Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myofasciální techniky uvolňování

3. července 2020 aktualizováno: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Účinky techniky myofasciálního uvolnění v kombinaci s tréninkem stabilizace jádra u starších osob s nespecifickou bolestí dolní části zad

Tato studie je navržena jako jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie. Bude přijato 36 starších osob s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP). Účastníci náhodně rozdělí dvě paralelní skupiny jako kontrolní a intervenční. U všech účastníků budou aplikovány tradiční metody fyzioterapie. Tradiční fyzioterapie bude zahrnovat tepelnou modalitu (horký zábal po dobu 15 minut), elektroterapii (transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), konvenční TENS 50 Hz s délkou pulzu <150 mikrosekund). U kontrolní skupiny bude cvičení základní stability aplikováno 3 dny/týden, 6 týdnů. U intervenční skupiny bude kromě základních stabilizačních cvičení prováděna myofasciální relaxační technika s válečkovým masérem ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 dny/týden, 6 týdnů. Technika myofasciální relaxace bude provedena podél povrchové linie zad. Pokud je nám známo, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by zkoumala účinek techniky myofasciálního uvolnění kombinované se stabilizací jádra u starších pacientů s NSLBP. Cílem této studie bylo prozkoumat techniku ​​myofasciálního uvolnění kombinovanou se stabilizačním cvičením u starších osob s NSLBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je příznakem, který je důležitým zdravotním problémem po celém světě. Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP) je nejrozšířenější formou bolesti dolní části zad. NSLBP se nazývá bolest dolní části zad bez rozpoznatelné specifické základní patologie. Celoživotní prevalence bolesti v kříži je až 84 %. Prevalence a zátěž bolesti v kříži se zvyšuje s věkem.

Využití různých metod nefarmakologických a neinvazivních zejména cvičení, mobilizace a manipulace při bolestech kříže. Cvičení základní stability je běžnou cvičební modalitou při léčbě bolesti v kříži. Cvičení stability jádra zlepšují sílu trupu a postižení dolní části zad u starších osob s NSLBP. Studie však ukázaly, že pokles síly v hlubokých svalech (jako je příčný břišní sval a multifidus) je doprovázen zvýšenou aktivací povrchových svalů (jako je vzpřimovač páteře) u pacientů s bolestmi dolní části zad. Technika myofasciálního uvolnění na povrchových svalech proto může být u NSLBP účinná.

Pokud je nám známo, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by zkoumala účinek techniky myofasciálního uvolnění kombinované se stabilizací jádra u starších pacientů s NSLBP. Proto se tato studie zaměřila na prozkoumání techniky myofasciálního uvolnění v kombinaci se stabilizačním cvičením u starších osob s NSLBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırşehir, Krocan, 40000
        • Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 84 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přetrvávající bolesti v kříži po dobu nejméně 3 měsíců
  • Bez neurologických, revmatologických nebo pohybových potíží
  • Standardizované skóre minimálního duševního stavu je větší nebo rovné 24 bodům

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti dolní části zad pocházející z různých patologií
  • Přítomnost komprese šňůry,
  • radikulopatie,
  • Osteoporóza nebo osteopenie (t skóre >-1),
  • dlouhodobé užívání antikoagulancií nebo kortikosteroidů,
  • Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli léčbu bolesti v kříži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina základních cvičení
Účastníci základní skupiny cvičení stability budou zařazeni do léčebného programu po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení základní stability
Účastníci základní skupiny cvičení stability budou zařazeni do léčebného programu po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. U všech účastníků budou aplikovány tradiční metody fyzioterapie. Tradiční fyzioterapie bude zahrnovat tepelnou modalitu (horký zábal po dobu 15 minut), elektroterapii (transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), konvenční TENS 50 Hz s trváním pulzu
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní cvičení plus myofasciální relaxační skupina
Kromě základních stabilizačních cvičení bude prováděna myofasciální relaxační technika s válečkovým masérem (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení základní stability plus skupina technik myofasciálního uvolnění
Kromě základního stabilizačního cvičení bude skupina myofasciálních relaxačních technik prováděna s válečkovým masérem (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. Technika myofasciální relaxace bude prováděna podél povrchové linie zad (plantární fascia gastrocnemius svaly, hamstringy, sakrolumbální fascie, m. erector spinae) bilaterálně. Myofasciální relaxace bude provedena na anatomických strukturách naznačených technikou válečkové masáže. Aplikace budou prováděny ve 3 sadách po 30 sekundách pro každou zónu (1 minuta odpočinku mezi sadami) a 7/10 podle VAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice je ověřeným subjektivním měřítkem bolesti. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
6 týdnů
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Elektronický tlakový algometr (Algometer commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) se používá k měření prahu bolesti při tlaku (PPT) se stimulační plochou 1 cm2. Na každém místě se provádějí tři po sobě jdoucí měření, přičemž mezi opakovanými aplikacemi je povolena doba zotavení 10 sekund. Během algometrických měření jsou subjekty požádány, aby řekly "ano", když pociťují bolest. Velikost bolesti způsobující tlak se zaznamenává jako PPT v kg/cm2. Subjekty musí při měření ležet v poloze na břiše. Hodnotí se 2 lumbální paravertebrální body (oboustranné 5 cm laterálně od trnových výběžků L3).
6 týdnů
Oswestry Disability Index
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, rozdělený do deseti částí určených k posouzení omezení různých činností každodenního života. Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení. Index se vypočítá vydělením součtového skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100 a vyjádří se v procentech. U každé nezodpovězené otázky se tedy jmenovatel sníží o 5. Pokud pacient označí v otázce více než jeden výrok, zaznamená se výrok s nejvyšším hodnocením jako pravdivá známka postižení.
6 týdnů
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: 6 týdnů
Subjekty jsou požádány, aby se posadily na okraj židle s jednou nohou nataženou dopředu s rovným kolenem, patou na podlaze a kotníkem ohnutým na 90°, zatímco druhá noha zůstala na podlaze. Subjekty jsou instruovány, aby si položily jednu ruku na druhou ruku se stejnoměrnými konečky prostředníčku a pokusily se dosáhnout dopředu ke špičce natažené nohy. Zaznamenává se vzdálenost mezi konečky prostředníku a palcem nohy.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test můstku vleže
Časové okno: 6 týdnů
Subjekty jsou požádány, aby si lehly a pokrčily kolena v plném kontaktu s podlahou chodidel. V této poloze (zaháknutí) jsou požádáni, aby zvedli boky z postele. Čas pro most se měří v sekundách po zastavení kontaktu kyčlí s lůžkem.
6 týdnů
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice se používá k posouzení strachu pacientů z bolesti nebo opětovného zranění v důsledku pohybu. Skládá se ze 17 položek a hodnotí různé faktory strachu/vyhýbání se a zranění/opětovného zranění v několika činnostech. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 17 a 68 a vyšší skóre představuje vyšší úroveň kineziofobie.
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Bod 0 je udělen, pokud účastník není schopen úkol splnit, a skóre 4 je uděleno, pokud je účastník schopen úkol splnit na základě na kritériu, které mu bylo přiděleno. Maximální celkový počet bodů v testu je 56. Položky zahrnují jednoduché pohybové úkoly (např. přesuny, stání bez opory, sed-to-stoj) a obtížnější úkoly.
6 týdnů
Hodnocení pohyblivosti páteře
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení pohyblivosti páteře pomocí systému Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko), ručního elektromechanického zařízení podporovaného počítačem.
6 týdnů
Modul nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace pro starší dospělé (WHOQOL-OLD)
Časové okno: 6 týdnů
WHOQOL-OLD je dotazník skládající se z 24 položek týkajících se 6 různých oblastí: senzorické operace, autonomie, smrt a umírání v minulosti, současné a budoucí aktivity, sociální participace a intimita. Každá doména obsahuje 4 položky, přičemž každé jednotlivé skóre se pohybuje od 1 do 5 a rozsah možných známek se pohybuje od 5 do 20 pro všechny domény. Skóre 24 položek modulu WHOQOL-OLD se spojí a vytvoří obecné skóre, známé jako „celkové skóre“, udávající zprávy o kvalitě života seniorů v rozmezí od 24 do 120.
6 týdnů
Hodnocení cyklu chůze
Časové okno: 6 týdnů
Posouzení cyklu chůze pomocí zařízení (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Cyklus chůze (s) je určován chůzí subjekty na trenažéru chůze po dobu 6 minut.
6 týdnů
Hodnocení rychlosti chůze
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení rychlosti chůze pomocí zařízení (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Rychlost chůze (m/s) je určena osobami, které chodí na trenažéru chůze po dobu 6 minut.
6 týdnů
Posouzení maximální vzdálenosti chůze
Časové okno: 6 týdnů
Posouzení maximální vzdálenosti chůze pomocí zařízení (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Maximální vzdálenost chůze (m) je určena osobami kráčejícími na trenažéru chůze po dobu 6 minut.
6 týdnů
Hodnocení délky kroku
Časové okno: 6 týdnů
Posouzení délky kroku pomocí zařízení (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Délka kroku (cm) je určena chůzí jedinci na trenažéru po dobu 6 minut.
6 týdnů
Hodnocení ambulantního indexu
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení indexu chůze pomocí zařízení (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Skóre indexu chůze je určováno osobami, které chodí na trenažéru chůze po dobu 6 minut.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení základní stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit