- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03898349
eHealth Partnered Evaluation Initiative – Evaluierung der ersten Bereitstellung des Annie Texting Systems von VA (AnnieEval)
19. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Bewertung der ersten Bereitstellung des Annie Texting Systems von VA (PEC 15-470)
Führen Sie eine strenge formative Bewertung des anfänglichen Einsatzes des Annie-SMS-Systems an mehreren Pilotteststandorten durch und entwickeln und testen Sie auf der Grundlage dieser Ergebnisse eine erweiterte Implementierungsstrategie, um eine schnellere Einführung von Annie in ganz VA zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchten die Erfahrungen von Patienten und Anbietern mit dem automatisierten Textnachrichtensystem von VA mit dem Namen „Annie“.
Ziel der Forscher war es, frühe Erfahrungen mit Annie zu beschreiben und anschließend eine erweiterte Implementierungsstrategie zu testen und zu evaluieren, um die Implementierung des Systems zu verbessern.
Anschließend wurde Annie in sieben neuen Einrichtungen eingeführt.
Die Forscher konzentrierten sich auf Spezialkliniken, die Patienten mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) betreuen.
In Zusammenarbeit mit Mitgliedern des klinischen Teams und anderen Interessenvertretern des Office of Connected Care entwickelten die Forscher ein SMS-Protokoll für Veteranen mit HCV, das motivierende Nachrichten, Medikamente und Erinnerungen an Labortermine umfasste.
Dieses Protokoll wurde den sieben neuen Einrichtungen zur Verfügung gestellt.
Vier Einrichtungen wurden randomisiert als Interventionsstandorte für eine erweiterte Umsetzungsstrategie ausgewählt.
Diese Einrichtungen erhielten regelmäßige Moderationsanrufe, einen Besuch vor Ort zur Unterstützung bei der Implementierung und erhielten das Toolkit sowie die unten beschriebene übliche Unterstützung bei der Implementierung.
Weitere drei Vergleichsstandorte erhielten nur die übliche Implementierung von Annie, die ein Orientierungs-/Schulungstreffen und die Möglichkeit beinhaltet, zweimal im Monat an Annie-Anrufen zur klinischen Einführung teilzunehmen, die vom Office of Connected Care durchgeführt werden.
An zwei Kontrollstellen wurde Annie nicht aufgenommen.
Die Forscher führten eine Bewertung mit gemischten Methoden durch, einschließlich Vor- und Nachbefragungen von Patienten und Anbietern sowie halbstrukturierten Interviews, der Abstraktion von Krankenakten und der Analyse von Prozessmaßen.
Die Forscher sammelten Daten zu den Erfahrungen von Patienten und Ärzten mit dem Annie-System, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Anpassung des klinischen Arbeitsablaufs und klinische Vorteile wie eine verbesserte Einhaltung von HCV-Medikamenten und die Häufigkeit angemessener Labortests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
750
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beginn der HCV-Behandlung in einer VA-Klinik
- Zugriff/Fähigkeit zu Textnachrichten haben
Ausschlusskriterien:
- Keine HCV-Behandlung
- Kein Zugang/Möglichkeit zur Nutzung eines Mobiltelefons
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nicht-Texter
Patienten erhielten das automatisierte SMS-Nachrichtensystem „Annie“ nicht
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Aktiver Komparator: Texter
Die Patienten erhielten das Annie-SMS-System zur Selbstverwaltung der HCV-Behandlung, einschließlich Medikamenten-, Labor- und Terminerinnerungen sowie Motivationsnachrichten.
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Annie-SMS-System zur Patientenselbstverwaltung der HCV-Behandlung, einschließlich Medikamenten-, Labor- und Terminerinnerungen sowie Motivationsnachrichten.
Drei Vergleichsseiten erhielten lediglich die übliche Implementierung des automatisierten Textnachrichtensystems „Annie“, was ein Orientierungs-/Schulungstreffen und die Möglichkeit beinhaltet, zweimal im Monat an Annie-Anrufen zur klinischen Adoption teilzunehmen
Vier Einrichtungen erhielten das automatisierte SMS-System „Annie“ und unsere erweiterte Implementierungsstrategie.
Diese Einrichtungen hatten regelmäßige Moderationsanrufe, einen Besuch vor Ort zur Unterstützung bei der Implementierung und erhielten zusätzlich zur üblichen Unterstützung bei der Implementierung das Toolkit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung des HCV-Behandlungserfolgs
Zeitfenster: Beitrag (nach 12 Wochen Annie-SMS-Nutzung)
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Das Hauptziel des automatisierten Textnachrichtensystems besteht darin, das Selbstmanagement der Patienten zu verbessern.
Daher haben wir die Krankheitswahrnehmung und Patientenaktivierung mithilfe eines validierten, für HCV angepassten Instruments gemessen (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH).
Entwicklung eines kurzen Diabetes-Notscreening-Instruments.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
Der Punkt „Das Gefühl, dass meine HCV-Behandlung versagt“ stellt die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner Fähigkeit dar, Medikamente wie verordnet einzunehmen, und spiegelt Bedenken hinsichtlich eines Versagens der HCV-Behandlung wider.
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Beitrag (nach 12 Wochen Annie-SMS-Nutzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hauptermittler: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hauptermittler: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEX 19-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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