Эффекты техники миофасциального релиза
3 июля 2020 г. обновлено: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Эффекты техники миофасциального релиза в сочетании с тренировкой по стабилизации кора у пожилых людей с неспецифической болью в пояснице
Это исследование разработано как одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Будут набраны 36 пожилых людей с неспецифической болью в пояснице (НБСБ).
Участники будут случайным образом разделены на две параллельные группы: контрольную и интервенционную.
Ко всем участникам будут применены традиционные методы физиотерапии.
Традиционная физиотерапия будет включать тепловое воздействие (горячее обертывание в течение 15 минут), электротерапию (чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), обычная ЧЭНС с частотой 50 Гц и длительностью импульса <150 микросекунд).
В контрольной группе упражнения на стабильность корпуса будут выполняться 3 дня в неделю, 6 недель.
Для группы вмешательства, в дополнение к упражнениям по стабилизации корпуса, будет выполняться техника миофасциальной релаксации с помощью роликового массажера ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо) 3 дня в неделю, 6 недель.
Техника миофасциальной релаксации будет выполняться вдоль поверхностной линии спины.
Насколько нам известно, нет рандомизированного контролируемого исследования, изучающего эффект техники миофасциального релиза в сочетании со стабилизацией кора у пожилых людей с НПСЛ.
Это исследование было направлено на изучение техники миофасциального релиза в сочетании с упражнениями на стабилизацию кора у пожилых людей с НПСЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице является симптомом, который является важной проблемой здравоохранения во всем мире. Неспецифическая боль в пояснице (НСБС) является наиболее распространенной формой боли в пояснице. NSLBP называется болью в пояснице без узнаваемой специфической лежащей в основе патологии. Распространенность болей в нижней части спины в течение жизни составляет до 84%. Распространенность и тяжесть боли в пояснице увеличивается с возрастом.
Использование различных методов немедикаментозных и неинвазивных, особенно физических упражнений, мобилизаций и манипуляций при болях в пояснице. Упражнения на стабильность кора являются распространенным видом упражнений при лечении болей в пояснице. Упражнения на стабильность кора улучшают силу туловища и снижают инвалидность в нижней части спины у пожилых людей с НСБП. Однако исследования показали, что снижение силы глубоких мышц (таких как поперечная мышца живота и многораздельная мышца живота) сопровождается повышенной активацией поверхностных мышц (таких как мышца, выпрямляющая позвоночник) у пациентов с болью в пояснице. Таким образом, техника миофасциального релиза на поверхностных мышцах может быть эффективной при НСБП.
Насколько нам известно, нет рандомизированного контролируемого исследования, изучающего эффект техники миофасциального релиза в сочетании со стабилизацией кора у пожилых людей с НПСЛ. Таким образом, это исследование было направлено на изучение техники миофасциального расслабления в сочетании с упражнениями на стабилизацию кора у пожилых людей с НПСБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 84 года (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постоянная боль в пояснице в течение не менее 3 месяцев
- Отсутствие неврологических, ревматологических или опорно-двигательных проблем
- Стандартизированная оценка мини-психического состояния больше или равна 24 баллам
Критерий исключения:
- Боли в пояснице, возникающие при различных патологиях
- Наличие компрессии пуповины,
- Радикулопатия,
- Остеопороз или остеопения (показатель t>-1),
- Длительный прием антикоагулянтов или кортикостероидов,
- Пациенты, которые получали какое-либо лечение боли в пояснице.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа основных упражнений
Участники группы упражнений на устойчивость корпуса будут включены в программу лечения 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Участники группы упражнений на устойчивость корпуса будут включены в программу лечения 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Ко всем участникам будут применены традиционные методы физиотерапии.
Традиционная физиотерапия будет включать тепловое воздействие (горячее обертывание в течение 15 минут), электротерапию (чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), обычную ЧЭНС с частотой 50 Гц и длительностью импульса
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Основные упражнения плюс группа миофасциальной релаксации
В дополнение к упражнениям по стабилизации корпуса будет выполняться техника миофасциальной релаксации с помощью роликового массажера (Theraband®, The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо) 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
В дополнение к группе упражнений по стабилизации корпуса будет выполняться техника миофасциальной релаксации с использованием роликового массажера (Theraband®, The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо) 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Техника миофасциальной релаксации будет выполняться по поверхностной линии спины (подошвенная фасция икроножных мышц, мышцы подколенного сухожилия, крестцово-поясничная фасция, мышцы, выпрямляющие позвоночник) с двух сторон.
Миофасциальная релаксация анатомических структур, указанных с помощью техники роликового массажа, будет выполнена.
Аппликации будут выполняться в 3 подхода по 30 секунд на каждую зону (1 мин отдыха между подходами) и 7/10 по ВАШ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала является проверенной субъективной мерой боли.
Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
|
6 недель
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 6 недель
|
Электронный альгометр давления (коммандер альгометра, JTech Medical, Line; Солт-Лейк-Сити) используется для измерения порога боли при давлении (ППБ) с площадью поверхности стимуляции 1 см2.
На каждом участке выполняются три последовательных измерения с перерывом в 10 секунд между повторными приложениями.
Во время альгометрических измерений испытуемых просят сказать «да», когда они испытывают боль.
Величину боли, вызываемой давлением, записывают как PPT в кг/см2.
Для проведения измерений испытуемые должны лечь в положение лежа.
Оцениваются 2 поясничные паравертебральные точки (с двух сторон на 5 см латеральнее остистых отростков L3).
|
6 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 недель
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, разделенная на десять разделов, предназначенная для оценки ограничений различных видов повседневной деятельности.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 соответствует наибольшей инвалидности.
Индекс рассчитывается путем деления суммированного балла на общий возможный балл, который затем умножается на 100 и выражается в процентах.
Таким образом, для каждого вопроса без ответа знаменатель уменьшается на 5.
Если пациент отмечает более одного утверждения в вопросе, утверждение с наивысшей оценкой записывается как истинное указание на инвалидность.
|
6 недель
|
|
Тест "Сесть и дотянуться до стула"
Временное ограничение: 6 недель
|
Испытуемых просят сесть на край стула, вытянув одну ногу вперед, колено прямо, пятка на полу и лодыжка согнута под углом 90°, а другая ступня остается на полу.
Субъектов просят положить одну руку на другую так, чтобы кончики средних пальцев были ровными, и попытаться дотянуться до пальца вытянутой ноги.
Записывают расстояние между кончиками средних пальцев и пальцем ноги.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест лежачего моста
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъектов просят лечь и согнуть колени, полностью соприкасаясь ступнями с полом.
В этом положении (согнутое положение) просят приподнять бедра от кровати.
Время выполнения мостика измеряется в секундах после прекращения контакта бедер с кроватью.
|
6 недель
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала используется для оценки страха пациентов перед болью или повторной травмой из-за движения.
Он состоит из 17 пунктов и оценивает различные факторы страха/избегания и травмы/повторной травмы в нескольких видах деятельности.
Общий балл по шкале варьируется от 17 до 68, а более высокие баллы представляют более высокий уровень кинезиофобии.
|
6 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 до 4. Оценка 0 дается, если участник не может выполнить задание, и 4 балла дается, если участник может выполнить задание на основе по тому критерию, который был ему присвоен.
Максимальный общий балл за тест – 56.
Элементы включают в себя простые задачи на подвижность (например, перемещение, стояние без поддержки, приседание-стояние) и более сложные задачи.
|
6 недель
|
|
Оценка подвижности позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка подвижности позвоночника с помощью Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Швейцария), ручного электромеханического устройства с компьютерным управлением.
|
6 недель
|
|
Модуль ВОЗ по оценке качества жизни для пожилых людей (WHOQOL-OLD)
Временное ограничение: 6 недель
|
WHOQOL-OLD представляет собой анкету, состоящую из 24 пунктов, относящихся к 6 различным областям: сенсорная деятельность, автономия, смерть и умирание в прошлом, настоящая и будущая деятельность, социальное участие и близость.
Каждый домен включает 4 элемента, каждый из которых имеет индивидуальный балл от 1 до 5, а диапазон возможных баллов варьируется от 5 до 20 для всех доменов.
Баллы по 24 элементам модуля WHOQOL-OLD объединяются для получения общего балла, известного как «общий балл», отражающего отчеты о качестве жизни пожилых людей в диапазоне от 24 до 120.
|
6 недель
|
|
Оценка цикла походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка цикла ходьбы с помощью устройства (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, США).
Цикл походки (сек) определяется ходьбой испытуемых на тренажере ходьбы в течение 6 минут.
|
6 недель
|
|
Оценка скорости ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка скорости ходьбы с помощью устройства (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, США).
Скорость ходьбы (м/с) определяют по ходьбе испытуемых на тренажере ходьбы в течение 6 минут.
|
6 недель
|
|
Оценка максимального расстояния ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка максимального расстояния ходьбы с помощью устройства (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, США).
Максимальная пройденная дистанция (м) определяется ходьбой субъектов на тренажере ходьбы в течение 6 минут.
|
6 недель
|
|
Оценка длины шага
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка длины шага с помощью устройства (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, США).
Длину шага (см) определяют путем ходьбы испытуемых на тренажере ходьбы в течение 6 минут.
|
6 недель
|
|
Оценка амбулаторного индекса
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка индекса ходьбы с помощью устройства (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, США).
Показатель индекса ходьбы определяется ходьбой субъектов на тренажере ходьбы в течение 6 минут.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .