동물 보조 위약 유발 진통 (AAPL)

도착 시 모든 참가자는 연구 정보를 다시 읽고 정보에 입각한 동의를 확인하기 위해 서명해야 합니다. 또한 사회인구학적 데이터(SDD) 설문지를 작성해야 합니다.

실험 중에 설문지 평가의 세 가지 포인트가 있습니다. 다음 설문지가 사용됩니다. 기대는 기대 완화 척도로 평가됩니다. 완화 기대 척도는 주요 결과의 척도에 맞게 조정됩니다. 기대는 이전 연구에서 측정되었습니다. 개입 단계 후에 참가자의 기대가 변경되는지 감지해야 합니다. 또한 개의 존재 여부가 기대에 영향을 미치는지 조사하는 것도 흥미로울 것입니다.

또한 각 통증 자극에 따라 참가자는 통증 강도와 불쾌감에 대한 두 개의 짧은 질문을 완료해야 합니다. 통증 강도와 불쾌감은 1차 결과의 척도에 맞게 조정됩니다. 주관적인 통증 강도와 불쾌감은 일반적으로 열 통증 패러다임 연구에서 통증 차원으로 평가됩니다. 강도는 통증의 인지적 차원을 수반하는 반면, 불쾌감은 통증의 정서적 차원을 포함합니다. 또한 각 통증 자극 후 참가자는 CRF-S(Counselor Rating Form-Short)를 작성하여 실험자의 인식을 평가합니다.

통증 측정 후 위약 진통 기대치(CMQ; 상황 모델 설문지의 적응 버전)의 신뢰성과 효과, CRF-S 및 개에 대한 참가자의 태도에 대한 짧은 설문지를 사용하여 최종 평가가 있을 것입니다. 애완동물(AAPL 설문지). 연구 요인, 종속 변수 및 연구 일정은 표 1과 2에 나와 있습니다.

실험 절차를 시작하기 전에 모든 참가자에게 TSA-II 장치 및 연구 절차를 소개합니다. 모든 참가자는 내열성 및 역치에 대한 기본 평가에 배정됩니다. 참가자는 4가지 실험 조건(아래 참조)에 무작위 배정되고 확립되고 표준화된 열 통증 패러다임을 사용하여 실험적으로 유도된 통증이 뒤따릅니다. 열 자극은 30x 30mm Peltier 장치(Medoc, Ramatishai, 이스라엘, TSA-II) 손목에서 팔꿈치까지 거리의 2/3 지점에 배치합니다. 열 통증 역치는 한계 방법에 의해 결정됩니다. 온도는 기준선(32°C)에서 0.5°C/s의 속도로 증가합니다. 참여자들은 따뜻함을 인지하는 것에서 고통을 인지하는 전환점을 결정하기 위해 버튼을 누르도록 지시받습니다. 통증 임계값에 도달하면 장치는 기준선(32°C)에서 0.5°C/s의 상승으로 재개됩니다. 이 절차는 세 번 반복됩니다(Locher et al., 2017). 통증 역치는 3회 측정의 평균으로 정의됩니다. 통증 내성은 또한 제한 방법에 의해 결정됩니다. 참가자는 열을 더 이상 견딜 수 없는 순간 증가하는 열 자극을 중지하도록 요청받습니다. 3회 측정은 32°C에서 시작하여 0.5°C/s 상승합니다. 내열성은 3회 측정의 평균으로 정의됩니다. 통증 역치와 내성 사이의 간섭을 최소화하기 위해 통증 역치가 항상 통증 내성 전에 측정됩니다. 통증 유도 후 참가자는 CMQ 및 CRF-S 설문지를 작성하여 실험자를 어떻게 인식하는지 감지합니다. 모든 지침은 표준화된 방식으로 전달되어 참가자-실험자 관계가 네 가지 조건 모두에서 친근감과 관심 측면에서 비교할 수 있도록 합니다.

실험 조건:

• 위약 조건(PL): 참가자는 진통제 크림을 받고 있다는 구두 정보를 받게 됩니다(예: 이전 임상 시험에서 상당한 통증 감소를 나타내는 것으로 나타났습니다. 그러나 불활성 크림을 받게 됩니다.
• 동물 보조 위약 조건(AAPL): 참가자는 PL 조건에서와 동일한 구두 정보를 받습니다. 또한, 그들은 실험 연구 중에 동물이 존재할 수 있는지 또는 동물이 너무 산만하지 않은지 조사하기 위해 실험 중에 개가 존재할 것이라고 듣게 될 것입니다. 통증 평가 전에 참가자는 개에게 인사할 수 있습니다. 상호 작용의 강도는 문서화되고 1-5의 등급으로 평가됩니다(1=매우 낮은 수준의 상호 작용, 5=매우 높은 수준의 상호 작용). 실험 중에 개는 더 이상의 신체적 상호 작용을 피하기 위해 참가자와 약간의 거리를 두고 방에 누워 있을 것입니다. 개는 항상 같은 자리에 눕습니다. 따라서 참가자와 개 사이의 거리는 항상 동일합니다. 그러나 참가자는 여전히 개를 볼 수 있습니다.
• DO(Dog only condition): 참가자는 실험 중에 동물이 존재할 수 있는지 또는 동물이 너무 산만한지 여부를 조사하기 위해 실험 중에 개가 존재할 것이라는 말을 듣게 됩니다. 통증 평가 전에 참가자는 개에게 인사할 수 있습니다. 상호 작용의 강도는 문서화되고 1-5의 등급으로 평가됩니다(1=매우 낮은 수준의 상호 작용, 5=매우 높은 수준의 상호 작용). 실험 중에 개는 더 이상의 신체적 상호 작용을 피하기 위해 참가자와 약간의 거리를 두고 방에 누워 있을 것입니다. 실험 중에 개는 더 이상의 신체적 상호 작용을 피하기 위해 참가자와 약간의 거리를 두고 방에 누워 있을 것입니다. 개는 항상 같은 자리에 눕습니다. 따라서 참가자와 개 사이의 거리는 항상 동일합니다. 그러나 참가자는 여전히 개를 볼 수 있습니다. 개 소개 후 참가자는 정확한 통증 측정을 위해 적용된 크림이 피부에 수분을 공급할 뿐이라는 구두 정보를 받게 됩니다.
• No Dog condition(ND): 참가자는 정확한 통증 측정을 위해 적용된 크림이 피부에 수분을 공급할 뿐이라는 구두 정보를 받게 됩니다.

개입 후 통증 유도가 두 번째로 수행되고(테스트 단계) 참가자는 CMQ, CRF-S 및 AAPL 설문지를 작성합니다. 마지막으로, 참가자는 실험의 실제 목표에 대해 완전히 설명을 듣게 됩니다(지연된 사전 동의). 예상 학습 시간은 70분입니다.