Los efectos de la técnica de liberación miofascial
3 de julio de 2020 actualizado por: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Los efectos de la técnica de liberación miofascial combinada con el entrenamiento de estabilización central en ancianos con dolor lumbar inespecífico
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego.
Treinta y seis ancianos con dolor lumbar inespecífico (NSLBP) serán reclutados.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos paralelos como control e intervención.
Se aplicarán métodos tradicionales de fisioterapia a todos los participantes.
La fisioterapia tradicional incluirá la modalidad de calor (una compresa caliente durante 15 minutos), electroterapia (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), una TENS convencional de 50 Hz con una duración de pulso <150 microsegundos).
Para el grupo de control, el ejercicio de estabilidad central se aplicará 3 días/semana, 6 semanas.
Para el grupo de intervención, además de los ejercicios básicos de estabilización, se realizará una técnica de relajación miofascial con masajeador de rodillos ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 días a la semana, 6 semanas.
La técnica de relajación miofascial se realizará a lo largo de la línea dorsal superficial.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio controlado aleatorizado que investigue el efecto de la técnica de liberación miofascial combinada con la estabilización central en ancianos con NSLBP.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la técnica de liberación miofascial combinada con ejercicio de estabilización central en ancianos con NSLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El dolor lumbar es un síntoma que constituye un importante problema de salud en todo el mundo. El dolor lumbar inespecífico (NSLBP, por sus siglas en inglés) es la forma más extendida de dolor lumbar. El NSLBP se denomina dolor lumbar sin patología subyacente específica reconocible. La prevalencia de por vida del dolor lumbar es de hasta el 84%. La prevalencia y carga del dolor lumbar aumenta con la edad.
El uso de diversos métodos no farmacológicos y no invasivos, especialmente el ejercicio, la movilización y la manipulación en el dolor lumbar. El ejercicio de estabilidad central es una modalidad de ejercicio común en el tratamiento del dolor lumbar. Los ejercicios de estabilidad central mejoran la fuerza del tronco y la discapacidad lumbar en ancianos con NSLBP. Sin embargo, los estudios han demostrado que la disminución de la fuerza en los músculos profundos (como el transverso del abdomen y el multífido) se acompaña de una mayor activación de los músculos superficiales (como el erector de la columna) en pacientes con dolor lumbar. Por lo tanto, la técnica de liberación miofascial en los músculos superficiales puede ser eficaz en NSLBP.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio controlado aleatorizado que investigue el efecto de la técnica de liberación miofascial combinada con la estabilización central en ancianos con NSLBP. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la técnica de liberación miofascial combinada con ejercicio de estabilización central en ancianos con NSLBP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 84 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar continuo durante al menos 3 meses
- No tener problemas neurológicos, reumatológicos o musculoesqueléticos.
- Puntaje estandarizado de Mini-Estado Mental mayor o igual a 24 puntos
Criterio de exclusión:
- Lumbalgias originadas por diversas patologías
- Presencia de compresión del cordón,
- radiculopatía,
- Osteoporosis u osteopenia (puntuación t>-1),
- Uso a largo plazo de medicamentos anticoagulantes o corticosteroides,
- Pacientes que habían recibido algún tratamiento para su dolor lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de ejercicios básicos
Los participantes en el grupo de ejercicios de estabilidad central se incluirán en un programa de tratamiento de 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Los participantes en el grupo de ejercicios de estabilidad central se incluirán en un programa de tratamiento de 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se aplicarán métodos tradicionales de fisioterapia a todos los participantes.
La fisioterapia tradicional incluirá la modalidad de calor (una compresa caliente durante 15 minutos), la electroterapia (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), una TENS convencional de 50 Hz con una duración de pulso
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EXPERIMENTAL: Ejercicio básico más grupo de relajación miofascial
Además de los ejercicios básicos de estabilización, se realizará una técnica de relajación miofascial con masajeador de rodillos (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Además de la técnica de relajación miofascial del grupo de ejercicios de estabilización central, se realizará con masajeador de rodillos (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) durante 3 días a la semana durante 6 semanas.
La técnica de relajación miofascial se realizará a lo largo de la línea dorsal superficial (músculos gastrocnemios de la fascia plantar, músculos isquiotibiales, fascia sacrolumbar, músculos erectores de la columna) de forma bilateral.
Se realizará relajación miofascial a las estructuras anatómicas indicadas mediante técnica de masaje con rodillos.
