Analgesia induzida por placebo assistida por animais (AAPL)

Após a chegada, todos os participantes serão solicitados a ler as informações do estudo novamente e assinar para confirmar seu consentimento informado. Eles também serão solicitados a preencher o questionário de dados sociodemográficos (SDD).

Durante o experimento, haverá três pontos de questionário-avaliação. Serão utilizados os seguintes questionários: a expectativa será avaliada com a Expectancy of Relief Scale. A Escala de Expectativa de Alívio é adaptada à escala do resultado primário. A expectativa foi medida em estudos anteriores. Deve detectar se a expectativa dos participantes muda após a fase de intervenção. Além disso, também seria interessante examinar se a presença ou ausência de um cão tem impacto na expectativa.

Além disso, após cada estímulo de dor, os participantes serão solicitados a responder a duas perguntas curtas sobre intensidade e desconforto da dor. A intensidade da dor e o desconforto são adaptados à escala do desfecho primário. A intensidade subjetiva da dor e o desconforto são dimensões de dor comumente avaliadas em estudos de paradigma de dor de calor. A intensidade envolve as dimensões cognitivas da dor, enquanto o desagrado compreende a dimensão afetiva da dor. Além disso, após cada estímulo de dor, os participantes preencherão o Formulário de Avaliação do Conselheiro-Resumido (CRF-S) para avaliar sua percepção do experimentador.

Após a medição da dor, haverá uma avaliação final, usando a credibilidade e eficácia da expectativa de analgesia placebo (CMQ; versão adaptada do questionário do modelo de contexto), bem como o CRF-S e um pequeno questionário sobre a atitude dos participantes em relação a cães e animais de estimação (questionário AAPL). Os fatores do estudo, variáveis ​​dependentes e cronograma do estudo estão representados nas Tabelas 1 e 2.

Antes de iniciar os procedimentos experimentais, todos os participantes serão apresentados ao dispositivo TSA-II e ao procedimento do estudo. Todos os participantes serão atribuídos a uma avaliação de linha de base de tolerância ao calor e limite. Os participantes serão randomizados para as quatro condições experimentais (veja abaixo) seguidas de dor induzida experimentalmente usando um paradigma de dor de calor estabelecido e padronizado: Estímulos de calor serão administrados no antebraço volar direito usando um dispositivo Peltier de 30 x 30 mm (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II) colocado a 2/3 da distância do punho ao cotovelo. O limiar de dor por calor será determinado pelos métodos de limites. A temperatura será aumentada a partir da linha de base (32°C) a uma taxa de 0,5°C/s. Os participantes são instruídos a pressionar o botão para determinar o ponto de virada da percepção do calor para a percepção da dor. Quando o limiar de dor for atingido, o dispositivo recomeçará a partir de sua linha de base (32 °C) com um aumento de 0,5 °C/s. Este procedimento será repetido três vezes (Locher et al., 2017). O limiar de dor será definido como a média das três medidas. A tolerância à dor também será determinada pelo método dos limites: os participantes serão solicitados a interromper o aumento do estímulo de calor no momento em que não puderem mais suportar o calor. Três medições começarão em 32 °C, com um aumento de 0,5 °C/s. A tolerância ao calor será definida como a média das três medições. O limiar de dor sempre será medido antes da tolerância à dor, a fim de minimizar a interferência entre o limiar de dor e a tolerância. Após a indução da dor, os participantes preencherão os questionários CMQ e CRF-S para detectar como eles percebem o experimentador. Todas as instruções serão transmitidas de maneira padronizada para garantir que a relação participante-experimentador seja comparável em termos de amizade e atenção em todas as quatro condições.

Condições experimentais:

• Condição placebo (PL): Os participantes receberão informações verbais de que estão recebendo um creme analgésico (i.e. ""Antidor, contendo Lidocaína"), que demonstrou produzir uma redução significativa da dor em ensaios clínicos anteriores. No entanto, eles receberão um creme inerte.
• Condição placebo assistida por animais (AAPL): Os participantes recebem as mesmas informações verbais que na condição PL. Além disso, eles serão informados de que um cão estará presente durante o experimento para examinar se os animais podem estar presentes durante os estudos experimentais ou se são uma distração muito grande. Antes da avaliação da dor, os participantes podem cumprimentar o cão. A intensidade da interação será documentada e avaliada em uma escala de 1 a 5 (1=grau muito baixo de interação, 5=grau muito alto de interação). Durante o experimento o cão ficará deitado na sala com certa distância dos participantes para evitar maior interação física. O cachorro estará sempre deitado no mesmo lugar. Portanto, a distância entre o participante e o cão será sempre a mesma. No entanto, os participantes ainda poderão ver o cachorro.
• Condição apenas para cães (DO): Os participantes serão informados de que um cão estará presente durante o experimento para examinar se os animais podem estar presentes durante os estudos experimentais ou se eles são uma distração muito grande. Antes da avaliação da dor, os participantes podem cumprimentar o cão. A intensidade da interação será documentada e avaliada em uma escala de 1 a 5 (1=grau muito baixo de interação, 5=grau muito alto de interação). Durante o experimento o cão ficará deitado na sala com certa distância dos participantes para evitar maior interação física. Durante o experimento o cão ficará deitado na sala com certa distância dos participantes para evitar maior interação física. O cachorro estará sempre deitado no mesmo lugar. Portanto, a distância entre o participante e o cão será sempre a mesma. No entanto, os participantes ainda poderão ver o cachorro. Após a apresentação do cão, o participante terá a informação verbal de que o creme aplicado apenas hidrata a pele para permitir medições precisas da dor.
• Condição Sem Cachorro (ND): Os participantes terão a informação verbal de que o creme aplicado apenas hidrata a pele para permitir medições precisas da dor.

Após a intervenção, a indução da dor será realizada pela segunda vez (fase de teste) e os participantes preencherão os questionários CMQ, CRF-S e AAPL. Finalmente, os participantes serão totalmente informados sobre os reais objetivos do experimento (consentimento informado tardio). A duração prevista do estudo será de 70 minutos.