Dyreassisteret placebo-induceret analgesi (AAPL)

Ved ankomsten vil alle deltagere blive bedt om at læse undersøgelsesoplysningerne igen og underskrive for at bekræfte deres informerede samtykke. De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaet med sociodemografiske data (SDD).

Under eksperimentet vil der være tre punkter med spørgeskemavurdering. Følgende spørgeskemaer vil blive brugt: Forventning vil blive vurderet med Expectancy of Relief Scale. Forventning af nødhjælpsskalaen er tilpasset skaleringen af ​​det primære resultat. Forventning er blevet målt i tidligere undersøgelser. Det skal opdage, om deltagernes forventning ændres efter interventionsfasen. Ydermere ville det også være interessant at undersøge, om tilstedeværelsen eller fraværet af en hund har indflydelse på forventningen.

Endvidere vil deltagerne efter hver smertestimuli blive bedt om at udfylde to korte spørgsmål om smerteintensitet og ubehageligheder. Smerteintensitet og ubehageligheder tilpasses til skaleringen af ​​det primære resultat. Subjektiv smerteintensitet og ubehageligheder er almindeligt vurderede smertedimensioner i varmesmerteparadigmeundersøgelser. Intensitet omfatter smertens kognitive dimensioner, hvorimod ubehag omfatter smertens affektive dimension. Efter hver smertestimuli vil deltagerne også udfylde Counselor Rating Form-Short (CRF-S) for at vurdere deres opfattelse af eksperimentatoren.

Efter smertemåling vil der være en afsluttende vurdering, der anvender troværdigheden og effektiviteten af ​​placeboanalgesi-forventningen (CMQ; tilpasset version af Context Model Questionnaire), samt CRF-S og et kort spørgeskema om deltagernes holdning til hunde og kæledyr (AAPL spørgeskema). Undersøgelsesfaktorer, afhængige variabler og tidsplan for undersøgelsen er repræsenteret i tabel 1 og 2.

Før man starter med de eksperimentelle procedurer, vil alle deltagere blive introduceret til TSA-II-enheden og undersøgelsesproceduren. Alle deltagere vil blive tildelt en baseline vurdering af varmetolerance og tærskel. Deltagerne vil blive randomiseret til de fire eksperimentelle forhold (se nedenfor) efterfulgt af eksperimentelt induceret smerte ved hjælp af et etableret og standardiseret varmesmerteparadigme: Varmestimuli vil blive administreret til den højre volar underarm ved hjælp af en 30x 30 mm Peltier-enhed (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II) placeret i 2/3 af afstanden fra håndled til albue. Varmesmertegrænsen vil blive bestemt af grænsernes metoder. Temperaturen vil stige fra basislinjen (32°C) med en hastighed på 0,5°C/s. Deltagerne bliver bedt om at trykke på knappen for at bestemme vendepunktet fra at opfatte varme til opfattelsen af ​​smerte. Når smertetærsklen er nået, vil enheden genoptage fra sin baseline (32 °C) med en stigning på 0,5 °C/s. Denne procedure vil blive gentaget tre gange (Locher et al., 2017). Smertetærskel vil blive defineret som gennemsnittet af de tre målinger. Smertetolerance vil også blive bestemt af grænsemetoden: Deltagerne vil blive bedt om at stoppe den stigende varmestimulus i det øjeblik, de ikke kan tåle varmen længere. Tre målinger starter ved 32 °C med en stigning på 0,5 °C/s. Varmetolerance vil blive defineret som gennemsnittet af de tre målinger. Smertetærskel vil altid blive målt før smertetolerance for at minimere interferens mellem smertetærskel og tolerance. Efter smerteinduktion vil deltagerne udfylde CMQ- og CRF-S-spørgeskemaerne for at opdage, hvordan de opfatter forsøgslederen. Alle instruktioner vil blive formidlet på en standardiseret måde for at sikre, at forholdet mellem deltager og eksperiment er sammenligneligt med hensyn til venlighed og opmærksomhed på tværs af alle fire forhold.

Eksperimentelle forhold:

• Placebotilstand (PL): Deltagerne vil modtage mundtlig information om, at de får en smertestillende creme (dvs. ""Antidolor, der indeholder Lidocain"), som har vist sig at give betydelig smertereduktion i tidligere kliniske forsøg. De vil dog modtage en inert creme.
• Dyreassisteret placebotilstand (AAPL): Deltagerne modtager den samme verbale information som i PL-tilstanden. Derudover vil de få at vide, at en hund vil være til stede under forsøget for at undersøge, om dyr kan være til stede under eksperimentelle undersøgelser, eller om de er for store til en distraktion. Forud for smertevurderingen må deltagerne hilse på hunden. Intensiteten af ​​interaktion vil blive dokumenteret og vurderet på en skala fra 1-5 (1=meget lav grad af interaktion, 5=meget høj grad af interaktion). Under forsøget vil hunden ligge i rummet med en vis afstand til deltagerne for at undgå yderligere fysisk interaktion. Hunden vil altid ligge på samme sted. Derfor vil afstanden mellem deltager og hund altid være den samme. Deltagerne vil dog stadig kunne se hunden.
• Dog only condition (DO): Deltagerne får at vide, at en hund vil være til stede under forsøget for at undersøge, om dyr kan være til stede under eksperimentelle undersøgelser, eller om de er for store til en distraktion. Forud for smertevurderingen må deltagerne hilse på hunden. Intensiteten af ​​interaktion vil blive dokumenteret og vurderet på en skala fra 1-5 (1=meget lav grad af interaktion, 5=meget høj grad af interaktion). Under forsøget vil hunden ligge i rummet med en vis afstand til deltagerne for at undgå yderligere fysisk interaktion. Under forsøget vil hunden ligge i rummet med en vis afstand til deltagerne for at undgå yderligere fysisk interaktion. Hunden vil altid ligge på samme sted. Derfor vil afstanden mellem deltager og hund altid være den samme. Deltagerne vil dog stadig kunne se hunden. Efter introduktionen af ​​hunden vil deltageren have den verbale information om, at den påførte creme kun fugter huden for at tillade nøjagtige smertemålinger.
• Ingen hundetilstand (ND): Deltagerne vil have den verbale information om, at den påførte creme kun fugter huden for at tillade nøjagtige smertemålinger.

Efter interventionen udføres smerteinduktion for anden gang (testfase), og deltagerne udfylder CMQ, CRF-S og AAPL spørgeskemaerne. Til sidst vil deltagerne blive fuldstændig debriefet om eksperimentets reelle mål (forsinket informeret samtykke). Den forventede studievarighed vil være 70 minutter.