Myofascial-vapautustekniikan vaikutukset
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Myofascial-vapautustekniikan vaikutukset yhdistettynä ydinstabilointiharjoitteluun iäkkäillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämä tutkimus on suunniteltu yhdeksi sokeaksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Rekrytoidaan 36 vanhempaa, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP).
Osallistujat jakavat satunnaisesti kaksi rinnakkaista ryhmää kontrolliksi ja interventioiksi.
Perinteisiä fysioterapiamenetelmiä sovelletaan kaikkiin osallistujiin.
Perinteiseen fysioterapiaan kuuluu lämpöhoito (15 minuutin kuumapakkaus), sähköhoito (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), 50 Hz:n perinteinen TENS, jonka pulssin kesto on <150 mikrosekuntia).
Vertailuryhmässä ydinvakauden harjoittelua sovelletaan 3 päivää/viikko, 6 viikkoa.
Interventioryhmälle suoritetaan ydinstabilointiharjoitusten lisäksi myofaskiaalinen rentoutumistekniikka rullahierontalaitteella ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 päivää/viikko, 6 viikkoa.
Myofaskiaalinen rentoutustekniikka suoritetaan pinnallista selkälinjaa pitkin.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutusta ytimen stabilointiin yhdistettynä vanhuksilla, joilla on NSLBP.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia myofaskiaalista vapautumistekniikkaa yhdistettynä ydinstabilointiharjoitukseen vanhuksilla, joilla on NSLBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu on oire, joka on tärkeä terveysongelma kaikkialla maailmassa. Epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP) on alaselkäkivun yleisin muoto. NSLBP:tä kutsutaan alaselän kivuksi ilman tunnistettavaa spesifistä taustalla olevaa patologiaa. Alaselkäkipujen elinikäinen esiintyvyys on jopa 84 %. Alaselkäkipujen esiintyvyys ja taakka lisääntyvät ikääntymisen myötä.
Erilaisten ei-farmakologisten ja ei-invasiivisten menetelmien käyttö, erityisesti harjoitus, mobilisaatio ja manipulointi alaselkäkivuissa. Vakausharjoitus on yleinen harjoitusmuoto alaselkäkipujen hoidossa. Vakausharjoitukset parantavat vartalon voimaa ja alaselän vammaisuutta vanhuksilla, joilla on NSLBP. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että syvien lihasten (kuten poikittaisen vatsalihaksen ja multifidus) voiman heikkenemiseen liittyy lisääntynyt pintalihasten aktivaatio (kuten selkäranka) potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Siksi myofaskiaalinen vapautustekniikka pinnallisissa lihaksissa voi olla tehokas NSLBP:ssä.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutusta ytimen stabilointiin yhdistettynä vanhuksilla, joilla on NSLBP. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia myofaskiaalista vapautumistekniikkaa yhdistettynä ydinstabilointiharjoitukseen vanhuksilla, joilla on NSLBP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 84 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta
- Hänellä ei ole neurologisia, reumatologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- Standardoitu Mini-Mental State -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu, joka johtuu erilaisista patologioista
- narun puristus,
- Radikulopatia,
- Osteoporoosi tai osteopenia (t-pisteet > -1),
- Antikoagulanttien tai kortikosteroidilääkkeiden pitkäaikainen käyttö,
- Potilaat, jotka olivat saaneet minkäänlaista hoitoa alaselkäkipuunsa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Harjoitusryhmä
Vakausharjoitusryhmän osallistujat osallistuvat hoito-ohjelmaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Vakausharjoitusryhmän osallistujat osallistuvat hoito-ohjelmaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Perinteisiä fysioterapiamenetelmiä sovelletaan kaikkiin osallistujiin.
Perinteiseen fysioterapiaan kuuluu lämpöhoito (15 minuutin kuumapakkaus), sähköhoito (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), 50 Hz:n perinteinen TENS pulssin kestolla
|
|
KOKEELLISTA: Core Exercise plus Myofascial Relaxation Group
Ydinstabilointiharjoitusten lisäksi myofaskiaalinen rentoutumistekniikka suoritetaan rullahierontalaitteella (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Ydinstabilointiharjoitusryhmän lisäksi suoritetaan myofaskiaalista rentoutustekniikkaa rullahierontalaitteella (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Myofaskiaalinen rentoutustekniikka suoritetaan pinnallista selkälinjaa pitkin (plantar fascia gastrocnemius lihakset, hamstring lihakset, ristiluulihakset, erector spinae lihakset) molemmin puolin.
Myofaskiaalinen rentoutus tehdään rullahierontatekniikalla osoitetuille anatomisille rakenteille.
Hakemukset tehdään kolmessa sarjassa 30 sekuntia jokaiselle vyöhykkeelle (1 min tauko sarjojen välillä) ja 7/10 VAS:n mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko on validoitu, subjektiivinen kivun mitta.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elektronista painealgometria (Algometer Commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen stimulaatiopinta-alalla 1 cm2.