Las aplicaciones se realizarán en 3 series de 30 seg por cada zona (1 min de descanso entre series) y 7/10 según EVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala analógica visual es una medida subjetiva validada para el dolor.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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6 semanas
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza un algómetro electrónico de presión (Algometer Commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) para medir el umbral de dolor por presión (PPT) con un área de superficie de estimulación de 1 cm2.
Se realizan tres mediciones consecutivas en cada sitio, con 10 segundos de tiempo de recuperación permitido entre aplicaciones repetidas.
Durante las mediciones algométricas, se pide a los sujetos que digan "sí" cuando experimentan el dolor.
La cantidad de dolor que causa la presión se registra como PPT en kg/cm2.
Se requiere que los sujetos se acuesten en una posición prona para las mediciones.
Se evalúan 2 puntos paravertebrales lumbares (bilateral 5 cm lateral a las apófisis espinosas L3).
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6 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado dividido en diez secciones diseñado para evaluar las limitaciones de diversas actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
Así, por cada pregunta no respondida, el denominador se reduce en 5.
Si un paciente marca más de una declaración en una pregunta, la declaración con la puntuación más alta se registra como una verdadera indicación de discapacidad.
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6 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pide a los sujetos que se sienten en el borde de una silla con una pierna extendida hacia adelante con la rodilla estirada, el talón en el suelo y el tobillo doblado a 90°, mientras que el otro pie permanece plano en el suelo.
Se instruye a los sujetos para que coloquen una mano sobre la otra mano con las puntas de los dedos medios a la misma altura, y traten de alcanzar el dedo del pie de la pierna extendida.
Se registra la distancia entre las puntas del dedo medio y el dedo del pie.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de puente supino
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pide a los sujetos que se acuesten y doblen las rodillas en pleno contacto con la planta de los pies.
En esta posición (posición enganchada) se les pide que levanten la cadera de la cama.
El tiempo para el puente se mide en segundos después de detener el contacto de las caderas con la cama.
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6 semanas
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala se utiliza para evaluar el miedo de los pacientes al dolor o a una nueva lesión debido al movimiento.
Consta de 17 ítems y evalúa varios factores de miedo/evitación y lesión/re-lesión en varias actividades.
La puntuación total de la escala varía entre 17 y 68 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de kinesiofobia.
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6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala consta de 14 ítems que se puntúan en una escala de 0 a 4. Se otorga una puntuación de 0 si el participante no puede realizar la tarea, y una puntuación de 4 si el participante puede completar la tarea basándose en del criterio que se le haya asignado.
La puntuación total máxima en la prueba es 56.
Los ítems incluyen tareas de movilidad simples (p. ej., transferencias, ponerse de pie sin apoyo, sentarse y ponerse de pie) y tareas más difíciles.
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6 semanas
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Evaluación de la movilidad de la columna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de la movilidad espinal con el Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Suiza), un dispositivo electromecánico portátil asistido por computadora.
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6 semanas
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Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo para Adultos Mayores (WHOQOL-OLD)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El WHOQOL-OLD es un cuestionario que consta de 24 ítems relacionados con 6 dominios diferentes: funcionamiento sensorial, autonomía, muerte y morir pasado, actividades presentes y futuras, participación social e intimidad.
Cada dominio incluye 4 ítems, cada puntaje individual varía de 1 a 5 y el rango de posibles calificaciones varía de 5 a 20 para todos los dominios.
Los puntajes de los 24 ítems del módulo WHOQOL-OLD se combinan para producir un puntaje general, conocido como "puntaje total", que indica los informes de calidad de vida de los adultos mayores, que van de 24 a 120.
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6 semanas
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Evaluación del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación del ciclo de la marcha con dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EE. UU.).
El ciclo de marcha (seg) se determina haciendo caminar a los sujetos en el entrenador de marcha durante 6 minutos.
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6 semanas
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Evaluación de la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de la velocidad de marcha con dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EE. UU.).
La velocidad de marcha (m/seg) se determina haciendo caminar a los sujetos en el andador durante 6 minutos.
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6 semanas
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Evaluación de la distancia máxima a pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Valoración de la distancia máxima de marcha con dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EE. UU.).
La distancia máxima a pie (m) se determina haciendo caminar a los sujetos en el andador durante 6 minutos.
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6 semanas
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Evaluación de la longitud del paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de la longitud del paso con dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EE. UU.).
La longitud del paso (cm) se determina haciendo caminar a los sujetos en el andador durante 6 minutos.
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6 semanas
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Evaluación del índice de deambulación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación del índice de deambulación con dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, EE. UU.).
La puntuación del índice de deambulación se determina haciendo caminar a los sujetos en el entrenador de marcha durante 6 minutos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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