Eläinavusteinen plasebo-indusoitu analgesia (AAPL)

Saapuessaan kaikkia osallistujia pyydetään lukemaan tutkimustiedot uudelleen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksensa. Heitä pyydetään myös täyttämään sosiodemografisten tietojen (SDD) kyselylomake.

Kokeilun aikana on kolme kyselylomakkeen arviointipistettä. Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: odotusarvo arvioidaan helpotuksen odotusasteikolla. Relief Scalen odotusarvo on mukautettu ensisijaisen tuloksen skaalaukseen. Odotusta on mitattu aikaisemmissa tutkimuksissa. Sen pitäisi havaita, muuttuvatko osallistujien odotukset interventiovaiheen jälkeen. Lisäksi olisi mielenkiintoista tutkia, onko koiran läsnäololla tai poissaololla vaikutusta odotukseen.

Lisäksi kunkin kipuärsykkeen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kaksi lyhyttä kysymystä kivun voimakkuudesta ja epämiellyttävyydestä. Kivun voimakkuus ja epämiellyttävyys mukautetaan ensisijaisen lopputuloksen skaalaukseen. Subjektiivinen kivun intensiteetti ja epämiellyttäminen ovat yleisesti arvioituja kipumittoja lämpökipuparadigmatutkimuksissa. Voimakkuus sisältää kivun kognitiiviset ulottuvuudet, kun taas epämiellyttävyys käsittää kivun affektiivisen ulottuvuuden. Lisäksi jokaisen kipuärsykkeen jälkeen osallistujat täyttävät neuvonantajan lyhytarviointilomakkeen (CRF-S) arvioidakseen käsityksensä kokeilijasta.

Kivun mittauksen jälkeen suoritetaan lopullinen arviointi, jossa käytetään lumelääkkeen analgesia-odotusten uskottavuutta ja tehokkuutta (CMQ; mukautettu versio kontekstimallikyselystä), sekä CRF-S ja lyhyt kysely osallistujien asenteesta koiria kohtaan ja lemmikit (AAPL-kysely). Tutkimustekijät, riippuvat muuttujat ja tutkimuksen aikataulu on esitetty taulukoissa 1 ja 2.

Ennen kokeellisten toimenpiteiden aloittamista kaikille osallistujille tutustutaan TSA-II-laitteeseen ja tutkimusmenettelyyn. Kaikille osallistujille määrätään lämmönsietokyvyn ja -kynnyksen perusarviointi. Osallistujat satunnaistetaan neljään koeolosuhteisiin (katso alla), mitä seuraa kokeellisesti aiheutettu kipu käyttämällä vakiintunutta ja standardoitua lämpökipuparadigmaa: Lämpöärsykkeet annetaan oikeaan kyynärvarteen käyttämällä 30 x 30 mm:n Peltier-laitetta (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II) sijoitettu 2/3 etäisyydelle ranteesta kyynärpäähän. Lämpökipukynnys määräytyy rajojen menetelmin. Lämpötilaa nostetaan perusviivasta (32°C) nopeudella 0,5°C/s. Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta määrittääkseen käännekohdan lämmön havaitsemisesta kivun havaitsemiseen. Kun kipukynnys on saavutettu, laite jatkaa toimintaansa lähtötasolta (32 °C) 0,5 °C/s nousulla. Tämä menettely toistetaan kolme kertaa (Locher et al., 2017). Kipukynnys määritellään kolmen mittauksen keskiarvona. Kivunsietokyky määräytyy myös rajojen menetelmällä: Osallistujia pyydetään lopettamaan lisääntyvä lämpöärsyke sillä hetkellä, kun he eivät kestä kuumuutta enää. Kolme mittausta alkaa 32 °C:sta, nousulla 0,5 °C/s. Lämmönsietokyky määritellään kolmen mittauksen keskiarvona. Kipukynnys mitataan aina ennen kivunsietokykyä, jotta minimoidaan häiriöt kipukynnyksen ja sietokyvyn välillä. Kivun induktion jälkeen osallistujat täyttävät CMQ- ja CRF-S-kyselylomakkeet havaitakseen, kuinka he näkevät kokeen tekijän. Kaikki ohjeet välitetään standardoidulla tavalla sen varmistamiseksi, että osallistujan ja kokeen suorittajan suhde on vertailukelpoinen ystävällisyyden ja huomion suhteen kaikissa neljässä tilanteessa.

Kokeiluolosuhteet:

• Plasebo-tila (PL): Osallistujat saavat suullisen tiedon, että he saavat kipua lievittävää voidetta (esim. ""Antidolor, joka sisältää lidokaiinia"), jonka on aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa osoitettu vähentävän merkittävästi kipua. He saavat kuitenkin inertin kerman.
• Eläinavusteinen lumelääketila (AAPL): Osallistujat saavat saman suullisen tiedon kuin PL-tilassa. Lisäksi heille kerrotaan, että koira on paikalla kokeen aikana tutkimassa, voivatko eläimiä olla kokeellisissa tutkimuksissa tai ovatko ne liian suuria häiriötekijöitä. Ennen kivun arviointia osallistujat saavat tervehtiä koiraa. Vuorovaikutuksen intensiteetti dokumentoidaan ja arvioidaan asteikolla 1-5 (1 = erittäin alhainen vuorovaikutusaste, 5 = erittäin korkea vuorovaikutusaste). Kokeen aikana koira makaa huoneessa jonkin matkan päässä osallistujista välttääkseen fyysisen vuorovaikutuksen. Koira makaa aina samassa paikassa. Siksi osallistujan ja koiran välinen etäisyys on aina sama. Osallistujat voivat kuitenkin silti nähdä koiran.
• Vain koiran ehto (DO): Osallistujille kerrotaan, että koira on läsnä kokeen aikana tutkimassa, voivatko eläimet olla läsnä kokeellisissa tutkimuksissa vai ovatko ne liian suuria häiriötekijöitä. Ennen kivun arviointia osallistujat saavat tervehtiä koiraa. Vuorovaikutuksen intensiteetti dokumentoidaan ja arvioidaan asteikolla 1-5 (1 = erittäin alhainen vuorovaikutusaste, 5 = erittäin korkea vuorovaikutusaste). Kokeen aikana koira makaa huoneessa jonkin matkan päässä osallistujista välttääkseen fyysisen vuorovaikutuksen. Kokeen aikana koira makaa huoneessa jonkin matkan päässä osallistujista välttääkseen fyysisen vuorovaikutuksen. Koira makaa aina samassa paikassa. Siksi osallistujan ja koiran välinen etäisyys on aina sama. Osallistujat voivat kuitenkin silti nähdä koiran. Koiran esittelyn jälkeen osallistujalla on suullinen tieto, että levitetty voide vain kosteuttaa ihoa mahdollistaen tarkan kivun mittauksen.
• Ei koiran kuntoa (ND): Osallistujat saavat sanallisen tiedon, että levitetty voide vain kosteuttaa ihoa, jotta kivunmittaukset voidaan tehdä tarkasti.

Intervention jälkeen kivun induktio suoritetaan toisen kerran (testivaihe) ja osallistujat täyttävät CMQ-, CRF-S- ja AAPL-kyselylomakkeet. Lopuksi osallistujille tiedotetaan täydellisesti kokeen todellisista tavoitteista (viivästynyt tietoinen suostumus). Opintojen arvioitu kesto on 70 minuuttia.