Плацебо-индуцированная анальгезия с помощью животных (AAPL)

По прибытии всем участникам будет предложено еще раз прочитать информацию об исследовании и подписать, чтобы подтвердить свое информированное согласие. Им также будет предложено заполнить анкету социально-демографических данных (SDD).

В ходе эксперимента будет три пункта анкетирования-оценки. Будут использоваться следующие вопросники: ожидаемость будет оцениваться с помощью шкалы ожидания облегчения. Шкала ожидания облегчения адаптирована к масштабированию основного результата. Ожидание измерялось в предыдущих исследованиях. Он должен определять, изменяются ли ожидания участников после фазы вмешательства. Кроме того, было бы также интересно изучить, влияет ли присутствие или отсутствие собаки на ожидаемую продолжительность жизни.

Кроме того, после каждого болевого раздражителя участникам будет предложено ответить на два коротких вопроса об интенсивности боли и неприятности. Интенсивность боли и неприятные ощущения адаптируются к масштабированию основного результата. Субъективная интенсивность боли и неприятные ощущения обычно оцениваются как параметры боли в исследованиях парадигмы тепловой боли. Интенсивность влечет за собой когнитивные аспекты боли, тогда как неприятность включает в себя аффективный аспект боли. Кроме того, после каждого болевого раздражителя участники заполняли краткую форму оценки советника (CRF-S), чтобы оценить свое восприятие экспериментатора.

После измерения боли будет проведена окончательная оценка с использованием достоверности и эффективности ожидания плацебо-анальгезии (CMQ; адаптированная версия вопросника модели контекста), а также CRF-S и короткого вопросника об отношении участников к собакам и домашние животные (опросник AAPL). Факторы исследования, зависимые переменные и график исследования представлены в таблицах 1 и 2.

Перед началом экспериментальных процедур все участники будут ознакомлены с устройством TSA-II и процедурой исследования. Всем участникам будет назначена базовая оценка переносимости жары и порога. Участники будут случайным образом распределены по четырем экспериментальным условиям (см. Израиль; TSA-II) располагают на 2/3 расстояния от запястья до локтя. Порог тепловой боли будет определяться методами пределов. Температура будет повышаться по сравнению с базовой линией (32°C) со скоростью 0,5°C/с. Участникам предлагается нажать на кнопку, чтобы определить точку поворота от восприятия тепла к восприятию боли. Когда болевой порог будет достигнут, устройство возобновит работу с исходного уровня (32 °C) с повышением температуры на 0,5 °C/с. Эта процедура будет повторяться три раза (Locher et al., 2017). Болевой порог определяется как среднее значение трех измерений. Переносимость боли также будет определяться методом пределов: участников попросят прекратить усиливающийся тепловой раздражитель в тот момент, когда они больше не могут выдерживать жару. Три измерения начнутся при 32 °C с повышением температуры на 0,5 °C/с. Теплостойкость будет определяться как среднее значение трех измерений. Порог боли всегда будет измеряться до переносимости боли, чтобы свести к минимуму влияние между порогом боли и толерантностью. После индукции боли участники заполнят анкеты CMQ и CRF-S, чтобы определить, как они воспринимают экспериментатора. Все инструкции будут передаваться стандартизированным образом, чтобы гарантировать, что отношения между участником и экспериментатором сопоставимы с точки зрения дружелюбия и внимания во всех четырех условиях.

Условия эксперимента:

• Условие плацебо (PL): участники получат словесную информацию о том, что они получают обезболивающий крем (т.е. «Антидолор, содержащий лидокаин»), который, как было показано в предыдущих клинических испытаниях, вызывал значительное уменьшение боли. Однако они получат инертный крем.
• Состояние плацебо с помощью животных (AAPL): участники получают ту же словесную информацию, что и в состоянии PL. Кроме того, им скажут, что во время эксперимента будет присутствовать собака, чтобы проверить, могут ли животные присутствовать во время экспериментальных исследований или они слишком сильно отвлекают. Перед оценкой боли участникам разрешается поприветствовать собаку. Интенсивность взаимодействия будет задокументирована и оценена по шкале от 1 до 5 (1 = очень низкая степень взаимодействия, 5 = очень высокая степень взаимодействия). Во время эксперимента собака будет лежать в комнате на некотором расстоянии от участников, чтобы избежать дальнейшего физического взаимодействия. Собака всегда будет лежать на одном и том же месте. Поэтому расстояние между участником и собакой всегда будет одинаковым. Тем не менее, участники все равно смогут увидеть собаку.
• Условие «только собака» (DO): Участникам будет сказано, что во время эксперимента будет присутствовать собака, чтобы проверить, могут ли животные присутствовать во время экспериментальных исследований или они слишком сильно отвлекают. Перед оценкой боли участникам разрешается поприветствовать собаку. Интенсивность взаимодействия будет задокументирована и оценена по шкале от 1 до 5 (1 = очень низкая степень взаимодействия, 5 = очень высокая степень взаимодействия). Во время эксперимента собака будет лежать в комнате на некотором расстоянии от участников, чтобы избежать дальнейшего физического взаимодействия. Во время эксперимента собака будет лежать в комнате на некотором расстоянии от участников, чтобы избежать дальнейшего физического взаимодействия. Собака всегда будет лежать на одном и том же месте. Поэтому расстояние между участником и собакой всегда будет одинаковым. Тем не менее, участники все равно смогут увидеть собаку. После введения собаки участник получит устную информацию о том, что нанесенный крем только увлажняет кожу, что позволяет точно измерить боль.
• Состояние «без собаки» (ND): участники получат устную информацию о том, что нанесенный крем только увлажняет кожу, чтобы обеспечить точные измерения боли.

После вмешательства индукция боли будет проводиться во второй раз (этап тестирования), и участники заполняют анкеты CMQ, CRF-S и AAPL. Наконец, участники будут полностью проинформированы об истинных целях эксперимента (отсроченное информированное согласие). Предполагаемая продолжительность исследования составит 70 минут.