Jokaisessa paikassa suoritetaan kolme peräkkäistä mittausta, ja toistuvien käyttökertojen välillä sallitaan 10 sekunnin palautumisaika.
Algometristen mittausten aikana koehenkilöitä pyydetään sanomaan "kyllä", kun kipu koetaan.
Painetta aiheuttavan kivun määrä kirjataan PPT:nä kg/cm2.
Koehenkilöiden tulee makaamaan makuuasennossa mittauksia varten.
Arvioidaan 2 lannerangan paravertebraalista pistettä (kahdenpuoleinen 5 cm sivusuunnassa L3-piikiinnteisiin nähden).
|
6 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kymmeneen osaan, ja se on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa.
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan prosentteina.
Siten jokaisen kysymyksen kohdalla, johon ei ole vastattu, nimittäjä pienenee 5:llä.
Jos potilas merkitsee kysymyksessä useamman kuin yhden väitteen, korkein pistemäärä kirjataan todelliseksi osoituksena vammasta.
|
6 viikkoa
|
|
Tuolin istuma- ja kurkotustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään istumaan tuolin reunalla toinen jalka ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää lattialla ja nilkka koukussa 90o, kun taas toinen jalka pysyy tasaisena lattialla.
Koehenkilöitä neuvotaan asettamaan toinen käsi toisen käden päälle siten, että keskisormen kärjet ovat tasaiset, ja yrittävät kurkottaa eteenpäin ojennetun jalan varpaaseen.
Keskisormen kärkien ja varpaan välinen etäisyys tallennetaan.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuusiltatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään asettumaan makuulle ja taivuttamaan polviaan täysin kosketuksessa jalkojen pohjaan.
Tässä asennossa (koukussa) heitä pyydetään nostamaan lantionsa sängystä.
Sillan kulumisaika mitataan sekunneissa sen jälkeen, kun lantion kosketus sänkyyn on lopetettu.
|
6 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden pelkoa liikkeen aiheuttamasta kivusta tai uusiutuvista vammoista.
Se koostuu 17 kohdasta ja arvioi erilaisia pelon/välttämisen ja loukkaantumisen/uusivamman tekijöitä useissa toimissa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
6 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään asteikolla 0-4. Arvosanaksi annetaan 0, jos osallistuja ei pysty suorittamaan tehtävää, ja 4, jos osallistuja pystyy suorittamaan tehtävän. sille määrätyn kriteerin perusteella.
Kokeen maksimipistemäärä on 56 pistettä.
Kohteet sisältävät yksinkertaisia liikkumistehtäviä (esim. siirrot, seisominen ilman tukea, istua seisomaan) ja vaikeampia tehtäviä.
|
6 viikkoa
|
|
Selkärangan liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selkärangan liikkuvuuden arviointi Spinal Mouse System -järjestelmällä (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi), kädessä pidettävällä tietokoneavusteisella sähkömekaanisella laitteella.
|
6 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentti-ikääntyneiden aikuisten moduuli (WHOQOL-OLD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WHOQOL-OLD on kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka liittyvät kuuteen eri osa-alueeseen: aistitoiminta, autonomia, kuolema ja kuoleminen menneisyydessä, nykyisessä ja tulevassa toiminnassa, sosiaalinen osallistuminen ja läheisyys.
Kukin verkkotunnus sisältää 4 kohdetta, joista kunkin yksittäisen pistemäärän vaihteluväli on 1–5 ja mahdollisten arvosanat vaihtelevat 5–20 kaikkien verkkotunnusten osalta.
24 WHOQOL-OLD-moduulin pisteet yhdistetään yleispisteeksi, joka tunnetaan nimellä "kokonaispisteet", joka ilmaisee eläkeläisten elämänlaaturaportteja ja vaihtelee välillä 24-120.
|
6 viikkoa
|
|
Kävelysyklin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelysyklin arviointi laitteella (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Kävelysykli (s) määräytyy kävelevien kohteiden perusteella kävelysoittimessa 6 minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Kävelynopeuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelynopeuden arviointi laitteella (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Kävelynopeus (m/s) määräytyy kävelevien kohteiden mukaan kävelyharjoittelijalla 6 minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimi kävelyetäisyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvio suurimmasta kävelyetäisyydestä laitteella (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Suurin kävelyetäisyys (m) määräytyy kävelytreenin kävelevien kohteiden mukaan 6 minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Vaiheen pituuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Askelpituuden arviointi laitteella (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Askelpituus (cm) määritetään kävelevien koehenkilöiden mukaan kävelyharjoittelijalla 6 minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Ambulaatioindeksin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ambulaatioindeksin arviointi laitteella (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, US).
Liikuntaindeksin pistemäärä määritetään kävelevien koehenkilöiden avulla 6 minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .