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eHealth パートナー評価イニシアチブ - VA の Annie Texting System の初期導入の評価 (AnnieEval)

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development

VA の Annie Texting System の初期導入の評価 (PEC 15-470)

いくつかのパイロット テスト サイトにわたる Annie テキスト メッセージ システムの初期展開の厳密な形成的評価を実施し、これらの結果に基づいて、VA 全体での Annie のより迅速な導入を促進するための拡張実装戦略を開発およびテストします。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、VA の「Annie」という名前の自動テキスト メッセージング システムを使用した患者と医療従事者のエクスペリエンスを調査しました。 研究者らは、Annie を使用した初期の経験を説明し、その後、システムの実装を改善するための拡張実装戦略を試行および評価することを目的としていました。 そして、新たに7つの施設にアニーが実装されました。 研究者らは、C型肝炎ウイルス(HCV)患者を診察する専門クリニックに焦点を当てた。 研究者らは、臨床チームメンバーやその他のコネクテッドケア事務局の関係者と協力して、HCVに感染した退役軍人向けに、動機付けのメッセージ、投薬、検査予約のリマインダーを含むテキストメッセージプロトコルを開発した。 このプロトコルは、7 つの新しい施設で利用できるようになりました。 強化された実施戦略を受ける介入施設として 4 つの施設がランダムに割り当てられました。 これらの施設では、以下に説明する通常の実施支援に加えて、定期的なファシリテーションコール、実施を支援するための現場訪問が行われ、ツールキットも提供されました。 追加の 3 つの比較サイトでは、通常のアニーのみの実装を受けました。これには、オリエンテーション/トレーニング会議と、コネクテッド ケア局が実施する月 2 回のアニー臨床導入コールに参加するオプションが含まれます。 2 つの対照サイトではアニーが受信されませんでした。 研究者らは、前後の患者および医療提供者の調査、半構造化面接、カルテの抽象化、プロセス測定分析などを含む混合方法の評価を実施した。 研究者らは、使いやすさ、臨床ワークフローの適合性、HCV 服薬アドヒアランスの向上や適切なタイミングでの臨床検査率などの臨床上の利点など、Annie システムを使用した患者と臨床医の経験に関するデータを収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • VAクリニックでHCV治療を開始
  • テキストメッセージングへのアクセス/機能がある

除外基準:

  • HCVの治療を受けていない
  • 携帯電話にアクセスできない/使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非テキストメッセージ送信者
患者は自動テキストメッセージングシステム「アニー」を受け取らなかった
アクティブコンパレータ:テキストメッセージ送信者
患者は、投薬、検査、予約のリマインダー、動機付けのメッセージなど、HCV 治療を患者が自己管理するための Annie テキスト メッセージング システムを受け取りました。
Annie テキスト メッセージング システムは、投薬、検査、予約のリマインダー、モチベーションを高めるメッセージなど、HCV 治療を患者が自己管理するためのシステムです。
3 つの比較サイトは、自動テキスト メッセージング システム「Annie」のみの通常の実装を受けました。これには、オリエンテーション/トレーニング ミーティングと、月 2 回の Annie 臨床導入コールに参加するオプションが含まれます。
4 つの施設が自動テキスト メッセージング システム「Annie」と当社の強化された導入戦略を受け取りました。 これらの施設では、通常の実施支援に加えて、定期的なファシリテーションコール、実施を支援するための現場訪問が行われ、ツールキットが与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV 治療の成功に対する認識
時間枠:投稿 (Annie テキスト メッセージングを 12 週間使用した後)
自動テキスト メッセージング システムの主な目的は、患者の自己管理を向上させることです。 そのため、HCV に適合した検証済みの機器 (Fisher L、Glasgow RE、Mullan JT、Skaff MM、Polonsky WH) を使用して、病気の認識と患者の活性化を測定しました。 簡単な糖尿病苦痛スクリーニング装置の開発。 アン・ファム・メッド、2008;6(3):246-252)。 「HCV 治療に失敗していると感じている」という項目は、処方どおりに薬を服用できるかどうかについての患者の認識を表しており、HCV 治療が失敗することへの懸念を反映しています。
投稿 (Annie テキスト メッセージングを 12 週間使用した後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • 主任研究者:Donald K McInnes, ScD MS BA、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • 主任研究者:Christopher Gillespie, PhD MA BS、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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