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Les effets de la technique de libération myofasciale

3 juillet 2020 mis à jour par: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Les effets de la technique de libération myofasciale combinée à un entraînement de stabilisation de base chez les personnes âgées souffrant de lombalgie non spécifique

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Trente-six personnes âgées souffrant de lombalgie non spécifique (NSLBP) seront recrutées. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes parallèles comme contrôle et intervention. Les méthodes traditionnelles de physiothérapie seront appliquées à tous les participants. La physiothérapie traditionnelle comprendra la modalité de chaleur (une compresse chaude pendant 15 minutes), l'électrothérapie (stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), une TENS conventionnelle de 50 Hz avec une durée d'impulsion <150 microsecondes). Pour le groupe témoin, l'exercice de stabilité de base sera appliqué 3 jours/semaine, 6 semaines. Pour le groupe d'intervention, en plus des exercices de stabilisation de base, une technique de relaxation myofasciale sera effectuée avec un masseur à rouleaux ((Thera-Band ; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 jours/semaine, 6 semaines. La technique de relaxation myofasciale sera réalisée le long de la ligne dorsale superficielle. À notre connaissance, il n'existe aucune étude contrôlée randomisée examinant l'effet de la technique de libération myofasciale combinée à la stabilisation centrale chez les personnes âgées atteintes de NSLBP. Cette étude visait à étudier la technique de libération myofasciale combinée à un exercice de stabilisation de base chez les personnes âgées atteintes de NSLBP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est un symptôme qui constitue un problème de santé important dans le monde entier. La lombalgie non spécifique (NSLBP) est la forme la plus répandue de lombalgie. Le NSLBP est appelé lombalgie sans pathologie sous-jacente spécifique reconnaissable. La prévalence au cours de la vie de la lombalgie atteint 84 %. La prévalence et le fardeau de la lombalgie augmentent avec l'âge.

L'utilisation de diverses méthodes non pharmacologiques et non invasives, en particulier l'exercice, la mobilisation et la manipulation dans la lombalgie. L'exercice de stabilité de base est une modalité d'exercice courante dans le traitement de la lombalgie. Les exercices de stabilité de base améliorent la force du tronc et l'invalidité du bas du dos chez les personnes âgées atteintes de NSLBP. Cependant, les études ont montré que la diminution de la force des muscles profonds (tels que l'abdomen transverse et le multifide) s'accompagne d'une activation accrue des muscles superficiels (tels que l'érecteur de la colonne vertébrale) chez les patients souffrant de lombalgie. Par conséquent, la technique de libération myofasciale sur les muscles superficiels peut être efficace dans le NSLBP.

À notre connaissance, il n'existe aucune étude contrôlée randomisée examinant l'effet de la technique de libération myofasciale combinée à la stabilisation centrale chez les personnes âgées atteintes de NSLBP. Par conséquent, cette étude visait à étudier la technique de libération myofasciale combinée à un exercice de stabilisation de base chez les personnes âgées atteintes de NSLBP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kırşehir, Turquie, 40000
        • Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 84 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie persistante depuis au moins 3 mois
  • Ne pas avoir de problèmes neurologiques, rhumatologiques ou musculo-squelettiques
  • Score standardisé du mini-état mental supérieur ou égal à 24 points

Critère d'exclusion:

