Effektene av myofascial frigjøringsteknikk
3. juli 2020 oppdatert av: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Effektene av myofascial frigjøringsteknikk kombinert med kjernestabiliseringstrening hos eldre med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Denne studien er designet som en enkelt blind randomisert kontrollert studie.
Trettiseks eldre med uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) vil bli rekruttert.
Deltakerne vil tilfeldig dele to parallelle grupper som kontroll og intervensjon.
Tradisjonelle fysioterapimetoder vil bli brukt på alle deltakere.
Tradisjonell fysioterapi vil inkludere varmemodalitet (en varmpakke i 15 minutter), elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), en 50 Hz konvensjonell TENS med en pulsvarighet <150 mikrosekunder).
For kontrollgruppen vil kjernestabilitetstrening bli brukt 3 dager/uke, 6 uker.
For intervensjonsgruppen, i tillegg til kjernestabiliseringsøvelsene vil myofascial avspenningsteknikk bli utført med rullemassasjeapparat ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 dager/uke, 6 uker.
Den myofasciale avspenningsteknikken vil bli utført langs den overfladiske rygglinjen.
Så vidt vi vet, er det ingen randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av myofascial frigjøringsteknikk kombinert med kjernestabilisering hos eldre med NSLBP.
Denne studien hadde som mål å undersøke myofascial frigjøringsteknikk kombinert med kjernestabiliseringsøvelse hos eldre med NSLBP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et symptom som er et viktig helseproblem over hele verden. Ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er den mest utbredte formen for korsryggsmerten. NSLBP kalles korsryggsmerter uten gjenkjennelig spesifikk underliggende patologi. Livstidsprevalensen av korsryggsmerter er opptil 84 %. Utbredelsen og belastningen av korsryggsmerter øker med aldring.
Bruken av ulike metoder for ikke-farmakologisk og ikke-invasiv, spesielt trening, mobilisering og manipulasjon ved korsryggsmerter. Kjernestabilitetstrening er en vanlig treningsmodalitet i behandlingen av korsryggsmerter. Kjernestabilitetsøvelser forbedrer trunkstyrken og funksjonshemming i korsryggen hos eldre med NSLBP. Studiene har imidlertid vist at avtagende styrke i de dype musklene (som transversus abdominis og multifidus) er ledsaget av økt aktivering i de overfladiske musklene (som erector spina) hos pasienter med korsryggsmerter. Derfor kan myofascial frigjøringsteknikk på overfladiske muskler være effektiv i NSLBP.
Så vidt vi vet, er det ingen randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av myofascial frigjøringsteknikk kombinert med kjernestabilisering hos eldre med NSLBP. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke myofascial frigjøringsteknikk kombinert med kjernestabiliseringsøvelse hos eldre med NSLBP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 84 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pågående korsryggsmerter i minst 3 måneder
- Har ingen nevrologiske, revmatologiske eller muskel- og skjelettproblemer
- Standardisert Mini-Mental State-score større enn eller lik 24 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Korsryggsmerter som stammer fra ulike patologier
- Tilstedeværelse av ledningskompresjon,
- Radikulopati,
- Osteoporose eller osteopeni (t-score>-1),
- Langvarig bruk av antikoagulantia eller kortikosteroidmedisiner,
- Pasienter som hadde fått behandling for korsryggsmertene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kjernetreningsgruppe
Deltakerne i treningsgruppen kjernestabilitet vil bli inkludert i et behandlingsprogram i 3 dager per uke i 6 uker.
|
Deltakerne i treningsgruppen kjernestabilitet vil bli inkludert i et behandlingsprogram i 3 dager per uke i 6 uker.
Tradisjonelle fysioterapimetoder vil bli brukt på alle deltakere.
Tradisjonell fysioterapi vil inkludere varmemodalitet (en varmpakke i 15 minutter), elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), en 50 Hz konvensjonell TENS med pulsvarighet
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjerneøvelse pluss Myofascial Relaxation Group
I tillegg til kjernestabiliseringsøvelsene vil myofascial avspenningsteknikk bli utført med rullemassasjeapparat (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) i 3 dager per uke i 6 uker.
|
I tillegg til kjernestabiliseringstreningsgruppen vil myofascial avspenningsteknikk bli utført med rullemassasjeapparat (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) i 3 dager per uke i 6 uker.
Den myofasciale avspenningsteknikken vil bli utført langs den overfladiske rygglinjen (plantar fascia gastrocnemius muskler, hamstring muskler, sacrolumbal fascia, erector spinae muskler) bilateralt.
Myofascial avspenning vil bli gjort til de anatomiske strukturene som er indikert med rullemassasjeteknikk.
