Analgesia inducida por placebo asistida por animales (AAPL)

A su llegada, se pedirá a todos los participantes que lean de nuevo la información del estudio y firmen para confirmar su consentimiento informado. También se les pedirá que completen el cuestionario de datos sociodemográficos (SDD).

Durante el experimento habrá tres puntos de cuestionario-evaluación. Se utilizarán los siguientes cuestionarios: la expectativa se evaluará con la Escala de Expectativa de Alivio. Expectancy of Relief Scale se adapta a la escala del resultado primario. La expectativa ha sido medida en estudios previos. Debe detectar si la expectativa de los participantes cambia después de la fase de intervención. Además, también estaría interesado en examinar si la presencia o ausencia de un perro tiene un impacto en la expectativa.

Además, después de cada estímulo de dolor, se les pedirá a los participantes que completen dos preguntas breves sobre la intensidad y el malestar del dolor. La intensidad del dolor y el malestar se adaptan a la escala del resultado primario. La intensidad y el malestar subjetivos del dolor son dimensiones del dolor evaluadas comúnmente en los estudios del paradigma del dolor por calor. La intensidad implica las dimensiones cognitivas del dolor, mientras que lo desagradable comprende la dimensión afectiva del dolor. Además, después de cada estímulo de dolor, los participantes completarán el Formulario breve de calificación del consejero (CRF-S) para evaluar su percepción del experimentador.

Después de la medición del dolor, habrá una evaluación final, utilizando la credibilidad y la eficacia de la expectativa de analgesia con placebo (CMQ; versión adaptada del Cuestionario del Modelo de Contexto), así como el CRF-S y un breve cuestionario sobre la actitud de los participantes hacia los perros y mascotas (cuestionario AAPL). Los factores de estudio, las variables dependientes y el cronograma del estudio se representan en las Tablas 1 y 2.

Antes de comenzar con los procedimientos experimentales, se presentará a todos los participantes el dispositivo TSA-II y el procedimiento de estudio. Todos los participantes serán asignados a una evaluación de referencia de tolerancia al calor y umbral. Los participantes serán asignados aleatoriamente a las cuatro condiciones experimentales (ver más abajo) seguidas de dolor inducido experimentalmente usando un paradigma de dolor por calor estandarizado y establecido: Se administrarán estímulos de calor en el antebrazo volar derecho usando un dispositivo Peltier de 30 x 30 mm (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II) colocado a 2/3 de la distancia de la muñeca al codo. El umbral de dolor por calor será determinado por los métodos de límites. La temperatura aumentará desde la línea de base (32 °C) a una velocidad de 0,5 °C/s. Se indica a los participantes que presionen el botón para determinar el punto de inflexión de la percepción del calor a la percepción del dolor. Cuando se haya alcanzado el umbral del dolor, el dispositivo se reanudará desde su línea de base (32 °C) con un aumento de 0,5 °C/s. Este procedimiento se repetirá tres veces (Locher et al., 2017). El umbral del dolor se definirá como el promedio de las tres mediciones. La tolerancia al dolor también se determinará mediante el método de los límites: se pedirá a los participantes que detengan el aumento del estímulo de calor en el momento en que no puedan soportar más el calor. Tres mediciones comenzarán a 32 °C, con un aumento de 0,5 °C/s. La tolerancia al calor se definirá como el promedio de las tres mediciones. El umbral del dolor siempre se medirá antes de la tolerancia al dolor para minimizar la interferencia entre el umbral del dolor y la tolerancia. Después de la inducción del dolor, los participantes completarán los cuestionarios CMQ y CRF-S para detectar cómo perciben al experimentador. Todas las instrucciones se transmitirán de manera estandarizada para garantizar que la relación participante-experimentador sea comparable en términos de amabilidad y atención en las cuatro condiciones.

Condiciones experimentales:

• Condición de placebo (PL): los participantes recibirán información verbal de que están recibiendo una crema analgésica (es decir, ""Antidolor, que contiene lidocaína"), que se ha demostrado que produce una reducción significativa del dolor en ensayos clínicos anteriores. Sin embargo, recibirán una crema inerte.
• Condición de placebo asistida por animales (AAPL): los participantes reciben la misma información verbal que en la condición de PL. Además, se les dirá que un perro estará presente durante el experimento para examinar si los animales pueden estar presentes durante los estudios experimentales o si son una distracción demasiado grande. Antes de la evaluación del dolor, los participantes pueden saludar al perro. La intensidad de la interacción se documentará y se calificará en una escala del 1 al 5 (1 = grado de interacción muy bajo, 5 = grado de interacción muy alto). Durante el experimento, el perro estará acostado en la habitación a cierta distancia de los participantes para evitar una mayor interacción física. El perro siempre estará acostado en el mismo lugar. Por tanto, la distancia entre participante y perro siempre será la misma. Sin embargo, los participantes aún podrán ver al perro.
• Condición de solo perro (DO): a los participantes se les dirá que un perro estará presente durante el experimento para examinar si los animales pueden estar presentes durante los estudios experimentales o si son una distracción demasiado grande. Antes de la evaluación del dolor, los participantes pueden saludar al perro. La intensidad de la interacción se documentará y se calificará en una escala del 1 al 5 (1 = grado de interacción muy bajo, 5 = grado de interacción muy alto). Durante el experimento, el perro estará acostado en la habitación a cierta distancia de los participantes para evitar una mayor interacción física. Durante el experimento, el perro estará acostado en la habitación a cierta distancia de los participantes para evitar una mayor interacción física. El perro siempre estará acostado en el mismo lugar. Por tanto, la distancia entre participante y perro siempre será la misma. Sin embargo, los participantes aún podrán ver al perro. Después de la presentación del perro, el participante tendrá la información verbal de que la crema aplicada solo hidrata la piel para permitir mediciones precisas del dolor.
• Sin condición de perro (ND): los participantes recibirán la información verbal de que la crema aplicada solo hidrata la piel para permitir mediciones precisas del dolor.

Después de la intervención, se realizará una segunda inducción del dolor (fase de prueba) y los participantes completarán los cuestionarios CMQ, CRF-S y AAPL. Finalmente, los participantes serán informados completamente sobre los objetivos reales del experimento (consentimiento informado demorado). La duración prevista del estudio será de 70 minutos.