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Gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale

3 luglio 2020 aggiornato da: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale combinati con l'allenamento di stabilizzazione del core negli anziani con lombalgia non specifica

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Verranno reclutati trentasei anziani con lombalgia non specifica (NSLBP). I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi paralleli come controllo e intervento. I tradizionali metodi di fisioterapia saranno applicati a tutti i partecipanti. La fisioterapia tradizionale includerà la modalità di calore (un impacco caldo per 15 minuti), l'elettroterapia (stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), una TENS convenzionale a 50 Hz con una durata dell'impulso <150 microsecondi). Per il gruppo di controllo, l'esercizio di stabilità del core verrà applicato 3 giorni a settimana, 6 settimane. Per il gruppo di intervento, oltre agli esercizi di stabilizzazione del core, verrà eseguita la tecnica di rilassamento miofasciale con massaggiatore a rullo ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 giorni/settimana, 6 settimane. La tecnica di rilassamento miofasciale verrà eseguita lungo la linea dorsale superficiale. Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio controllato randomizzato che indaghi sull'effetto della tecnica di rilascio miofasciale combinata con la stabilizzazione del nucleo negli anziani con NSLBP. Questo studio mirava a indagare la tecnica di rilascio miofasciale combinata con l'esercizio di stabilizzazione del core negli anziani con NSLBP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è un sintomo che rappresenta un importante problema di salute in tutto il mondo. La lombalgia aspecifica (NSLBP) è la forma più diffusa di lombalgia. Il NSLBP è chiamato lombalgia senza una patologia sottostante specifica riconoscibile. La prevalenza una tantum della lombalgia è fino all'84%. La prevalenza e l'onere della lombalgia aumenta con l'invecchiamento.

L'uso di vari metodi non farmacologici e non invasivi, in particolare esercizio, mobilizzazione e manipolazione nella lombalgia. L'esercizio di stabilità del core è una modalità di esercizio comune nel trattamento della lombalgia. Gli esercizi di stabilità del core migliorano la forza del tronco e la disabilità lombare negli anziani con NSLBP. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che la diminuzione della forza nei muscoli profondi (come il trasverso dell'addome e il multifido) è accompagnata da una maggiore attivazione nei muscoli superficiali (come l'erettore spinale) nei pazienti con lombalgia. Pertanto, la tecnica di rilascio miofasciale sui muscoli superficiali può essere efficace nella NSLBP.

Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio controllato randomizzato che indaghi sull'effetto della tecnica di rilascio miofasciale combinata con la stabilizzazione del nucleo negli anziani con NSLBP. Pertanto, questo studio mirava a indagare la tecnica di rilascio miofasciale combinata con l'esercizio di stabilizzazione del core negli anziani con NSLBP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırşehir, Tacchino, 40000
        • Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mal di schiena in corso da almeno 3 mesi
  • Non avere problemi neurologici, reumatologici o muscoloscheletrici
  • Punteggio standardizzato Mini-Mental State maggiore o uguale a 24 punti

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia originata da varie patologie
  • Presenza di compressione midollare,
  • Radicolopatia,
  • Osteoporosi o osteopenia (punteggio t>-1),
  • Uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti o corticosteroidi,
  • Pazienti che avevano ricevuto qualsiasi trattamento per la loro lombalgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di esercizi di base
I partecipanti al gruppo di esercizi di stabilità del core saranno inclusi in un programma di trattamento per 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizio di stabilità del core
I partecipanti al gruppo di esercizi di stabilità del core saranno inclusi in un programma di trattamento per 3 giorni a settimana per 6 settimane. I tradizionali metodi di fisioterapia saranno applicati a tutti i partecipanti. La fisioterapia tradizionale includerà la modalità di calore (un impacco caldo per 15 minuti), l'elettroterapia (stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), una TENS convenzionale a 50 Hz con una durata dell'impulso
SPERIMENTALE: Esercizio di base più gruppo di rilassamento miofasciale
Oltre agli esercizi di stabilizzazione del core, la tecnica di rilassamento miofasciale verrà eseguita con massaggiatore a rulli (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) per 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizio di stabilità del core più gruppo di tecniche di rilascio miofasciale
Oltre al gruppo di esercizi di stabilizzazione del core, la tecnica di rilassamento miofasciale verrà eseguita con massaggiatore a rulli (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) per 3 giorni a settimana per 6 settimane. La tecnica di rilassamento miofasciale verrà eseguita lungo la linea dorsale superficiale (muscoli gastrocnemio fascia plantare, muscoli posteriori della coscia, fascia sacrolombare, muscoli erettori spinali) bilateralmente. Il rilassamento miofasciale verrà effettuato alle strutture anatomiche indicate con la tecnica del massaggio a rullo. Le applicazioni verranno effettuate in 3 serie da 30 secondi per ogni zona (1 minuto di riposo tra le serie) e 7/10 secondo VAS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva è una misura convalidata e soggettiva del dolore. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
6 settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Un algometro elettronico della pressione (Algometer Commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) viene utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione (PPT) con una superficie di stimolazione di 1 cm2. Vengono eseguite tre misurazioni consecutive in ciascun sito, con 10 secondi di tempo di recupero consentiti tra le applicazioni ripetute. Durante le misurazioni algometriche, ai soggetti viene chiesto di dire "sì" quando si avverte il dolore. La quantità di dolore che causa la pressione viene registrata come PPT in kg/cm2. I soggetti sono tenuti a sdraiarsi in posizione prona per le misurazioni. Vengono valutati 2 punti paravertebrali lombari (bilaterali 5 cm lateralmente ai processi spinosi L3).
6 settimane
L'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un questionario autosomministrato suddiviso in dieci sezioni finalizzato a valutare i limiti delle varie attività della vita quotidiana. Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, dove 5 rappresenta la maggiore disabilità. L'indice viene calcolato dividendo il punteggio sommato per il punteggio totale possibile, che viene poi moltiplicato per 100 ed espresso in percentuale. Pertanto, per ogni domanda senza risposta, il denominatore viene ridotto di 5. Se un paziente segna più di un'affermazione in una domanda, l'affermazione con il punteggio più alto viene registrata come una vera indicazione di disabilità.
6 settimane
Test Sit and Reach sulla sedia
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai soggetti viene chiesto di sedersi sul bordo di una sedia con una gamba tesa in avanti con il ginocchio dritto, il tallone sul pavimento e la caviglia piegata a 90°, mentre l'altro piede rimane piatto sul pavimento. Ai soggetti viene chiesto di mettere una mano sopra l'altra mano con la punta del dito medio uniforme e di cercare di allungarsi in avanti verso la punta della gamba estesa. Viene registrata la distanza tra la punta del dito medio e la punta del piede.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del ponte supino
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai soggetti viene chiesto di sdraiarsi e piegare le ginocchia in pieno contatto con il pavimento dei piedi. In questa posizione (posizione agganciata) viene chiesto loro di sollevare i fianchi dal letto. Il tempo per il ponte viene misurato in secondi dopo aver interrotto il contatto dei fianchi con il letto.
6 settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala viene utilizzata per valutare la paura del paziente per il dolore o per una nuova lesione dovuta al movimento. Consiste di 17 item e valuta vari fattori di paura/evitamento e lesioni/nuove lesioni in diverse attività. Il punteggio totale della scala varia tra 17 e 68 e punteggi più alti rappresentano livelli più alti di kinesiofobia.
6 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala è composta da 14 elementi che vengono valutati su una scala da 0 a 4. Viene assegnato un punteggio di 0 se il partecipante non è in grado di svolgere l'attività e viene assegnato un punteggio di 4 se il partecipante è in grado di completare l'attività basata sul criterio che gli è stato assegnato. Il punteggio totale massimo del test è 56. Gli item includono compiti di mobilità semplici (ad es. trasferimenti, stare in piedi senza supporto, posizione seduta-in piedi) e compiti più difficili.
6 settimane
Valutazione della mobilità spinale
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione della mobilità spinale con lo Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Svizzera), un dispositivo elettromeccanico portatile assistito da computer.
6 settimane
Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il WHOQOL-OLD è un questionario composto da 24 item relativi a 6 diversi domini: funzionamento sensoriale, autonomia, morte e attività passate, presenti e future, partecipazione sociale e intimità. Ogni dominio include 4 elementi, con ogni singolo punteggio compreso tra 1 e 5 e la gamma di possibili punteggi che varia da 5 a 20 per tutti i domini. I punteggi dei 24 item del modulo WHOQOL-OLD sono combinati per produrre un punteggio generale, noto come "punteggio totale", che indica i rapporti sulla qualità della vita degli anziani, che vanno da 24 a 120.
6 settimane
Valutazione del ciclo dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione del ciclo del passo con il dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Il ciclo di andatura (sec) è determinato dai soggetti che camminano sul deambulatore per 6 minuti.
6 settimane
Valutazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione della velocità di deambulazione con il dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). La velocità di camminata (m/sec) è determinata dai soggetti che camminano sul deambulatore per 6 minuti.
6 settimane
Valutazione della distanza massima percorribile
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione della distanza massima percorribile con il dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). La distanza massima percorsa (m) è determinata dai soggetti che camminano sul deambulatore per 6 minuti.
6 settimane
Valutazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione della lunghezza del passo con il dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). La lunghezza del passo (cm) è determinata dai soggetti che camminano sul deambulatore per 6 minuti.
6 settimane
Valutazione dell'indice di deambulazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione dell'indice di deambulazione con dispositivo (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Il punteggio dell'indice di deambulazione è determinato dai soggetti che camminano sul deambulatore per 6 minuti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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