De effecten van Myofascial Release-techniek
3 juli 2020 bijgewerkt door: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital
De effecten van Myofascial Release-techniek in combinatie met core-stabilisatietraining bij ouderen met niet-specifieke lage rugpijn
Deze studie is opgezet als een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Zesendertig ouderen met niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP) zullen worden aangeworven.
De deelnemers verdelen willekeurig twee parallelle groepen als controle en interventie.
Traditionele fysiotherapiemethoden zullen op alle deelnemers worden toegepast.
Traditionele fysiotherapie omvat warmtemodaliteit (een hotpack gedurende 15 minuten), elektrotherapie (transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), een conventionele TENS van 50 Hz met een pulsduur <150 microseconden).
Voor de controlegroep wordt core-stability-oefening 3 dagen/week, 6 weken toegepast.
Voor de interventiegroep zal naast de kernstabilisatieoefeningen de myofasciale ontspanningstechniek worden uitgevoerd met een massageroller ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 dagen/week, 6 weken.
De myofasciale relaxatietechniek wordt uitgevoerd langs de oppervlakkige ruglijn.
Voor zover ons bekend is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van de myofascial release-techniek in combinatie met kernstabilisatie bij ouderen met NSLBP.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de myofasciale release-techniek in combinatie met core-stabilisatie-oefeningen bij ouderen met NSLBP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een symptoom dat wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem vormt. Niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP) is de meest voorkomende vorm van lage-rugpijn. De NSLBP wordt lage rugpijn genoemd zonder herkenbare specifieke onderliggende pathologie. De levenslange prevalentie van lage-rugpijn is tot 84%. De prevalentie en belasting van lage rugpijn neemt toe met het ouder worden.
Het gebruik van verschillende niet-farmacologische en niet-invasieve methoden, met name oefeningen, mobilisatie en manipulatie bij lage-rugpijn. Core-stability-oefeningen zijn een veelgebruikte oefenmethode bij de behandeling van lage-rugpijn. Kernstabiliteitsoefeningen verbeteren rompkracht en lage rugbeperking bij ouderen met NSLBP. De onderzoeken hebben echter aangetoond dat afnemende kracht in de diepe spieren (zoals de transversale abdominis en multifidus) gepaard gaat met een verhoogde activatie van de oppervlakkige spieren (zoals de erector spina) bij patiënten met lage-rugpijn. Daarom kan myofasciale releasetechniek op oppervlakkige spieren effectief zijn bij NSLBP.
Voor zover ons bekend is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van de myofascial release-techniek in combinatie met kernstabilisatie bij ouderen met NSLBP. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de myofasciale release-techniek in combinatie met core-stabilisatie-oefeningen bij ouderen met NSLBP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 84 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanhoudende lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden
- Geen neurologische, reumatologische of musculoskeletale problemen hebben
- Gestandaardiseerde Mini-Mental State-score groter dan of gelijk aan 24 punten
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn afkomstig van verschillende pathologieën
- Aanwezigheid van koordcompressie,
- radiculopathie,
- Osteoporose of osteopenie (t-score>-1),
- Langdurig gebruik van anticoagulantia of corticosteroïden,
- Patiënten die een behandeling hadden gekregen voor hun lage rugpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Kern oefengroep
De deelnemers aan de core-stability oefengroep krijgen gedurende 6 weken 3 dagen per week een behandelprogramma.
|
De deelnemers aan de core-stability oefengroep krijgen gedurende 6 weken 3 dagen per week een behandelprogramma.
Traditionele fysiotherapiemethoden zullen op alle deelnemers worden toegepast.
Traditionele fysiotherapie omvat warmtemodaliteit (een hotpack gedurende 15 minuten), elektrotherapie (transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), een conventionele TENS van 50 Hz met een pulsduur
|
|
EXPERIMENTEEL: Kernoefening plus myofasciale ontspanningsgroep
Naast de kernstabilisatie-oefeningen zal de myofasciale relaxatietechniek worden uitgevoerd met een massageroller (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Naast de kernstabilisatie-oefengroep zal myofasciale ontspanningstechniek worden uitgevoerd met een massagerol (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken.
De myofasciale relaxatietechniek zal bilateraal worden uitgevoerd langs de oppervlakkige ruglijn (m. fascia plantaris gastrocnemius, hamstrings, sacrolumbale fascia, spieren erector spinae).
Myofasciale ontspanning zal worden gedaan aan de anatomische structuren die worden aangegeven door middel van een rolmassagetechniek.
