- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898349
eHealth Partnered Evaluation Initiative - Evaluering av den første distribusjonen av VAs Annie Texting System (AnnieEval)
19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Evaluering av den første distribusjonen av VAs Annie Texting System (PEC 15-470)
Gjennomfør en grundig formativ evaluering av den første distribusjonen av Annie-tekstsystemet på tvers av flere pilotteststeder, og ut fra disse funnene kan du utvikle og teste en utvidet implementeringsstrategi for å lette raskere bruk av Annie på tvers av VA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne undersøkte pasientens og leverandørens erfaringer med VAs automatiserte tekstmeldingssystem, kalt "Annie".
Etterforskerne hadde som mål å beskrive tidlige erfaringer med Annie og deretter pilotere og evaluere en utvidet implementeringsstrategi for å forbedre implementeringen av systemet.
Deretter implementerte syv nye anlegg Annie.
Etterforskerne fokuserte på spesialklinikker som betjener pasienter med hepatitt-C-virus (HCV).
I samarbeid med medlemmer av det kliniske teamet og andre interessenter fra Office of Connected Care utviklet etterforskerne en tekstprotokoll for veteraner med HCV som inkluderte motiverende meldinger, medisiner og påminnelser om laboratorieavtaler.
Denne protokollen ble gjort tilgjengelig for de syv nye fasilitetene.
Fire anlegg ble randomisert til å fungere som intervensjonssteder for å motta utvidet implementeringsstrategi.
Disse fasilitetene hadde regelmessige tilretteleggingssamtaler, et besøk på stedet for å hjelpe til med implementering, og fikk utdelt verktøysettet, i tillegg til å motta vanlig implementeringshjelp, beskrevet nedenfor.
Ytterligere tre sammenligningssteder mottok vanlig implementering av Annie, noe som innebærer et orienterings-/opplæringsmøte og muligheten til å delta på Annie kliniske adopsjonssamtaler to ganger i måneden som drives av Office of Connected Care.
To kontrollsteder mottok ikke Annie.
Etterforskerne gjennomførte en evaluering med blandede metoder, inkludert undersøkelser før og etter pasient- og leverandørundersøkelser og semistrukturerte intervjuer, abstraksjon av medisinske diagrammer og analyse av prosessmål.
Etterforskerne samlet inn data om pasient- og klinikeres erfaringer med Annie-systemet, inkludert brukervennlighet, klinisk arbeidsflyttilpasning og kliniske fordeler som forbedret overholdelse av HCV-medisiner og rater av passende tidsbestemte laboratorietester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Starter HCV-behandling på en VA-klinikk
- Ha tilgang/mulighet til tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke behandler for HCV
- Ingen tilgang/mulighet til å bruke mobiltelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ikke-tekstere
Pasientene mottok ikke det automatiske tekstmeldingssystemet "Annie"
|
|
|
Aktiv komparator: Tekstere
Pasienter mottok Annie tekstmeldingssystemet for pasientens egenbehandling av HCV-behandling, inkludert medisinering, laboratorie- og avtalepåminnelser og motiverende meldinger.
|
Annie tekstmeldingssystem for pasientens selvstyring av HCV-behandling, inkludert medisinering, laboratorie- og avtalepåminnelser og motiverende meldinger.
Tre sammenligningssider mottok bare vanlig implementering av det automatiske tekstmeldingssystemet "Annie", som involverer et orienterings-/opplæringsmøte og muligheten til å delta på Annie kliniske adopsjonssamtaler to ganger i måneden
Fire anlegg mottok det automatiserte tekstmeldingssystemet «Annie» og vår utvidede implementeringsstrategi.
Disse fasilitetene hadde regelmessige tilretteleggingssamtaler, et besøk på stedet for å hjelpe til med implementering, og fikk verktøysettet, i tillegg til å motta vanlig implementeringshjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av suksess med HCV-behandling
Tidsramme: Innlegg (etter 12 ukers bruk av Annie tekstmeldinger)
|
Hovedmålet med det automatiserte tekstmeldingssystemet er å forbedre pasientens selvledelse.
Som sådan målte vi sykdomsoppfatning og pasientaktivering ved å bruke et validert instrument tilpasset HCV (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Utvikling av et kort screeninginstrument for diabetes nød.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
Punktet «Føler at jeg mislykkes med min HCV-behandling» representerer pasientens oppfatninger om deres evne til å ta medisiner som foreskrevet og reflekterer bekymringer om sviktende HCV-behandling.
|
Innlegg (etter 12 ukers bruk av Annie tekstmeldinger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hovedetterforsker: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hovedetterforsker: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEX 19-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .