- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03898349
Партнерская инициатива по оценке eHealth - Оценка первоначального развертывания системы текстовых сообщений Annie от VA (AnnieEval)
19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценка первоначального развертывания системы текстовых сообщений Annie компании VA (PEC 15-470)
Проведите тщательную формирующую оценку первоначального развертывания системы обмена текстовыми сообщениями Annie на нескольких экспериментальных тестовых площадках и, исходя из этих результатов, разработайте и протестируйте расширенную стратегию внедрения, чтобы способствовать более быстрому внедрению Annie в VA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи изучили опыт пациентов и поставщиков медицинских услуг с автоматизированной системой обмена текстовыми сообщениями VA под названием «Энни».
Исследователи стремились описать ранний опыт использования Annie, а затем опробовать и оценить расширенную стратегию внедрения для улучшения внедрения системы.
Затем семь новых объектов реализовала Энни.
Исследователи сосредоточились на специализированных клиниках, обслуживающих пациентов с вирусом гепатита С (ВГС).
Работая в сотрудничестве с членами клинической группы и другими заинтересованными сторонами Office of Connected Care, исследователи разработали протокол текстовых сообщений для ветеранов с ВГС, который включал мотивационные сообщения, напоминания о лекарствах и визитах в лабораторию.
Этот протокол был предоставлен семи новым учреждениям.
Четыре учреждения были рандомизированы, чтобы служить местами вмешательства для получения расширенной стратегии внедрения.
В эти центры регулярно обращались за помощью, посещали объекты для оказания помощи в реализации, и им был предоставлен набор инструментов в дополнение к получению обычной помощи в реализации, описанной ниже.
Еще три центра сравнения получили обычную реализацию только Annie, которая включает ознакомительное/обучающее собрание и возможность посещения дважды в месяц телеконференций по клиническому усыновлению Annie, проводимых Office of Connected Care.
Два контрольных участка Энни не получали.
Исследователи провели оценку с использованием смешанных методов, включая опросы пациентов и поставщиков медицинских услуг до и после, а также полуструктурированные интервью, абстракцию медицинских карт и анализ показателей процесса.
Исследователи собрали данные об опыте пациентов и клиницистов с системой Annie, включая удобство использования, соответствие клиническому рабочему процессу и клинические преимущества, такие как улучшение приверженности лечению ВГС и частота лабораторных тестов в соответствующее время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Начало лечения ВГС в клинике VA
- Иметь доступ/возможность к обмену текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- Отсутствие лечения от ВГС
- Нет доступа/возможности пользоваться мобильным телефоном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не текстовые сообщения
Пациенты не получили автоматизированную систему обмена текстовыми сообщениями «Энни»
|
|
|
Активный компаратор: Текстеры
Пациенты получили систему обмена текстовыми сообщениями Annie для самостоятельного управления лечением ВГС, включая напоминания о лекарствах, лабораторных исследованиях и встречах, а также мотивационные сообщения.
|
Система обмена текстовыми сообщениями Annie для самостоятельного управления пациентом лечением ВГС, включая напоминания о лекарствах, лабораторных исследованиях и встречах, а также мотивационные сообщения.
Три сравнительных сайта получили обычную реализацию только автоматизированной системы обмена текстовыми сообщениями «Энни», которая включает ознакомительное/обучающее собрание и возможность посещения дважды в месяц телеконференций по клиническому внедрению Энни.
Четыре объекта получили автоматизированную систему обмена текстовыми сообщениями «Энни» и нашу расширенную стратегию внедрения.
На эти объекты регулярно обращались за содействием, посещались объекты для оказания помощи в реализации, и им был предоставлен набор инструментов в дополнение к получению обычной помощи в реализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие успеха лечения ВГС
Временное ограничение: Сообщение (после 12 недель использования текстовых сообщений Энни)
|
Основной целью автоматизированной системы обмена текстовыми сообщениями является улучшение самоконтроля пациентов.
Таким образом, мы измеряли восприятие болезни и активацию пациента с помощью проверенного инструмента, адаптированного для ВГС (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Разработка краткого инструмента для скрининга дистресса диабета.
Энн Фам Мед 2008;6(3):246-252).
Пункт «Чувство, что я терплю неудачу в своем лечении ВГС» представляет восприятие пациентом своей способности принимать лекарства в соответствии с предписаниями и отражает опасения по поводу неэффективности лечения ВГС.
|
Сообщение (после 12 недель использования текстовых сообщений Энни)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Главный следователь: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Главный следователь: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEX 19-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .