- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898089
Os efeitos da técnica de liberação miofascial
Os efeitos da técnica de liberação miofascial combinada com o treinamento de estabilização do núcleo em idosos com dor lombar não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lombalgia é um sintoma que representa um importante problema de saúde em todo o mundo. A dor lombar inespecífica (NSLBP) é a forma mais comum de dor lombar. O NSLBP é chamado de dor lombar sem patologia subjacente específica reconhecível. A prevalência de dor lombar ao longo da vida é de até 84%. A prevalência e carga da lombalgia aumenta com o envelhecimento.
O uso de vários métodos não farmacológicos e não invasivos, especialmente exercícios, mobilização e manipulação na dor lombar. O exercício de estabilidade central é uma modalidade de exercício comum no tratamento da dor lombar. Os exercícios de estabilidade do núcleo melhoram a força do tronco e a incapacidade lombar em idosos com NSLBP. No entanto, os estudos mostraram que a diminuição da força nos músculos profundos (como o transverso do abdome e o multífido) é acompanhada pelo aumento da ativação nos músculos superficiais (como o eretor da espinha) em pacientes com lombalgia. Portanto, a técnica de liberação miofascial nos músculos superficiais pode ser eficaz no NSLBP.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo randomizado controlado investigando o efeito da técnica de liberação miofascial combinada com a estabilização do core em idosos com NSLBP. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a técnica de liberação miofascial combinada com exercícios de estabilização do core em idosos com NSLBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar contínua por pelo menos 3 meses
- Não ter problemas neurológicos, reumatológicos ou musculoesqueléticos
- Pontuação do Mini-Estado Mental Padronizado maior ou igual a 24 pontos
Critério de exclusão:
- Dor lombar proveniente de várias patologias
- Presença de compressão medular,
- Radiculopatia,
- Osteoporose ou osteopenia (escore t>-1),
- Uso prolongado de drogas anticoagulantes ou corticosteroides,
- Pacientes que receberam algum tratamento para dor lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de exercícios básicos
Os participantes do grupo de exercícios de estabilidade central serão incluídos em um programa de tratamento por 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Os participantes do grupo de exercícios de estabilidade central serão incluídos em um programa de tratamento por 3 dias por semana durante 6 semanas.
Métodos tradicionais de fisioterapia serão aplicados a todos os participantes.
A fisioterapia tradicional incluirá a modalidade de calor (uma bolsa quente por 15 minutos), eletroterapia (estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), TENS convencional de 50 Hz com duração de pulso
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EXPERIMENTAL: Exercício básico mais grupo de relaxamento miofascial
Além dos exercícios de estabilização do núcleo, a técnica de relaxamento miofascial será realizada com massageador de rolo (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) por 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Além do grupo de exercícios de estabilização central, a técnica de relaxamento miofascial será realizada com massageador de rolo (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) por 3 dias por semana durante 6 semanas.
A técnica de relaxamento miofascial será realizada ao longo da linha dorsal superficial (fáscia plantar, músculos gastrocnêmios, músculos isquiotibiais, fáscia sacrolombar, músculos eretores da espinha) bilateralmente.
Será feito relaxamento miofascial nas estruturas anatômicas indicadas pela técnica de roller massage.
As aplicações serão feitas em 3 séries de 30seg para cada zona (1 min de descanso entre as séries) e 7/10 de acordo com a EVA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
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A escala analógica visual é uma medida subjetiva validada para a dor.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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6 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 6 semanas
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Um algômetro de pressão eletrônico (algômetro comandante, JTech Medical, Line; Salt Lake City) é usado para medir o limiar de dor à pressão (PPT) com uma área de superfície de estimulação de 1 cm2.
Três medições consecutivas são realizadas em cada local, com 10 segundos de tempo de recuperação permitido entre aplicações repetidas.
Durante as medições algométricas, os sujeitos são solicitados a dizer "sim" quando a dor é sentida.
A quantidade de dor causada pela pressão é registrada como PPT em kg/cm2.
Os sujeitos devem deitar em decúbito ventral para as medições.
São avaliados 2 pontos paravertebrais lombares (bilaterais 5 cm laterais aos processos espinhosos de L3).
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6 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 semanas
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É um questionário autoaplicável dividido em dez seções destinadas a avaliar as limitações de várias atividades da vida diária.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 representando a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo-se a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Assim, para cada questão não respondida, o denominador é reduzido em 5.
Se um paciente marcar mais de uma afirmação em uma questão, a afirmação de pontuação mais alta é registrada como uma verdadeira indicação de incapacidade.
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6 semanas
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: 6 semanas
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Os indivíduos são solicitados a sentar na beirada de uma cadeira com uma perna estendida para a frente com o joelho reto, calcanhar no chão e tornozelo dobrado a 90º, enquanto o outro pé permanece plano no chão.
Os sujeitos são instruídos a colocar uma mão sobre a outra com as pontas dos dedos médios alinhadas e tentar alcançar a ponta do pé da perna estendida.
A distância entre as pontas do dedo médio e o dedo do pé é registrada.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de ponte supina
Prazo: 6 semanas
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Os indivíduos são solicitados a deitar e dobrar os joelhos em contato total com o chão dos pés.
Nesta posição (posição de gancho), eles são solicitados a levantar os quadris da cama.
O tempo para a ponte é medido em segundos após parar o contato dos quadris com a cama.
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6 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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Esta escala é usada para avaliar o medo dos pacientes de dor ou re-lesão devido ao movimento.
É composto por 17 itens e avalia vários fatores de medo/evitação e lesão/re-lesão em diversas atividades.
A pontuação total da escala varia entre 17 e 68 e as pontuações mais altas representam níveis mais altos de cinesiofobia.
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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A escala consiste em 14 itens que são pontuados em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação de 0 é dada se o participante for incapaz de realizar a tarefa e uma pontuação de 4 é atribuída se o participante for capaz de concluir a tarefa com base no critério que lhe foi atribuído.
A pontuação total máxima no teste é 56.
Os itens incluem tarefas de mobilidade simples (por exemplo, transferências, ficar em pé sem apoio, sentar para levantar) e tarefas mais difíceis.
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6 semanas
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Avaliação da Mobilidade da Coluna Vertebral
Prazo: 6 semanas
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Avaliação da mobilidade da coluna vertebral com o Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Suíça), um dispositivo eletromecânico portátil assistido por computador.
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6 semanas
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Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo de Adultos Idosos (WHOQOL-OLD)
Prazo: 6 semanas
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O WHOQOL-OLD é um questionário composto por 24 itens relacionados a 6 diferentes domínios: operação sensorial, autonomia, morte e morrer passado, atividades presentes e futuras, participação social e intimidade.
Cada domínio inclui 4 itens, com cada pontuação individual variando de 1 a 5 e o intervalo de possíveis notas variando de 5 a 20 para todos os domínios.
Os escores dos 24 itens do módulo WHOQOL-OLD são combinados para produzir um escore geral, conhecido como "escore total", que indica os relatos de qualidade de vida dos idosos, variando de 24 a 120.
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6 semanas
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Avaliação do Ciclo de Marcha
Prazo: 6 semanas
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Avaliação do ciclo da marcha com dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EUA).
O ciclo de marcha (seg) é determinado por indivíduos que caminham no treinador de marcha por 6 minutos.
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6 semanas
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Avaliação da Velocidade de Caminhada
Prazo: 6 semanas
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Avaliação da velocidade de caminhada com dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EUA).
A velocidade de caminhada (m/seg) é determinada por indivíduos caminhando no treinador de marcha por 6 minutos.
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6 semanas
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Avaliação da distância máxima de caminhada
Prazo: 6 semanas
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Avaliação da distância máxima de caminhada com dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EUA).
A distância máxima de caminhada (m) é determinada por indivíduos caminhando no treinador de marcha por 6 minutos.
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6 semanas
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Avaliação do comprimento do passo
Prazo: 6 semanas
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Avaliação do comprimento do passo com dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EUA).
O comprimento do passo (cm) é determinado por indivíduos caminhando no treinador de marcha por 6 minutos.
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6 semanas
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Avaliação do índice de deambulação
Prazo: 6 semanas
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Avaliação do índice de deambulação com aparelho (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EUA).
A pontuação do índice de deambulação é determinada por indivíduos caminhando no treinador de marcha por 6 minutos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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