próbowali sięgnąć do przodu do palca wyprostowanej nogi. Rejestruje się odległość między czubkami palców środkowych a palcami u nóg.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test mostka na wznak
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badani proszeni są o położenie się i zgięcie kolan w pełnym kontakcie z podłogą stóp. W tej pozycji (pozycja zakrzywiona) proszeni są o podniesienie bioder z łóżka. Czas mostu mierzony jest w sekundach po ustaniu kontaktu bioder z łóżkiem.
6 tygodni
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ta służy do oceny lęku pacjentów przed bólem lub ponownym urazem w wyniku ruchu. Składa się z 17 pozycji i ocenia różne czynniki strachu/unikania i urazu/ponownego urazu w kilku czynnościach. Całkowity wynik skali waha się między 17 a 68, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom kinezjofobii.
6 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 4. Punktacja 0 jest przyznawana, jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać zadania, a ocena 4 jest przyznawana, jeśli uczestnik jest w stanie wykonać zadanie na podstawie na podstawie przypisanego mu kryterium. Maksymalna łączna liczba punktów w teście wynosi 56. Pozycje obejmują proste zadania związane z poruszaniem się (np. przenoszenie się, stanie bez wsparcia, siadanie i wstawanie) oraz zadania trudniejsze.
6 tygodni
Ocena ruchomości kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena ruchomości kręgosłupa za pomocą Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria), ręcznego urządzenia elektromechanicznego wspomaganego komputerowo.
6 tygodni
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – moduł dla osób starszych (WHOQOL-OLD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
WHOQOL-OLD to kwestionariusz składający się z 24 pytań dotyczących 6 różnych domen: działania sensoryczne, autonomia, śmierć i umieranie w przeszłości, teraźniejszość i przyszłość, uczestnictwo w życiu społecznym i intymność. Każda domena zawiera 4 pozycje, przy czym każda indywidualna ocena wynosi od 1 do 5, a zakres możliwych ocen waha się od 5 do 20 dla wszystkich domen. Wyniki z 24 elementów modułu WHOQOL-OLD są łączone w celu uzyskania ogólnego wyniku, znanego jako „wynik całkowity”, wskazującego na raporty dotyczące jakości życia seniorów, w zakresie od 24 do 120.
6 tygodni
Ocena cyklu chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena cyklu chodu za pomocą urządzenia (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Cykl chodu (sek.) jest określany przez osoby chodzące na trenażer chodu przez 6 minut.
6 tygodni
Ocena prędkości chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena szybkości chodu za pomocą urządzenia (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Prędkość chodu (m/s) jest określana przez osoby chodzące na trenażer chodu przez 6 minut.
6 tygodni
Ocena maksymalnej odległości marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena maksymalnego dystansu marszu za pomocą urządzenia (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Maksymalny dystans marszu (m) jest określany przez osoby chodzące na trenażer chodu przez 6 minut.
6 tygodni
Ocena długości kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena długości kroku za pomocą urządzenia (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Długość kroku (cm) jest określana przez osoby chodzące na trenażerze chodu przez 6 minut.
6 tygodni
Ocena wskaźnika chodzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena wskaźnika chodu za pomocą urządzenia (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Wynik wskaźnika chodu jest określany przez osoby chodzące na trenażer chodu przez 6 minut.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilności rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj