Analgésie induite par placebo assistée par l'animal (AAPL)

À leur arrivée, tous les participants seront invités à relire les informations sur l'étude et à signer pour confirmer leur consentement éclairé. Il leur sera également demandé de remplir le questionnaire de données sociodémographiques (SDD).

Au cours de l'expérience, il y aura trois points d'évaluation par questionnaire. Les questionnaires suivants seront utilisés : l'espérance sera évaluée avec l'échelle d'espérance de soulagement. L'échelle d'espérance de soulagement est adaptée à l'échelle du résultat principal. L'espérance a été mesurée dans des études antérieures. Il doit détecter si les attentes des participants changent après la phase d'intervention. De plus, il serait également intéressant d'examiner si la présence ou l'absence d'un chien a un impact sur l'espérance.

De plus, après chaque stimulation de la douleur, les participants seront invités à répondre à deux courtes questions sur l'intensité de la douleur et le désagrément. L'intensité de la douleur et le désagrément sont adaptés à l'échelle du résultat principal. L'intensité et le désagrément subjectifs de la douleur sont des dimensions de la douleur couramment évaluées dans les études sur le paradigme de la douleur due à la chaleur. L'intensité implique les dimensions cognitives de la douleur, tandis que le désagrément comprend la dimension affective de la douleur. De plus, après chaque stimulation de la douleur, les participants rempliront le formulaire d'évaluation du conseiller (CRF-S) pour évaluer leur perception de l'expérimentateur.

Après la mesure de la douleur, il y aura une évaluation finale, utilisant la crédibilité et l'efficacité de l'attente d'analgésie placebo (CMQ ; version adaptée du questionnaire du modèle de contexte), ainsi que le CRF-S et un court questionnaire sur l'attitude des participants envers les chiens et animaux de compagnie (questionnaire AAPL). Les facteurs d'étude, les variables dépendantes et le calendrier de l'étude sont représentés dans les tableaux 1 et 2.

Avant de commencer les procédures expérimentales, tous les participants seront initiés au dispositif TSA-II et à la procédure d'étude. Tous les participants seront affectés à une évaluation de base de la tolérance à la chaleur et du seuil. Les participants seront randomisés dans les quatre conditions expérimentales (voir ci-dessous) suivies d'une douleur induite expérimentalement à l'aide d'un paradigme de douleur thermique établi et standardisé : des stimuli thermiques seront administrés à l'avant-bras palmaire droit à l'aide d'un dispositif Peltier 30 x 30 mm (Medoc, Ramatishai, Israël ; TSA-II) placé aux 2/3 de la distance entre le poignet et le coude. Le seuil de douleur à la chaleur sera déterminé par les méthodes de limites. La température sera augmentée par rapport à la ligne de base (32 °C) à un taux de 0,5 °C/s. Les participants sont invités à appuyer sur le bouton pour déterminer le tournant entre la perception de la chaleur et la perception de la douleur. Lorsque le seuil de douleur a été atteint, l'appareil reprendra à partir de sa ligne de base (32 °C) avec une augmentation de 0,5 °C/s. Cette procédure sera répétée trois fois (Locher et al., 2017). Le seuil de douleur sera défini comme la moyenne des trois mesures. La tolérance à la douleur sera également déterminée par la méthode des limites : les participants seront invités à arrêter le stimulus de chaleur croissant au moment où ils ne peuvent plus supporter la chaleur. Trois mesures débuteront à 32 °C, avec une montée de 0,5 °C/s. La tolérance à la chaleur sera définie comme la moyenne des trois mesures. Le seuil de douleur sera toujours mesuré avant la tolérance à la douleur afin de minimiser les interférences entre le seuil de douleur et la tolérance. Après l'induction de la douleur, les participants rempliront les questionnaires CMQ et CRF-S pour détecter comment ils perçoivent l'expérimentateur. Toutes les instructions seront transmises de manière standardisée pour garantir que la relation participant-expérimentateur est comparable en termes de convivialité et d'attention dans les quatre conditions.

Conditions expérimentales:

• Condition placebo (PL) : les participants recevront des informations verbales indiquant qu'ils reçoivent une crème analgésique (c. "" Antidolor, contenant de la lidocaïne "), dont il a été démontré qu'il produisait une réduction significative de la douleur lors d'essais cliniques antérieurs. Cependant, ils recevront une crème inerte.
• Condition placebo assistée par l'animal (AAPL) : les participants reçoivent les mêmes informations verbales que dans la condition PL. De plus, on leur dira qu'un chien sera présent pendant l'expérience pour examiner si les animaux peuvent être présents pendant les études expérimentales ou s'ils sont trop distrayants. Avant l'évaluation de la douleur, les participants sont autorisés à saluer le chien. L'intensité de l'interaction sera documentée et notée sur une échelle de 1 à 5 (1 = très faible degré d'interaction, 5 = très haut degré d'interaction). Pendant l'expérience, le chien sera allongé dans la pièce à une certaine distance des participants pour éviter toute interaction physique supplémentaire. Le chien sera toujours couché au même endroit. Par conséquent, la distance entre le participant et le chien sera toujours la même. Cependant, les participants pourront toujours voir le chien.
• Condition du chien uniquement (DO) : les participants seront informés qu'un chien sera présent pendant l'expérience pour examiner si les animaux peuvent être présents pendant les études expérimentales ou s'ils sont trop distrayants. Avant l'évaluation de la douleur, les participants sont autorisés à saluer le chien. L'intensité de l'interaction sera documentée et notée sur une échelle de 1 à 5 (1 = très faible degré d'interaction, 5 = très haut degré d'interaction). Pendant l'expérience, le chien sera allongé dans la pièce à une certaine distance des participants pour éviter toute interaction physique supplémentaire. Pendant l'expérience, le chien sera allongé dans la pièce à une certaine distance des participants pour éviter toute interaction physique supplémentaire. Le chien sera toujours couché au même endroit. Par conséquent, la distance entre le participant et le chien sera toujours la même. Cependant, les participants pourront toujours voir le chien. Après la présentation du chien, le participant aura l'information verbale que la crème appliquée hydrate uniquement la peau pour permettre des mesures précises de la douleur.
• Aucune condition de chien (ND) : les participants auront l'information verbale que la crème appliquée hydrate uniquement la peau pour permettre des mesures précises de la douleur.

Après l'intervention, l'induction de la douleur sera alors effectuée une deuxième fois (phase de test) et les participants rempliront les questionnaires CMQ, CRF-S et AAPL. Enfin, les participants seront pleinement débriefés sur les véritables objectifs de l'expérimentation (consentement éclairé différé). La durée prévue de l'étude sera de 70 minutes.