Søknader vil bli gjort i 3 sett på 30 sek for hver sone (1 min hvile mellom settene) og 7/10 i henhold til VAS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen er et validert, subjektivt mål for smerte.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
6 uker
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 6 uker
|
Et elektronisk trykkalgometer (Algometer-sjef, JTech Medical, Line; Salt Lake City) brukes til å måle trykksmerteterskel (PPT) med et stimuleringsoverflateareal på 1 cm2.
Tre påfølgende målinger utføres på hvert sted, med 10 sekunders gjenopprettingstid tillatt mellom gjentatte påføringer.
Under de algometriske målingene blir forsøkspersonene bedt om å si «ja» når smerten oppleves.
Mengden av trykkfremkallende smerte registreres som PPT i kg/cm2.
Forsøkspersonene er pålagt å legge seg ned i liggende stilling for målingene.
2 lumbale paravertebrale punkter (bilaterale 5 cm lateralt til L3 spinous prosesser) blir evaluert.
|
6 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et selvadministrert spørreskjema delt inn i ti seksjoner designet for å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykkes i prosent.
For hvert spørsmål som ikke blir besvart, reduseres nevneren med 5.
Hvis en pasient markerer mer enn én utsagn i et spørsmål, registreres den høyeste poengsummen som en sann indikasjon på funksjonshemming.
|
6 uker
|
|
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: 6 uker
|
Forsøkspersonene blir bedt om å sitte på kanten av en stol med det ene benet forover med rett kne, hæl på gulvet og ankel bøyd som 90o, mens den andre foten forble flatt på gulvet.
Forsøkspersonene blir bedt om å legge den ene hånden over den andre hånden med langfingerspissene jevne, og forsøkt å strekke seg frem til tåen på det forlengede beinet.
Avstanden mellom langfingerspissene og tåen registreres.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supine Bridge Test
Tidsramme: 6 uker
|
Forsøkspersonene blir bedt om å legge seg ned og bøye knærne i full kontakt med fotgulvet.
I denne posisjonen (kroket stilling) blir de bedt om å løfte hoftene fra sengen.
Tiden for broen måles i sekunder etter at hoftenes kontakt med sengen er stoppet.
|
6 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen brukes til å vurdere pasientenes frykt for smerte eller ny skade på grunn av bevegelse.
Den består av 17 elementer og vurderer ulike faktorer for frykt/unngåelse og skade/gjenskade i flere aktiviteter.
Total poengsum på skalaen varierer mellom 17 og 68 og høyere poengsum representerer høyere nivåer av kinesiofobi.
|
6 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen består av 14 elementer som skåres på en skala fra 0 til 4. En poengsum på 0 gis dersom deltakeren ikke klarer oppgaven, og en poengsum på 4 gis dersom deltakeren klarer å fullføre oppgaven basert på på kriteriet som er tilordnet det.
Maksimal totalpoengsum på testen er 56.
Elementene inkluderer enkle mobilitetsoppgaver (f.eks. forflytninger, stående uten støtte, sitt-å-stå) og vanskeligere oppgaver.
|
6 uker
|
|
Spinal mobilitetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av spinal mobilitet med Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Sveits), en håndholdt, datamaskinassistert elektromekanisk enhet.
|
6 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument-Modul for eldre voksne (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: 6 uker
|
WHOQOL-OLD er et spørreskjema som består av 24 elementer relatert til 6 forskjellige domener: sensorisk drift, autonomi, død og døende tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse og intimitet.
Hvert domene inkluderer 4 elementer, med hver individuell poengsum fra 1 til 5 og utvalget av mulige karakterer varierer fra 5 til 20 for alle domener.
Poengsummene til de 24 WHOQOL-OLD-modulelementene er kombinert for å produsere en generell poengsum, kjent som "totalscore", som indikerer seniorenes livskvalitetsrapporter, fra 24 til 120.
|
6 uker
|
|
Gangsyklusvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av gangsyklus med enhet (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Gangsyklus (sek) bestemmes ved å gå emner på gangtreneren i 6 minutter.
|
6 uker
|
|
Ganghastighetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av ganghastighet med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Ganghastighet (m/sek) bestemmes ved å gå motiver på gangtreneren i 6 minutter.
|
6 uker
|
|
Vurdering av maksimal gangavstand
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av maksimal gangavstand med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Maksimal gangavstand (m) bestemmes ved å gå emner på gangtreneren i 6 minutter.
|
6 uker
|
|
Trinnlengdevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av trinnlengde med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Skrittlengde (cm) bestemmes ved å gå emner på gangtreneren i 6 minutter.
|
6 uker
|
|
Ambulasjonsindeksvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av ambulasjonsindeks med enhet (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Ambulasjonsindeksscore bestemmes ved å gå forsøkspersoner på gangtreneren i 6 minutter.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .