Effekterna av myofascial frisättningsteknik
3 juli 2020 uppdaterad av: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Effekterna av myofascial frisättningsteknik i kombination med kärnstabiliseringsträning hos äldre med icke-specifik ländryggssmärta
Denna studie är utformad som en enda blind randomiserad kontrollerad studie.
Trettiosex äldre med icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer slumpmässigt att dela upp två parallella grupper som kontroll och intervention.
Traditionella fysioterapimetoder kommer att tillämpas på alla deltagare.
Traditionell sjukgymnastik kommer att inkludera värmemodalitet (en varmpack i 15 minuter), elektroterapi (transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), en 50 Hz konventionell TENS med en pulslängd <150 mikrosekunder).
För kontrollgruppen kommer kärnstabilitetsträning att tillämpas 3 dagar/vecka, 6 veckor.
För interventionsgruppen kommer, förutom de centrala stabiliseringsövningarna, myofascial avslappningsteknik att utföras med rullmassager ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 dagar/vecka, 6 veckor.
Den myofasciala avslappningstekniken kommer att utföras längs den ytliga rygglinjen.
Så vitt vi vet finns det ingen randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av den myofasciala frisättningstekniken kombinerad med kärnstabilisering hos äldre med NSLBP.
Denna studie syftade till att undersöka myofascial frisättningsteknik kombinerad med core stabiliseringsövning hos äldre med NSLBP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett symptom som är ett viktigt hälsoproblem över hela världen. Icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) är den mest utbredda formen av ländryggssmärta. NSLBP kallas ländryggssmärta utan identifierbar specifik underliggande patologi. Livstidsprevalensen av ländryggssmärta är upp till 84 %. Prevalensen och belastningen av ländryggssmärtor ökar med åldrandet.
Användning av olika metoder för icke-farmakologiska och icke-invasiva, särskilt träning, mobilisering och manipulation vid smärta i ländryggen. Core stabilitetsträning är en vanlig träningsmodalitet vid behandling av ländryggssmärta. Core stabilitetsövningar förbättrar bålstyrka och funktionsnedsättning i ländryggen hos äldre med NSLBP. Studierna har dock visat att avtagande styrka i de djupa musklerna (som transversal abdominis och multifidus) åtföljs av ökad aktivering i de ytliga musklerna (som erector spina) hos patienter med ländryggssmärta. Därför kan myofascial frisättningsteknik på ytliga muskler vara effektiv vid NSLBP.
Så vitt vi vet finns det ingen randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av den myofasciala frisättningstekniken kombinerad med kärnstabilisering hos äldre med NSLBP. Därför syftade denna studie till att undersöka myofascial frisättningsteknik kombinerad med core stabiliseringsövning hos äldre med NSLBP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40000
- Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 84 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pågående smärta i ländryggen i minst 3 månader
- Har inga neurologiska, reumatologiska eller muskuloskeletala problem
- Standardiserad Mini-Mental State-poäng som är större än eller lika med 24 poäng
Exklusions kriterier:
- Ländryggssmärta som härrör från olika patologier
- Närvaro av sladdkompression,
- Radikulopati,
- Osteoporos eller osteopeni (t-poäng>-1),
- Långtidsanvändning av antikoagulantia eller kortikosteroidläkemedel,
- Patienter som fått någon behandling för sin ländryggssmärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kärnträningsgrupp
Deltagarna i träningsgruppen för kärnstabilitet kommer att ingå i ett behandlingsprogram under 3 dagar per vecka under 6 veckor.
|
Deltagarna i träningsgruppen för kärnstabilitet kommer att ingå i ett behandlingsprogram under 3 dagar per vecka under 6 veckor.
Traditionella fysioterapimetoder kommer att tillämpas på alla deltagare.
Traditionell sjukgymnastik kommer att inkludera värmemodalitet (en varmpack i 15 minuter), elektroterapi (transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), en 50 Hz konventionell TENS med en pulslängd
|
|
EXPERIMENTELL: Core Exercise plus Myofascial Relaxation Group
Utöver de centrala stabiliseringsövningarna kommer myofascial avslappningsteknik att utföras med roller massager (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) under 3 dagar per vecka i 6 veckor.
|
Utöver den centrala stabiliseringsövningen kommer myofascial avslappningsteknik att utföras med roller massager (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) under 3 dagar per vecka i 6 veckor.
Den myofasciala avslappningstekniken kommer att utföras längs den ytliga rygglinjen (plantar fascia gastrocnemius muskler, hamstringsmuskler, sacrolumbar fascia, erector spinae muskler) bilateralt.
Myofascial avslappning kommer att göras till de anatomiska strukturer som indikeras med rullmassageteknik.
Ansökningar kommer att göras i 3 set om 30 sek för varje zon (1 min vila mellan seten) och 7/10 enligt VAS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den visuella analoga skalan är ett validerat, subjektivt mått på smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
|
6 veckor
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 6 veckor
|
En elektronisk tryckalgometer (Algometer commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) används för att mäta trycksmärttröskel (PPT) med en stimuleringsyta på 1 cm2.
Tre på varandra följande mätningar utförs på varje plats, med 10 sekunders återhämtningstid tillåten mellan upprepade appliceringar.
Under de algometriska mätningarna uppmanas försökspersonerna att säga "ja" när smärtan upplevs.
Mängden tryckorsakande smärta registreras som PPT i kg/cm2.
Försökspersonerna måste ligga ner i liggande läge för mätningarna.
2 lumbala paravertebrala punkter (bilaterala 5 cm lateralt till L3 spinous processer) utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett självadministrativt frågeformulär uppdelat i tio sektioner utformade för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5, där 5 representerar den största funktionsnedsättningen.
Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent.
För varje fråga som inte besvaras reduceras alltså nämnaren med 5.
Om en patient markerar mer än ett påstående i en fråga, registreras den högsta poängsatsen som en sann indikation på funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
|
Stol sitta och nå test
Tidsram: 6 veckor
|
Försökspersonerna uppmanas att sitta vid kanten av en stol med ett ben sträckt framåt med knäet rakt, hälen i golvet och ankeln böjd som 90o, medan den andra foten förblev platt på golvet.
Försökspersonerna instrueras att lägga ena handen över den andra handen med långfingerspetsarna jämna, och försökte sträcka sig framåt till tån på det förlängda benet.
Avståndet mellan långfingerspetsarna och tån registreras.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supine Bridge Test
Tidsram: 6 veckor
|
Försökspersonerna uppmanas att lägga sig ner och böja sina knän i full kontakt med fotgolvet.
I denna position (hooked position) uppmanas de att lyfta sina höfter från sängen.
Tiden för bryggan mäts i sekunder efter att höfternas kontakt med sängen stoppats.
|
6 veckor
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala används för att bedöma patienternas rädsla för smärta eller återskada på grund av rörelse.
Den består av 17 punkter och bedömer olika faktorer av rädsla/undvikande och skada/återskada i flera aktiviteter.
Totalpoängen på skalan varierar mellan 17 och 68 och högre poäng representerar högre nivåer av kinesiofobi.
|
6 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan består av 14 poster som poängsätts på en skala från 0 till 4. Poängen 0 ges om deltagaren inte klarar uppgiften, och poängen 4 ges om deltagaren kan slutföra uppgiften baserat på på det kriterium som har tilldelats den.
Det maximala totalbetyget på provet är 56.
Posterna inkluderar enkla rörlighetsuppgifter (t.ex. förflyttningar, stå utan stöd, sitta-och-stå) och svårare uppgifter.
|
6 veckor
|
|
Spinal mobilitetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av spinal rörlighet med Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Schweiz), en handhållen, datorstödd elektromekanisk anordning.
|
6 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsmodul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
Tidsram: 6 veckor
|
WHOQOL-OLD är ett frågeformulär som består av 24 punkter relaterade till 6 olika domäner: sensorisk operation, autonomi, död och döende tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter, socialt deltagande och intimitet.
Varje domän innehåller 4 objekt, med varje individuell poäng som sträcker sig från 1 till 5 och utbudet av möjliga poäng varierar från 5 till 20 för alla domäner.
Poängen för de 24 WHOQOL-OLD-modulobjekten kombineras för att producera ett allmänt betyg, känt som "totalpoäng", som indikerar seniorernas livskvalitetsrapporter, från 24 till 120.
|
6 veckor
|
|
Gångcykelbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av gångcykel med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Gångcykel (sek) bestäms genom att gå försökspersoner på gångtränaren i 6 minuter.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av gånghastighet
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av gånghastighet med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Gånghastigheten (m/sek) bestäms av att gå ämnen på gångtränaren i 6 minuter.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av maximal gångavstånd
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av maximalt gångavstånd med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Maximalt gångavstånd (m) bestäms genom att personer går på gångtränaren i 6 minuter.
|
6 veckor
|
|
Steglängdsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av steglängd med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Steglängden (cm) bestäms genom att man går ämnen på gångtränaren i 6 minuter.
|
6 veckor
|
|
Ambulationsindexbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av ambulationsindex med enhet (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA).
Ambulationsindexpoängen bestäms genom att försökspersonerna går på gångtränaren i 6 minuter.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
1 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .