動物によるプラセボ誘発性鎮痛 (AAPL)

到着時に、すべての参加者は研究情報をもう一度読み、インフォームドコンセントを確認するために署名するよう求められます。 また、社会人口統計データ (SDD) アンケートに記入するよう求められます。

実験中、アンケート評価の 3 つのポイントがあります。 次のアンケートが使用されます: 期待値は、救済の期待値スケールで評価されます。 救済スケールの期待値は、主要な結果のスケーリングに適合します。 期待値は以前の研究で測定されています。 介入フェーズ後に参加者の期待値が変化するかどうかを検出する必要があります。 さらに、犬の有無が期待に影響を与えるかどうかを調べることも興味深いでしょう.

さらに、各痛み刺激に続いて、参加者は痛みの強さと不快感に関する 2 つの短い質問に回答するよう求められます。 痛みの強さと不快感は、一次結果のスケーリングに合わせて調整されます。 主観的な痛みの強さと不快感は、熱痛パラダイム研究で一般的に評価される痛みの次元です。 強度は痛みの認知的側面を伴いますが、不快さは痛みの感情的側面を含みます。 また、各痛みの刺激の後、参加者はカウンセラー評価フォーム ショート (CRF-S) に記入して、実験者の認識を評価します。

痛みの測定後、プラセボ鎮痛期待値の信頼性と有効性（CMQ; Context Model Questionnaire の適応バージョン）、CRF-S、および犬に対する参加者の態度に関する短いアンケートを使用して、最終評価が行われます。ペット (AAPL アンケート)。 研究要因、従属変数、および研究のスケジュールを表 1 および 2 に示します。

実験手順を開始する前に、すべての参加者は TSA-II デバイスと研究手順を紹介されます。 すべての参加者は、熱耐性としきい値のベースライン評価に割り当てられます。 参加者は 4 つの実験条件 (以下を参照) に無作為に割り付けられ、その後、確立された標準化された熱痛パラダイムを使用して実験的に誘発された痛みが続きます: 熱刺激は、30x 30 mm ペルチェ装置 (Medoc、Ramatishai、イスラエル; TSA-II) を手首から肘までの距離の 2/3 に配置。 熱痛の閾値は、制限の方法によって決定されます。 温度はベースライン (32°C) から 0.5°C /s の速度で上昇します。 参加者は、ボタンを押して、暖かさの知覚から痛みの知覚へのターニングポイントを決定するように指示されます。 痛みの閾値に達すると、デバイスはベースライン (32 °C) から 0.5 °C/s 上昇して再開します。 この手順は 3 回繰り返されます (Locher et al., 2017)。 痛みの閾値は、3 つの測定値の平均として定義されます。 疼痛耐性も限界法によって決定されます。参加者は、暑さに耐えられなくなった時点で、熱刺激の増加を止めるように求められます。 3 つの測定は、0.5 °C/s の上昇で、32 °C で開始されます。 耐熱性は、3 回の測定値の平均として定義されます。 疼痛閾値と耐性の間の干渉を最小限に抑えるために、疼痛閾値は常に疼痛耐性の前に測定されます。 痛みの誘発後、参加者は CMQ と CRF-S アンケートに記入して、実験者をどのように認識しているかを検出します。 すべての指示は、参加者と実験者の関係が親しみやすさと注意の点で 4 つの条件すべてで同等であることを保証するために、標準化された方法で伝えられます。

実験条件:

• プラセボ条件 (PL): 参加者は、鎮痛クリームを受け取っているという口頭での情報を受け取ります (つまり、 「リドカインを含む鎮痛剤」）は、以前の臨床試験で大幅な痛みの軽減をもたらすことが示されています. ただし、不活性クリームを受け取ります。
• アニマルアシスト プラセボ条件 (AAPL): 参加者は、PL 条件と同じ口頭での情報を受け取ります。 さらに、動物が実験研究中に存在できるかどうか、または犬が大きすぎて気が散らないかどうかを調べるために、実験中に犬が存在することが伝えられます。 痛みの評価の前に、参加者は犬に挨拶することができます。 相互作用の強さは文書化され、1 ～ 5 のスケールで評価されます (1 = 相互作用の程度が非常に低い、5 = 相互作用の程度が非常に高い)。 実験中、犬は部屋に横たわり、参加者から距離を置いて、それ以上の物理的な相互作用を避けます。 犬はいつも同じ場所に横たわっています。 したがって、参加者と犬の間の距離は常に同じになります。 ただし、参加者は引き続き犬を見ることができます。
• 犬のみの条件 (DO): 参加者は、実験中に動物が存在できるかどうか、または気晴らしが大きすぎるかどうかを調べるために、実験中に犬が存在すると言われます。 痛みの評価の前に、参加者は犬に挨拶することができます。 相互作用の強さは文書化され、1 ～ 5 のスケールで評価されます (1 = 相互作用の程度が非常に低い、5 = 相互作用の程度が非常に高い)。 実験中、犬は部屋に横たわり、参加者から距離を置いて、それ以上の物理的な相互作用を避けます。 実験中、犬は部屋に横たわり、参加者から距離を置いて、それ以上の物理的な相互作用を避けます。 犬はいつも同じ場所に横たわっています。 したがって、参加者と犬の間の距離は常に同じになります。 ただし、参加者は引き続き犬を見ることができます。 犬の紹介後、参加者は口頭で、塗布したクリームは皮膚に潤いを与えるだけで、正確な痛みの測定が可能であるという情報を得ます。
• No Dog condition (ND): 参加者は、正確な痛みの測定を可能にするために、適用されたクリームが皮膚に潤いを与えるだけであるという口頭の情報を参加者に伝えます。

介入後、2回目の疼痛誘発が行われ（テスト段階）、参加者はCMQ、CRF-S、およびAAPLアンケートに回答します。 最後に、参加者は実験の本当の目的について十分に報告されます (インフォームド コンセントの遅延)。 想定される学習時間は 70 分です。