Aanvragen worden gedaan in 3 sets van 30 seconden voor elke zone (1 minuut rust tussen sets) en 7/10 volgens VAS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De visuele analoge schaal is een gevalideerde, subjectieve maat voor pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
|
6 weken
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een elektronische drukalgometer (Algometer commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) wordt gebruikt om de drukpijndrempel (PPT) te meten met een stimulatieoppervlak van 1 cm2.
Op elke locatie worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd, met een hersteltijd van 10 seconden tussen herhaalde toepassingen.
Tijdens de algometrische metingen wordt de proefpersonen gevraagd om "ja" te zeggen wanneer de pijn wordt ervaren.
De hoeveelheid drukveroorzakende pijn wordt geregistreerd als PPT in kg/cm2.
De proefpersonen moeten voor de metingen in buikligging gaan liggen.
2 lumbale paravertebrale punten (bilateraal 5 cm lateraal van de processus spinosus L3) worden geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die is onderverdeeld in tien secties die zijn ontworpen om de beperkingen van verschillende activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 staat voor de grootste handicap.
De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als een percentage.
Dus voor elke niet-beantwoorde vraag wordt de noemer met 5 verminderd.
Als een patiënt meer dan één stelling in een vraag markeert, wordt de hoogst scorende stelling geregistreerd als een echte indicatie van handicap.
|
6 weken
|
|
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Proefpersonen wordt gevraagd om op de rand van een stoel te gaan zitten met één been naar voren gestrekt met gestrekte knie, hiel op de grond en enkel 90o gebogen, terwijl de andere voet plat op de vloer blijft.
Proefpersonen wordt geïnstrueerd om de ene hand over de andere hand te plaatsen met de toppen van de middelvinger gelijk, en geprobeerd naar voren te reiken naar de teen van het gestrekte been.
De afstand tussen de toppen van de middelvinger en de teen wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liggende brugtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderwerpen wordt gevraagd om te gaan liggen en hun knieën te buigen in volledig contact met de vloer van de voeten.
In deze positie (gehaakte positie) wordt hen gevraagd hun heupen van het bed te tillen.
De tijd voor de brug wordt gemeten in seconden nadat het contact van de heupen met het bed is gestopt.
|
6 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om de angst van de patiënt voor pijn of opnieuw letsel als gevolg van beweging te beoordelen.
Het bestaat uit 17 items en beoordeelt verschillende factoren van angst/vermijding en letsel/hernieuwd letsel bij verschillende activiteiten.
De totale score van de schaal varieert tussen 17 en 68 en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kinesiofobie.
|
6 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Een score van 0 wordt gegeven als de deelnemer de taak niet kan uitvoeren, en een score van 4 wordt gegeven als de deelnemer de taak kan voltooien op basis van op het criterium dat eraan is toegekend.
De maximale totaalscore op de test is 56.
De items omvatten eenvoudige mobiliteitstaken (bijv. transfers, niet-ondersteund staan, gaan staan) en moeilijkere taken.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de mobiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van spinale mobiliteit met het Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Zwitserland), een in de hand gehouden, computerondersteund elektromechanisch apparaat.
|
6 weken
|
|
De World Health Organization Quality of Life Instrument-Oudervolwassenen Module (WHOQOL-OLD)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De WHOQOL-OLD is een vragenlijst bestaande uit 24 items gerelateerd aan 6 verschillende domeinen: zintuiglijke werking, autonomie, dood en sterven verleden, huidige en toekomstige activiteiten, sociale participatie en intimiteit.
Elk domein omvat 4 items, waarbij elke individuele score varieert van 1 tot 5 en het bereik van mogelijke cijfers varieert van 5 tot 20 voor alle domeinen.
De scores van de 24 WHOQOL-OLD-module-items worden gecombineerd om een algemene score te produceren, bekend als de "totale score", die de levenskwaliteitsrapporten van senioren aangeeft, variërend van 24 tot 120.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de loopcyclus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van de loopcyclus met apparaat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, VS).
Loopcyclus (sec) wordt bepaald door proefpersonen gedurende 6 minuten op de looptrainer te laten lopen.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van loopsnelheid met apparaat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, VS).
De loopsnelheid (m/sec) wordt bepaald door proefpersonen gedurende 6 minuten op de looptrainer te laten lopen.
|
6 weken
|
|
Beoordeling maximale loopafstand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van de maximale loopafstand met apparaat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, VS).
De maximale loopafstand (m) wordt bepaald door proefpersonen 6 minuten op de looptrainer te laten lopen.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de staplengte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van staplengte met apparaat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, VS).
Staplengte (cm) wordt bepaald door proefpersonen gedurende 6 minuten op de looptrainer te laten lopen.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van de loopindex met apparaat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, VS).
De ambulatie-indexscore wordt bepaald door proefpersonen gedurende 6 minuten op de looptrainer te laten lopen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .