Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af myofascial frigivelsesteknik

3. juli 2020 opdateret af: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Virkningerne af myofascial frigivelsesteknik kombineret med kernestabiliseringstræning hos ældre med ikke-specifikke lænderygsmerter

Denne undersøgelse er designet som et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg. 36 ældre med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) vil blive rekrutteret. Deltagerne vil tilfældigt opdele to parallelle grupper som kontrol og intervention. Traditionelle fysioterapimetoder vil blive anvendt på alle deltagere. Traditionel fysioterapi vil omfatte varmemodalitet (en varmpakke i 15 minutter), elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), en 50 Hz konventionel TENS med en pulsvarighed <150 mikrosekunder). For kontrolgruppen vil kernestabilitetsøvelse blive anvendt 3 dage/uge, 6 uger. For interventionsgruppen vil der udover kernestabiliseringsøvelserne blive udført myofascial afspændingsteknik med rullemassager ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 dage/uge, 6 uger. Den myofasciale afspændingsteknik vil blive udført langs den overfladiske ryglinje. Så vidt vi ved, er der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effekten af ​​den myofasciale frigivelsesteknik kombineret med kernestabilisering hos ældre med NSLBP. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge myofascial frigivelsesteknikken kombineret med kernestabiliseringsøvelse hos ældre med NSLBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et symptom, der er et vigtigt sundhedsproblem i hele verden. Ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) er den mest udbredte form for lænderygsmerter. NSLBP kaldes lænderygsmerter uden genkendelig specifik underliggende patologi. Livstidsprævalensen af ​​lænderygsmerter er op til 84 %. Forekomsten og belastningen af ​​lænderygsmerter stiger med aldring.

Brugen af ​​forskellige metoder til ikke-farmakologisk og ikke-invasiv især træning, mobilisering og manipulation ved lænderygsmerter. Core stabilitet øvelse er en almindelig træningsmodalitet i behandlingen af ​​lænderygsmerter. Core stabilitetsøvelser forbedrer kropsstyrke og lænderyg handicap hos ældre med NSLBP. Undersøgelserne har dog vist, at aftagende styrke i de dybe muskler (såsom den tværgående abdominis og multifidus) er ledsaget af øget aktivering i de overfladiske muskler (såsom erector spina) hos patienter med lænderygsmerter. Derfor kan myofascial frigivelsesteknik på overfladiske muskler være effektiv ved NSLBP.

Så vidt vi ved, er der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effekten af ​​den myofasciale frigivelsesteknik kombineret med kernestabilisering hos ældre med NSLBP. Derfor sigtede denne undersøgelse på at undersøge den myofasciale frigivelsesteknik kombineret med kernestabiliseringsøvelse hos ældre med NSLBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun, 40000
        • Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende lændesmerter i mindst 3 måneder
  • Har ingen neurologiske, reumatologiske eller muskuloskeletale problemer
  • Standardiseret Mini-Mental State-score større end eller lig med 24 point

Ekskluderingskriterier:

