- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03898349
Iniciativa de evaluación asociada de eHealth: evaluación de la implementación inicial del sistema de mensajes de texto Annie de VA (AnnieEval)
19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluación de la implementación inicial del sistema de mensajes de texto Annie de VA (PEC 15-470)
Realice una evaluación formativa rigurosa de la implementación inicial del sistema de mensajes de texto Annie en varios sitios de prueba piloto y, a partir de estos hallazgos, desarrolle y pruebe una estrategia de implementación aumentada para facilitar una adopción más rápida de Annie en VA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores examinaron las experiencias de pacientes y proveedores con el sistema de mensajería de texto automatizado de VA, llamado "Annie".
Los investigadores intentaron describir las primeras experiencias con el uso de Annie y, posteriormente, probar y evaluar una estrategia de implementación aumentada para mejorar la implementación del sistema.
Luego, siete nuevas instalaciones implementaron Annie.
Los investigadores se centraron en las clínicas especializadas que atienden a pacientes con el virus de la hepatitis C (VHC).
Trabajando en colaboración con miembros del equipo clínico y otras partes interesadas de la Oficina de Atención Conectada, los investigadores desarrollaron un protocolo de mensajes de texto para veteranos con VHC que incluía mensajes de motivación, medicamentos y recordatorios de citas de laboratorio.
Este protocolo se puso a disposición de las siete nuevas instalaciones.
Se aleatorizaron cuatro instalaciones para que sirvieran como sitios de intervención para recibir una estrategia de implementación aumentada.
Estas instalaciones tuvieron llamadas de facilitación periódicas, una visita al sitio para ayudar con la implementación y se les entregó el juego de herramientas, además de recibir la asistencia habitual para la implementación, que se describe a continuación.
Otros tres sitios de comparación recibieron la implementación habitual de Annie solamente, lo que implica una reunión de orientación/capacitación y la opción de asistir dos veces al mes a llamadas clínicas de adopción de Annie a cargo de la Oficina de Atención Conectada.
Dos sitios de control no recibieron a Annie.
Los investigadores realizaron una evaluación de métodos mixtos que incluyeron encuestas previas y posteriores al paciente y al proveedor y entrevistas semiestructuradas, extracción de historias clínicas y análisis de medidas del proceso.
Los investigadores recopilaron datos sobre las experiencias de los pacientes y los médicos con el sistema Annie, incluida la facilidad de uso, el ajuste del flujo de trabajo clínico y los beneficios clínicos, como una mejor adherencia a la medicación contra el VHC y las tasas de pruebas de laboratorio en el momento adecuado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comenzar el tratamiento contra el VHC en una clínica de VA
- Tener acceso/capacidad para enviar mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- No recibir tratamiento para el VHC
- Sin acceso/capacidad para usar un teléfono celular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: No Texteadores
Los pacientes no recibieron el sistema de mensajería de texto automatizado "Annie"
|
|
Comparador activo: Mensajeros
Los pacientes recibieron el sistema de mensajes de texto Annie para el autocontrol del tratamiento del VHC, incluidos recordatorios de medicamentos, análisis y citas, y mensajes de motivación.
|
El sistema de mensajes de texto de Annie para el autocontrol del tratamiento del VHC por parte del paciente, incluidos recordatorios de medicación, análisis y citas, y mensajes de motivación.
Tres sitios de comparación recibieron la implementación habitual del sistema de mensajes de texto automatizados "Annie" solamente, lo que implica una reunión de orientación/capacitación y la opción de asistir a llamadas de adopción clínica de Annie dos veces al mes.
Cuatro instalaciones recibieron el sistema de mensajería de texto automatizado "Annie" y nuestra estrategia de implementación aumentada.
Estas instalaciones tuvieron llamadas de facilitación periódicas, una visita al sitio para ayudar con la implementación y se les entregó el conjunto de herramientas, además de recibir la asistencia habitual para la implementación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepción del éxito del tratamiento del VHC
Periodo de tiempo: Publicar (después de 12 semanas de uso de mensajes de texto de Annie)
|
El objetivo principal del sistema de mensajería de texto automatizado es mejorar la autogestión del paciente.
Como tal, medimos la percepción de la enfermedad y la activación del paciente utilizando un instrumento validado adaptado para el VHC (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Desarrollo de un breve instrumento de detección de angustia diabética.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
El ítem "Siento que estoy fallando con mi tratamiento contra el VHC" representa las percepciones del paciente sobre su capacidad para tomar los medicamentos según lo prescrito y refleja las preocupaciones sobre el fracaso del tratamiento contra el VHC.
|
Publicar (después de 12 semanas de uso de mensajes de texto de Annie)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX 19-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hepatitis C
-
AbbVieTerminadoHepatitis C Crónica | Hepatitis C (VHC) | Hepatitis C Genotipo 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)TerminadoHepatitis C Crónica | Hepatitis C Genotipo 1 | Hepatitis C (VHC)Estados Unidos, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Nueva Zelanda, Puerto Rico, España, Reino Unido
-
Trek Therapeutics, PBCTerminadoHepatitis C Crónica | Hepatitis C Genotipo 1 | Hepatitis C (VHC) | Infección viral de la hepatitis CEstados Unidos, Nueva Zelanda
-
Trek Therapeutics, PBCTerminadoHepatitis C Crónica | Hepatitis C (VHC) | Hepatitis C Genotipo 4 | Infección viral de la hepatitis CEstados Unidos
-
AbbVieTerminadoHepatitis C Crónica | Hepatitis C (VHC) | Hepatitis C Genotipo 1a
-
AbbVieTerminadoVirus de la hepatitis C | Virus de la hepatitis C crónica
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)TerminadoHepatitis C | Infección crónica por hepatitis C | VHC | Hepatitis C Genotipo 1Estados Unidos
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalTerminadoInfección crónica por hepatitis CPorcelana
-
University Health Network, TorontoTerminadoInfección crónica por hepatitis CCanadá
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)TerminadoHepatitis C | Infección crónica por hepatitis C | VHC | Hepatitis C Genotipo 1Estados Unidos, Puerto Rico