Dierondersteunde Placebo-geïnduceerde analgesie (AAPL)

Bij aankomst wordt alle deelnemers gevraagd de onderzoeksinformatie opnieuw te lezen en te ondertekenen om hun geïnformeerde toestemming te bevestigen. Ze zullen ook worden gevraagd om de vragenlijst over sociodemografische gegevens (SDD) in te vullen.

Tijdens het experiment zullen er drie punten van vragenlijstbeoordeling zijn. De volgende vragenlijsten zullen worden gebruikt: de verwachting zal worden beoordeeld met de Verwachting van verlichtingsschaal. Verwachting van Relief Scale is aangepast aan de schaal van de primaire uitkomst. De verwachting is gemeten in eerdere studies. Het moet detecteren of de verwachtingen van de deelnemers veranderen na de interventiefase. Verder zou het ook interessant zijn om te onderzoeken of de aan- of afwezigheid van een hond invloed heeft op de verwachting.

Bovendien wordt deelnemers na elke pijnprikkel gevraagd om twee korte vragen over pijnintensiteit en onaangenaamheid in te vullen. Pijnintensiteit en onaangenaamheid worden aangepast aan de schaal van de primaire uitkomstmaat. Subjectieve pijnintensiteit en onaangenaamheid zijn vaak beoordeelde pijndimensies in paradigma-onderzoeken naar hittepijn. Intensiteit omvat de cognitieve dimensies van pijn, terwijl onaangenaamheid de affectieve dimensie van pijn omvat. Ook zullen deelnemers na elke pijnprikkel het Counselor Rating Form-Short (CRF-S) invullen om hun perceptie van de onderzoeker te beoordelen.

Na pijnmeting zal er een definitieve beoordeling plaatsvinden, waarbij gebruik wordt gemaakt van de geloofwaardigheid en effectiviteit van de placebo-analgesie-verwachting (CMQ; aangepaste versie van de Context Model-vragenlijst), evenals de CRF-S en een korte vragenlijst over de houding van de deelnemers ten opzichte van honden en huisdieren (AAPL-vragenlijst). Studiefactoren, afhankelijke variabelen en het schema van het onderzoek zijn weergegeven in de tabellen 1 en 2.

Voordat met de experimentele procedures wordt begonnen, maken alle deelnemers kennis met het TSA-II-apparaat en de studieprocedure. Alle deelnemers worden toegewezen aan een basisbeoordeling van hittetolerantie en -drempel. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de vier experimentele omstandigheden (zie hieronder), gevolgd door experimenteel opgewekte pijn met behulp van een vastgesteld en gestandaardiseerd hittepijnparadigma: Warmtestimuli worden toegediend aan de rechter handpalm onderarm met behulp van een 30x 30-mm Peltier-apparaat (Medoc, Ramatishai, Israël; TSA-II) geplaatst op 2/3 van de afstand van pols tot elleboog. Hittepijndrempel zal worden bepaald door de methoden van limieten. De temperatuur zal worden verhoogd vanaf de basislijn (32 °C) met een snelheid van 0,5 °C/s. Deelnemers worden geïnstrueerd om op de knop te drukken om het keerpunt te bepalen van het waarnemen van warmte naar het ervaren van pijn. Wanneer de pijndrempel is bereikt, hervat het apparaat vanaf de basislijn (32 °C) met een stijging van 0,5 °C/s. Deze procedure wordt drie keer herhaald (Locher et al., 2017). De pijndrempel wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de drie metingen. Pijntolerantie wordt ook bepaald aan de hand van de methode van limieten: deelnemers wordt gevraagd de toenemende hitteprikkel te stoppen op het moment dat ze de hitte niet meer kunnen verdragen. Drie metingen starten bij 32 °C, met een stijging van 0,5 °C/s. Hittetolerantie wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de drie metingen. Pijndrempel zal altijd voorafgaand aan pijntolerantie worden gemeten om interferentie tussen pijndrempel en tolerantie te minimaliseren. Na pijninductie vullen de deelnemers de CMQ- en de CRF-S-vragenlijsten in om te detecteren hoe zij de onderzoeker waarnemen. Alle instructies worden op een gestandaardiseerde manier overgebracht om ervoor te zorgen dat de relatie tussen deelnemer en experimentator vergelijkbaar is in termen van vriendelijkheid en aandacht voor alle vier de voorwaarden.

Experimentele voorwaarden:

• Placeboconditie (PL): Deelnemers krijgen mondelinge informatie dat ze een pijnstillende crème krijgen (d.w.z. ""Antidolor, met lidocaïne"), waarvan in eerdere klinische onderzoeken is aangetoond dat het significante pijnvermindering veroorzaakt. Ze krijgen echter een inerte crème.
• Animal-assisted placebo-conditie (AAPL): deelnemers krijgen dezelfde verbale informatie als in de PL-conditie. Bovendien wordt hen verteld dat er een hond aanwezig zal zijn tijdens het experiment om te onderzoeken of dieren aanwezig kunnen zijn tijdens experimentele onderzoeken of dat ze te veel afleiden. Voorafgaand aan de pijnmeting mogen de deelnemers de hond begroeten. De intensiteit van interactie wordt gedocumenteerd en beoordeeld op een schaal van 1-5 (1=zeer lage mate van interactie, 5=zeer hoge mate van interactie). Tijdens het experiment zal de hond in de kamer liggen met enige afstand tot de deelnemers om verdere fysieke interactie te voorkomen. De hond zal altijd op dezelfde plek liggen. Daarom zal de afstand tussen deelnemer en hond altijd hetzelfde zijn. Deelnemers kunnen de hond echter nog steeds zien.
• Voorwaarde alleen hond (DO): Deelnemers wordt verteld dat er een hond aanwezig zal zijn tijdens het experiment om te onderzoeken of dieren aanwezig kunnen zijn tijdens experimentele onderzoeken of dat ze een te grote afleiding vormen. Voorafgaand aan de pijnmeting mogen de deelnemers de hond begroeten. De intensiteit van interactie wordt gedocumenteerd en beoordeeld op een schaal van 1-5 (1=zeer lage mate van interactie, 5=zeer hoge mate van interactie). Tijdens het experiment zal de hond in de kamer liggen met enige afstand tot de deelnemers om verdere fysieke interactie te voorkomen. Tijdens het experiment zal de hond in de kamer liggen met enige afstand tot de deelnemers om verdere fysieke interactie te voorkomen. De hond zal altijd op dezelfde plek liggen. Daarom zal de afstand tussen deelnemer en hond altijd hetzelfde zijn. Deelnemers kunnen de hond echter nog steeds zien. Na de introductie van de hond krijgt de deelnemer mondelinge informatie dat de aangebrachte crème alleen de huid hydrateert om nauwkeurige pijnmetingen mogelijk te maken.
• No Dog condition (ND): Deelnemers krijgen de mondelinge informatie dat de aangebrachte crème alleen de huid hydrateert om nauwkeurige pijnmetingen mogelijk te maken.

Na de ingreep vindt dan een tweede keer pijninductie plaats (testfase) en vullen de deelnemers de CMQ-, CRF-S- en AAPL-vragenlijsten in. Ten slotte zullen de deelnemers volledig worden geïnformeerd over de werkelijke doelstellingen van het experiment (vertraagde geïnformeerde toestemming). De verwachte studieduur is 70 minuten.