  • Lombalgies provenant de diverses pathologies
  • Présence de compression du cordon,
  • Radiculopathie,
  • Ostéoporose ou ostéopénie (score t>-1),
  • Utilisation à long terme d'anticoagulants ou de corticoïdes,
  • Patients ayant reçu un traitement pour leur lombalgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe d'exercices de base
Les participants au groupe d'exercices de stabilité de base seront inclus dans un programme de traitement pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Exercice de stabilité de base
Les participants au groupe d'exercices de stabilité de base seront inclus dans un programme de traitement pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Les méthodes traditionnelles de physiothérapie seront appliquées à tous les participants. La physiothérapie traditionnelle comprendra la modalité de chaleur (une compresse chaude pendant 15 minutes), l'électrothérapie (stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), une TENS conventionnelle de 50 Hz avec une durée d'impulsion
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices de base et de relaxation myofasciale
En plus des exercices de stabilisation de base, une technique de relaxation myofasciale sera effectuée avec un masseur à rouleaux (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Groupe d'exercices de stabilité de base et de technique de libération myofasciale
En plus de l'exercice de stabilisation de base, une technique de relaxation myofasciale sera effectuée avec un masseur à rouleaux (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) 3 jours par semaine pendant 6 semaines. La technique de relaxation myofasciale sera réalisée le long de la ligne dorsale superficielle (muscles fascia gastrocnémien plantaire, muscles ischio-jambiers, fascia sacro-lombaire, muscles érecteurs du rachis) de manière bilatérale. La relaxation myofasciale sera effectuée sur les structures anatomiques indiquées par la technique de massage au rouleau. Les demandes se feront en 3 séries de 30sec pour chaque zone (1min de repos entre les séries) et 7/10 selon VAS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
L'échelle visuelle analogique est une mesure subjective et validée de la douleur. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
6 semaines
Seuil de pression de la douleur
Délai: 6 semaines
Un algomètre de pression électronique (Algometer commander, JTech Medical, Line ; Salt Lake City) est utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT) avec une surface de stimulation de 1 cm2. Trois mesures consécutives sont effectuées sur chaque site, avec 10 secondes de temps de récupération autorisées entre les applications répétées. Lors des mesures algométriques, il est demandé aux sujets de dire "oui" lorsque la douleur est ressentie. La quantité de douleur causant la pression est enregistrée en PPT en kg/cm2. Les sujets doivent s'allonger en position couchée pour les mesures. 2 points paravertébraux lombaires (bilatéraux à 5 cm en dehors des apophyses épineuses L3) sont évalués.
6 semaines
L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 semaines
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré divisé en dix sections visant à évaluer les limitations des diverses activités de la vie quotidienne. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap. L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, qui est ensuite multiplié par 100 et exprimé en pourcentage. Ainsi, pour chaque question sans réponse, le dénominateur est réduit de 5. Si un patient coche plus d'un énoncé dans une question, l'énoncé ayant obtenu le score le plus élevé est enregistré comme une véritable indication de handicap.
6 semaines
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: 6 semaines
Les sujets sont invités à s'asseoir au bord d'une chaise avec une jambe tendue vers l'avant, le genou droit, le talon au sol et la cheville pliée à 90°, tandis que l'autre pied reste à plat sur le sol. Les sujets sont chargés de placer une main sur l'autre main avec le bout du majeur égal, et essaient d'atteindre l'orteil de la jambe tendue. La distance entre le bout du majeur et l'orteil est enregistrée.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du pont en décubitus dorsal
Délai: 6 semaines
Les sujets sont invités à s'allonger et à plier les genoux en contact total avec le plancher des pieds. Dans cette position (position accrochée), on leur demande de lever les hanches du lit. Le temps pour le pont est mesuré en secondes après l'arrêt du contact des hanches avec le lit.
6 semaines
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 6 semaines
Cette échelle est utilisée pour évaluer la peur des patients de souffrir ou de se blesser à nouveau en raison du mouvement. Il se compose de 17 items et évalue divers facteurs de peur/évitement et de blessure/ré-blessure dans plusieurs activités. Le score total de l'échelle varie entre 17 et 68 et des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
6 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 semaines
L'échelle se compose de 14 éléments qui sont notés sur une échelle de 0 à 4. Un score de 0 est attribué si le participant est incapable de faire la tâche, et un score de 4 est attribué si le participant est capable de terminer la tâche basée sur sur le critère qui lui a été attribué. Le score total maximum au test est de 56. Les éléments comprennent des tâches de mobilité simples (par exemple, les transferts, la position debout sans soutien, la position assise-debout) et des tâches plus difficiles.
6 semaines
Évaluation de la mobilité vertébrale
Délai: 6 semaines
Évaluation de la mobilité vertébrale avec le Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Suisse), un appareil électromécanique portatif assisté par ordinateur.
6 semaines
L'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Module pour les personnes âgées (WHOQOL-OLD)
Délai: 6 semaines
Le WHOQOL-OLD est un questionnaire composé de 24 items liés à 6 domaines différents : fonctionnement sensoriel, autonomie, passé de la mort et du mourant, activités présentes et futures, participation sociale et intimité. Chaque domaine comprend 4 items, chaque score individuel allant de 1 à 5 et l'éventail des notes possibles variant de 5 à 20 pour tous les domaines. Les scores des 24 items du module WHOQOL-OLD sont combinés pour produire un score général, dit « score total », indiquant les bilans de qualité de vie des seniors, allant de 24 à 120.
6 semaines
Évaluation du cycle de marche
Délai: 6 semaines
Évaluation du cycle de marche avec appareil (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, États-Unis). Le cycle de marche (sec) est déterminé en faisant marcher les sujets sur l'entraîneur de marche pendant 6 minutes.
6 semaines
Évaluation de la vitesse de marche
Délai: 6 semaines
Évaluation de la vitesse de marche avec un appareil (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, États-Unis). La vitesse de marche (m/sec) est déterminée en faisant marcher les sujets sur l'entraîneur de marche pendant 6 minutes.
6 semaines
Évaluation de la distance de marche maximale
Délai: 6 semaines
Évaluation de la distance de marche maximale avec l'appareil (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, États-Unis). La distance de marche maximale (m) est déterminée en faisant marcher les sujets sur l'entraîneur de marche pendant 6 minutes.
6 semaines
Évaluation de la longueur des étapes
Délai: 6 semaines
Évaluation de la longueur des pas avec un appareil (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, États-Unis). La longueur des pas (cm) est déterminée en faisant marcher les sujets sur l'entraîneur de marche pendant 6 minutes.
6 semaines
Évaluation de l'indice de marche
Délai: 6 semaines
Évaluation de l'indice de marche avec un appareil (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, États-Unis). Le score de l'indice de marche est déterminé en faisant marcher les sujets sur l'entraîneur de marche pendant 6 minutes.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (RÉEL)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019100

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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