Znieczulenie indukowane placebo wspomagane przez zwierzęta (AAPL)

Po przybyciu wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie informacji o badaniu i złożenie podpisu w celu potwierdzenia świadomej zgody. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza danych socjodemograficznych (SDD).

Podczas eksperymentu będą trzy punkty kwestionariuszowo-oceny. Zostaną użyte następujące kwestionariusze: oczekiwanie zostanie ocenione za pomocą skali oczekiwanej ulgi. Skala oczekiwanej ulgi jest dostosowana do skalowania pierwotnego wyniku. Oczekiwania mierzono w poprzednich badaniach. Powinien wykrywać zmiany oczekiwań uczestników po fazie interwencji. Ponadto interesujące byłoby również zbadanie, czy obecność lub nieobecność psa ma wpływ na oczekiwaną długość życia.

Ponadto po każdym bodźcu bólowym uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch krótkich pytań dotyczących intensywności bólu i nieprzyjemności. Natężenie i nieprzyjemność bólu dostosowano do skali pierwotnego wyniku. Subiektywne nasilenie bólu i nieprzyjemność są powszechnie ocenianymi wymiarami bólu w badaniach paradygmatu bólu cieplnego. Intensywność pociąga za sobą poznawczy wymiar bólu, podczas gdy nieprzyjemność obejmuje afektywny wymiar bólu. Ponadto po każdym bodźcu bólowym uczestnicy wypełnią krótki formularz oceny doradcy (CRF-S), aby ocenić, jak postrzegają eksperymentatora.

Po pomiarze bólu nastąpi końcowa ocena, z wykorzystaniem wiarygodności i skuteczności oczekiwanej analgezji placebo (CMQ; adaptowana wersja kwestionariusza Modelu Kontekstowego), a także kwestionariusza CRF-S oraz krótkiej ankiety dotyczącej stosunku uczestników do psów i zwierzęta domowe (kwestionariusz AAPL). Czynniki badania, zmienne zależne i harmonogram badania przedstawiono w tabelach 1 i 2.

Przed rozpoczęciem procedur eksperymentalnych wszyscy uczestnicy zostaną zapoznani z urządzeniem TSA-II i procedurą badania. Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do podstawowej oceny tolerancji na ciepło i progu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech warunków eksperymentalnych (patrz poniżej), po których nastąpi eksperymentalnie wywołany ból przy użyciu ustalonego i znormalizowanego paradygmatu bólu cieplnego: Bodźce cieplne będą podawane na prawe przedramię dłoniowe za pomocą urządzenia Peltiera 30 x 30 mm (Medoc, Ramatishai, Izrael; TSA-II) umieszczone w 2/3 odległości od nadgarstka do łokcia. Próg bólu cieplnego zostanie określony metodami granicznymi. Temperatura będzie wzrastać od linii bazowej (32°C) z szybkością 0,5°C/s. Uczestnicy są instruowani, aby nacisnąć przycisk, aby określić punkt zwrotny od postrzegania ciepła do odczuwania bólu. Gdy próg bólu zostanie osiągnięty, urządzenie wznowi działanie od linii bazowej (32°C) ze wzrostem o 0,5°C/s. Procedura ta zostanie powtórzona trzykrotnie (Locher i in., 2017). Próg bólu zostanie określony jako średnia z trzech pomiarów. Odporność na ból zostanie również określona metodą graniczną: Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie narastającego bodźca cieplnego w momencie, gdy nie mogą już dłużej znieść ciepła. Trzy pomiary rozpoczną się przy 32°C ze wzrostem o 0,5°C/s. Tolerancja ciepła zostanie zdefiniowana jako średnia z trzech pomiarów. Próg bólu będzie zawsze mierzony przed tolerancją bólu, aby zminimalizować zakłócenia między progiem bólu a tolerancją. Po wywołaniu bólu uczestnicy wypełnią kwestionariusze CMQ i CRF-S, aby określić, jak postrzegają eksperymentatora. Wszystkie instrukcje zostaną przekazane w znormalizowany sposób, aby zapewnić, że relacja uczestnik-eksperymentator jest porównywalna pod względem życzliwości i uwagi we wszystkich czterech warunkach.

Eksperymentalne warunki:

• Warunek placebo (PL): Uczestnicy otrzymają ustną informację, że otrzymują krem ​​przeciwbólowy (tj. „Antidolor, zawierający lidokainę”), który w poprzednich badaniach klinicznych wykazał znaczną redukcję bólu. Otrzymają jednak obojętny krem.
• Warunek placebo wspomagany przez zwierzęta (AAPL): Uczestnicy otrzymują te same ustne informacje, co w warunku PL. Dodatkowo zostaną poinformowani, że podczas eksperymentu będzie obecny pies, aby sprawdzić, czy zwierzęta mogą być obecne podczas badań eksperymentalnych lub czy nie będą zbyt rozpraszać. Przed oceną bólu uczestnicy mogą przywitać się z psem. Intensywność interakcji zostanie udokumentowana i oceniona w skali od 1 do 5 (1 = bardzo niski stopień interakcji, 5 = bardzo wysoki stopień interakcji). Podczas eksperymentu pies będzie leżał w pokoju w pewnej odległości od uczestników, aby uniknąć dalszej interakcji fizycznej. Pies zawsze będzie leżał w tym samym miejscu. Dlatego odległość między uczestnikiem a psem zawsze będzie taka sama. Jednak uczestnicy nadal będą mogli zobaczyć psa.
• Warunek tylko dla psa (DO): Uczestnicy zostaną poinformowani, że podczas eksperymentu będzie obecny pies, aby sprawdzić, czy zwierzęta mogą być obecne podczas badań eksperymentalnych lub czy zbytnio nie rozpraszają. Przed oceną bólu uczestnicy mogą przywitać się z psem. Intensywność interakcji zostanie udokumentowana i oceniona w skali od 1 do 5 (1 = bardzo niski stopień interakcji, 5 = bardzo wysoki stopień interakcji). Podczas eksperymentu pies będzie leżał w pokoju w pewnej odległości od uczestników, aby uniknąć dalszej interakcji fizycznej. Podczas eksperymentu pies będzie leżał w pokoju w pewnej odległości od uczestników, aby uniknąć dalszej interakcji fizycznej. Pies zawsze będzie leżał w tym samym miejscu. Dlatego odległość między uczestnikiem a psem zawsze będzie taka sama. Jednak uczestnicy nadal będą mogli zobaczyć psa. Po przedstawieniu psa uczestnik otrzyma słowną informację, że zastosowany krem ​​jedynie nawilża skórę, aby umożliwić dokładne pomiary bólu.
• Brak stanu psa (ND): Uczestnicy otrzymają ustną informację, że zastosowany krem ​​jedynie nawilża skórę, aby umożliwić dokładne pomiary bólu.

Po interwencji indukcja bólu zostanie przeprowadzona po raz drugi (faza testowa), a uczestnicy wypełnią kwestionariusze CMQ, CRF-S i AAPL. Na koniec uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o rzeczywistych celach eksperymentu (opóźniona świadoma zgoda). Przewidywany czas trwania nauki to 70 minut.