  • Lænderygsmerter, der stammer fra forskellige patologier
  • Tilstedeværelse af ledningskompression,
  • Radikulopati,
  • Osteoporose eller osteopeni (t-score>-1),
  • Langvarig brug af antikoagulantia eller kortikosteroidmedicin,
  • Patienter, der havde modtaget nogen form for behandling for deres lænderygsmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kernetræningsgruppe
Deltagerne i kernestabilitetstræningsgruppen vil blive inkluderet i et behandlingsprogram i 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Core Stability Øvelse
Deltagerne i kernestabilitetstræningsgruppen vil blive inkluderet i et behandlingsprogram i 3 dage om ugen i 6 uger. Traditionelle fysioterapimetoder vil blive anvendt på alle deltagere. Traditionel fysioterapi vil omfatte varmemodalitet (en varmepakke i 15 minutter), elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), en 50 Hz konventionel TENS med en pulsvarighed
EKSPERIMENTEL: Core Exercise plus Myofascial Relaxation Group
Ud over de centrale stabiliseringsøvelser vil myofascial afspændingsteknik blive udført med rullemassager (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) i 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Core Stability Exercise plus Myofascial Release Technique Group
Ud over kernestabiliseringsøvelsen vil der blive udført myofascial afspændingsteknik med rullemassager (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) i 3 dage om ugen i 6 uger. Den myofasciale afspændingsteknik vil blive udført langs den overfladiske ryglinje (plantar fascia gastrocnemius muskler, hamstring muskler, sacrolumbal fascia, erector spinae muskler) bilateralt. Myofascial afspænding vil blive udført på de anatomiske strukturer, der er angivet ved rullemassageteknik. Ansøgninger vil blive lavet i 3 sæt af 30 sek. for hver zone (1 min pause mellem sæt) og 7/10 i henhold til VAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Den visuelle analoge skala er et valideret, subjektivt mål for smerte. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
6 uger
Smertetryktærskel
Tidsramme: 6 uger
Et elektronisk trykalgometer (Algometer commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) bruges til at måle tryksmertetærskel (PPT) med et stimuleringsoverfladeareal på 1 cm2. Tre på hinanden følgende målinger udføres på hvert sted, med 10 sekunders restitutionstid tilladt mellem gentagne påføringer. Under de algometriske målinger bliver forsøgspersonerne bedt om at sige "ja", når smerten opleves. Mængden af ​​trykfremkaldende smerte registreres som PPT i kg/cm2. Forsøgspersonerne er forpligtet til at lægge sig i liggende stilling til målingerne. 2 lumbale paravertebrale punkter (bilaterale 5 cm lateralt for L3 spinous processer) evalueres.
6 uger
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6 uger
Det er et selvadministreret spørgeskema opdelt i ti sektioner designet til at vurdere begrænsninger af forskellige aktiviteter i dagligdagen. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, hvor 5 repræsenterer det største handicap. Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent. For hvert spørgsmål, der ikke besvares, reduceres nævneren med 5. Hvis en patient markerer mere end én udsagn i et spørgsmål, registreres den højest scorende udsagn som en sand indikation af handicap.
6 uger
Stolsidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: 6 uger
Forsøgspersonerne bliver bedt om at sidde på kanten af ​​en stol med det ene ben strakt fremad med knæet lige, hælen på gulvet og anklen bøjet som 90o, mens den anden fod forblev fladt på gulvet. Forsøgspersonerne instrueres i at placere den ene hånd over den anden hånd med langfingerspidserne lige og forsøgt at række frem til tåen på det forlængede ben. Afstanden mellem langfingerspidserne og tåen registreres.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygliggende bro test
Tidsramme: 6 uger
Forsøgspersonerne bliver bedt om at lægge sig ned og bøje deres knæ i fuld kontakt med fodbunden. I denne stilling (kroget stilling) bliver de bedt om at løfte deres hofter fra sengen. Tiden for broen måles i sekunder efter standsning af hofternes kontakt med sengen.
6 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 6 uger
Denne skala bruges til at vurdere patienternes frygt for smerte eller genskade på grund af bevægelse. Den består af 17 punkter og vurderer forskellige faktorer af frygt/undgåelse og skade/genskade i flere aktiviteter. Den samlede score på skalaen varierer mellem 17 og 68, og højere score repræsenterer højere niveauer af kinesiofobi.
6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Skalaen består af 14 punkter, der scores på en skala fra 0 til 4. Der gives en score på 0, hvis deltageren ikke er i stand til at udføre opgaven, og en score på 4 gives, hvis deltageren er i stand til at udføre opgaven baseret på på det kriterium, der er tildelt det. Den maksimale samlede score på testen er 56. Emnerne omfatter simple mobilitetsopgaver (f.eks. forflytninger, stående ustøttet, sidde-til-stående) og mere vanskelige opgaver.
6 uger
Spinal mobilitetsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af spinal mobilitet med Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Schweiz), en håndholdt, computer-assisteret elektromekanisk enhed.
6 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: 6 uger
WHOQOL-OLD er et spørgeskema bestående af 24 emner relateret til 6 forskellige domæner: sensorisk drift, autonomi, død og døende tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, social deltagelse og intimitet. Hvert domæne omfatter 4 elementer, hvor hver individuelle score spænder fra 1 til 5, og rækken af ​​mulige karakterer varierer fra 5 til 20 for alle domæner. Resultaterne af de 24 WHOQOL-GAMMEL-modulelementer kombineres for at producere en generel score, kendt som "totalscore", der angiver seniorborgeres livskvalitetsrapporter, der spænder fra 24 til 120.
6 uger
Gangcyklusvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af gangcyklus med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Gangcyklus (sek.) bestemmes ved at gå emner på gangtræneren i 6 minutter.
6 uger
Ganghastighedsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af ganghastighed med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Ganghastighed (m/sek) bestemmes ved at gå emner på gangtræneren i 6 minutter.
6 uger
Vurdering af maksimal gåafstand
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af maksimal gåafstand med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Maksimal gåafstand (m) bestemmes ved at gå emner på gangtræneren i 6 minutter.
6 uger
Trinlængdevurdering
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af skridtlængde med apparat (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Skridtlængden (cm) bestemmes ved at gå emner på gangtræneren i 6 minutter.
6 uger
Ambulationsindeksvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af ambulationsindeks med enhed (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, USA). Ambulationsindeksscore bestemmes ved at gå forsøgspersoner på gangtræneren i 6 minutter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Core Stability Øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner