Analgezie vyvolaná placebem za pomoci zvířat (AAPL)

Po příjezdu budou všichni účastníci požádáni, aby si znovu přečetli informace o studii a podpisem potvrdili svůj informovaný souhlas. Budou také požádáni o vyplnění dotazníku sociodemografických údajů (SDD).

Během experimentu budou tři body dotazníkového hodnocení. Budou použity následující dotazníky: očekávaná délka bude hodnocena pomocí škály očekávání úlevy. Škála očekávání úlevy je přizpůsobena škálování primárního výsledku. Očekávání bylo měřeno v předchozích studiích. Měl by zjistit, zda se očekávání účastníků po fázi intervence změní. Dále by bylo také zajímavé prozkoumat, zda přítomnost nebo nepřítomnost psa má vliv na očekávání.

Kromě toho budou účastníci po každém stimulu bolesti požádáni o vyplnění dvou krátkých otázek o intenzitě a nepříjemnosti bolesti. Intenzita a nepříjemnost bolesti jsou přizpůsobeny škálování primárního výsledku. Subjektivní intenzita a nepříjemnost bolesti jsou běžně hodnocené dimenze bolesti ve studiích paradigmatu tepelné bolesti. Intenzita zahrnuje kognitivní dimenze bolesti, zatímco nepříjemnost zahrnuje afektivní dimenzi bolesti. Po každém stimulu bolesti účastníci také vyplní krátký formulář hodnocení poradce (CRF-S), aby posoudili vnímání experimentátora.

Po změření bolesti bude následovat závěrečné hodnocení s využitím věrohodnosti a účinnosti očekávání placebové analgezie (CMQ; upravená verze dotazníku kontextového modelu), dále CRF-S a krátkého dotazníku o postoji účastníků ke psům a domácí zvířata (dotazník AAPL). Faktory studie, závislé proměnné a harmonogram studie jsou uvedeny v tabulkách 1 a 2.

Před zahájením experimentálních postupů budou všichni účastníci seznámeni se zařízením TSA-II a postupem studie. Všem účastníkům bude přiděleno základní hodnocení tepelné tolerance a prahové hodnoty. Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř experimentálních podmínek (viz níže) následovaných experimentálně vyvolanou bolestí za použití zavedeného a standardizovaného paradigmatu tepelné bolesti: Tepelné stimuly budou podávány do pravého volárního předloktí pomocí Peltierova zařízení 30x 30 mm (Medoc, Ramatishai, Izrael; TSA-II) umístěné ve 2/3 vzdálenosti od zápěstí k lokti. Práh tepelné bolesti bude stanoven pomocí limitních metod. Teplota se bude zvyšovat ze základní linie (32°C) rychlostí 0,5°C/s. Účastníci jsou instruováni, aby stisknutím tlačítka určili bod obratu od vnímání tepla k vnímání bolesti. Po dosažení prahu bolesti se zařízení obnoví ze své základní linie (32 °C) se zvýšením o 0,5 °C/s. Tento postup se bude opakovat třikrát (Locher et al., 2017). Práh bolesti bude definován jako průměr ze tří měření. Tolerance bolesti bude také určena metodou limitů: Účastníci budou požádáni, aby zastavili narůstající tepelný podnět v okamžiku, kdy již teplo nevydrží. Tři měření začnou při 32 °C se vzestupem 0,5 °C/s. Tepelná tolerance bude definována jako průměr ze tří měření. Práh bolesti bude vždy měřen před tolerancí bolesti, aby se minimalizovala interference mezi prahem bolesti a tolerancí. Po vyvolání bolesti účastníci vyplní dotazníky CMQ a CRF-S, aby zjistili, jak vnímají experimentátora. Všechny pokyny budou předávány standardizovaným způsobem, aby bylo zajištěno, že vztah účastník-experiment bude srovnatelný, pokud jde o vstřícnost a pozornost ve všech čtyřech podmínkách.

Experimentální podmínky:

• Placebo stav (PL): Účastníci obdrží ústní informaci, že dostávají analgetický krém (tj. ""Antidolor, obsahující lidokain"), u kterého bylo v předchozích klinických studiích prokázáno výrazné snížení bolesti. Dostanou však inertní krém.
• Podmínka placeba za pomoci zvířat (AAPL): Účastníci dostávají stejné verbální informace jako ve stavu PL. Navíc jim bude řečeno, že během experimentu bude přítomen pes, aby prozkoumal, zda mohou být zvířata přítomna během experimentálních studií nebo zda jsou příliš rušivá. Před hodnocením bolesti je účastníkům dovoleno psa pozdravit. Intenzita interakce bude dokumentována a hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1=velmi nízký stupeň interakce, 5=velmi vysoký stupeň interakce). Během experimentu bude pes ležet v místnosti v určité vzdálenosti od účastníků, aby se zabránilo další fyzické interakci. Pes bude ležet stále na stejném místě. Proto bude vzdálenost mezi účastníkem a psem vždy stejná. Psa však budou moci účastníci stále vidět.
• Podmínka pouze pro psa (DO): Účastníkům bude řečeno, že během experimentu bude přítomen pes, aby se zjistilo, zda mohou být zvířata přítomna během experimentálních studií nebo zda jsou příliš rušivá. Před hodnocením bolesti je účastníkům dovoleno psa pozdravit. Intenzita interakce bude dokumentována a hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1=velmi nízký stupeň interakce, 5=velmi vysoký stupeň interakce). Během experimentu bude pes ležet v místnosti v určité vzdálenosti od účastníků, aby se zabránilo další fyzické interakci. Během experimentu bude pes ležet v místnosti v určité vzdálenosti od účastníků, aby se zabránilo další fyzické interakci. Pes bude ležet stále na stejném místě. Proto bude vzdálenost mezi účastníkem a psem vždy stejná. Psa však budou moci účastníci stále vidět. Po představení psa bude mít účastník slovní informaci, že aplikovaný krém pouze zvlhčuje pokožku, aby bylo možné přesně změřit bolest.
• Stav bez psa (ND): Účastníci budou mít verbální informaci, že aplikovaný krém pouze zvlhčuje pokožku, aby umožnil přesné měření bolesti.

Po intervenci se pak podruhé provede indukce bolesti (testovací fáze) a účastníci vyplní dotazníky CMQ, CRF-S a AAPL. Nakonec budou účastníci plně informováni o skutečných cílech experimentu (odložený informovaný souhlas). Předpokládaná délka studia bude 70 minut.