Dyreassistert placebo-indusert analgesi (AAPL)

Ved ankomst vil alle deltakere bli bedt om å lese studieinformasjonen på nytt og signere for å bekrefte deres informerte samtykke. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for sosiodemografiske data (SDD).

I løpet av eksperimentet vil det være tre punkter med spørreskjema-vurdering. Følgende spørreskjemaer vil bli brukt: forventningen vil bli vurdert med Expectancy of Relief Scale. Forventningsskalaen for avlastning tilpasses skaleringen av primærresultatet. Forventning er målt i tidligere studier. Den skal oppdage om deltakernes forventning endres etter intervensjonsfasen. Videre vil det også være interessant å undersøke om tilstedeværelsen eller fraværet av en hund har en innvirkning på forventningen.

Videre vil deltakerne etter hvert smertestimuli bli bedt om å fylle ut to korte spørsmål om smerteintensitet og ubehageligheter. Smerteintensitet og ubehageligheter er tilpasset skaleringen av det primære resultatet. Subjektiv smerteintensitet og ubehageligheter er ofte vurdert smertedimensjoner i varmesmerteparadigmestudier. Intensitet innebærer de kognitive dimensjonene av smerte, mens ubehag omfatter den affektive dimensjonen av smerte. Etter hver smertestimuli vil deltakerne også fylle ut Counselor Rating Form-Short (CRF-S) for å vurdere deres oppfatning av eksperimentatoren.

Etter smertemåling vil det foregå en endelig vurdering, ved bruk av troverdigheten og effektiviteten til placeboanalgesi-forventningen (CMQ; tilpasset versjon av Context Model Questionnaire), samt CRF-S og et kort spørreskjema om deltakernes holdning til hunder og kjæledyr (AAPL spørreskjema). Studiefaktorer, avhengige variabler og tidsplan for studien er representert i tabell 1 og 2.

Før du starter med de eksperimentelle prosedyrene vil alle deltakerne bli introdusert til TSA-II-enheten og studieprosedyren. Alle deltakere vil bli tildelt en grunnvurdering av varmetoleranse og terskel. Deltakerne vil bli randomisert til de fire eksperimentelle tilstandene (se nedenfor) etterfulgt av eksperimentelt indusert smerte ved bruk av et etablert og standardisert varmesmerteparadigme: Varmestimuli vil bli administrert til høyre volar underarm ved hjelp av en 30x 30 mm Peltier-enhet (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II) plassert på 2/3 av avstanden fra håndledd til albue. Smerteterskel for varme vil bli bestemt av grensemetodene. Temperaturen vil økes fra grunnlinjen (32°C) med en hastighet på 0,5°C/s. Deltakerne blir bedt om å trykke på knappen for å bestemme vendepunktet fra å oppfatte varme til oppfatning av smerte. Når smerteterskelen er nådd, vil enheten gjenoppta fra baseline (32 °C) med en stigning på 0,5 °C/s. Denne prosedyren vil bli gjentatt tre ganger (Locher et al., 2017). Smerteterskel vil bli definert som gjennomsnittet av de tre målingene. Smertetoleranse vil også bli bestemt av grensemetoden: Deltakerne vil bli bedt om å stoppe den økende varmestimulansen i det øyeblikket de ikke tåler varmen lenger. Tre målinger starter ved 32 °C, med en stigning på 0,5 °C/s. Varmetoleranse vil bli definert som gjennomsnittet av de tre målingene. Smerteterskel vil alltid bli målt før smertetoleranse for å minimere interferens mellom smerteterskel og toleranse. Etter smerteinduksjon vil deltakerne fylle ut CMQ- og CRF-S-spørreskjemaene for å oppdage hvordan de oppfatter eksperimentatoren. Alle instruksjoner vil bli formidlet på en standardisert måte for å sikre at forholdet deltaker-eksperimenter er sammenlignbart når det gjelder vennlighet og oppmerksomhet på tvers av alle fire forholdene.

Eksperimentelle forhold:

• Placebotilstand (PL): Deltakerne vil motta verbal informasjon om at de får en smertestillende krem ​​(dvs. "" Antidolor, som inneholder Lidocain "), som har vist seg å gi betydelig smertereduksjon i tidligere kliniske studier. De vil imidlertid få en inert krem.
• Dyreassistert placebotilstand (AAPL): Deltakerne får den samme verbale informasjonen som i PL-tilstanden. I tillegg vil de bli fortalt at en hund vil være til stede under eksperimentet for å undersøke om dyr kan være tilstede under eksperimentelle studier eller om de er for store av en distraksjon. I forkant av smertevurderingen får deltakerne hilse på hunden. Intensiteten av interaksjon vil bli dokumentert og vurderes på en skala fra 1-5 (1=svært lav grad av interaksjon, 5=svært høy grad av interaksjon). Under eksperimentet vil hunden ligge i rommet med litt avstand til deltakerne for å unngå ytterligere fysisk interaksjon. Hunden vil alltid ligge på samme sted. Derfor vil avstanden mellom deltaker og hund alltid være den samme. Deltakerne vil imidlertid fortsatt kunne se hunden.
• Dog only condition (DO): Deltakerne vil bli fortalt at en hund vil være tilstede under eksperimentet for å undersøke om dyr kan være tilstede under eksperimentelle studier eller om de er for store av en distraksjon. I forkant av smertevurderingen får deltakerne hilse på hunden. Intensiteten av interaksjon vil bli dokumentert og vurderes på en skala fra 1-5 (1=svært lav grad av interaksjon, 5=svært høy grad av interaksjon). Under eksperimentet vil hunden ligge i rommet med litt avstand til deltakerne for å unngå ytterligere fysisk interaksjon. Under eksperimentet vil hunden ligge i rommet med litt avstand til deltakerne for å unngå ytterligere fysisk interaksjon. Hunden vil alltid ligge på samme sted. Derfor vil avstanden mellom deltaker og hund alltid være den samme. Deltakerne vil imidlertid fortsatt kunne se hunden. Etter introduksjonen av hunden vil deltakeren ha verbal informasjon om at den påførte kremen bare fukter huden for å tillate nøyaktige smertemålinger.
• Ingen hundetilstand (ND): Deltakerne vil deltakeren vil ha verbal informasjon om at den påførte kremen bare fukter huden for å tillate nøyaktige smertemålinger.

Etter intervensjonen vil smerteinduksjon bli utført for andre gang (testfase) og deltakerne fyller ut spørreskjemaene CMQ, CRF-S og AAPL. Til slutt vil deltakerne bli fullstendig debriefet om de virkelige målene med eksperimentet (forsinket informert samtykke). Forventet studietid vil være 70 minutter.