- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898349
Iniciativa de avaliação de parceria eHealth - Avaliação da implantação inicial do sistema de mensagens de texto Annie da VA (AnnieEval)
19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliação da Implantação Inicial do Sistema de Mensagens Annie da VA (PEC 15-470)
Realize uma avaliação formativa rigorosa da implantação inicial do sistema de mensagens de texto Annie em vários locais de teste piloto e, a partir dessas descobertas, desenvolva e teste uma estratégia de implementação ampliada para facilitar a adoção mais rápida do Annie em VA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores examinaram as experiências de pacientes e provedores com o sistema automatizado de mensagens de texto da VA, chamado "Annie".
Os investigadores tiveram como objetivo descrever as primeiras experiências usando Annie e, subsequentemente, pilotar e avaliar uma estratégia de implementação ampliada para melhorar a implementação do sistema.
Então, sete novas instalações implementadas Annie.
Os investigadores concentraram-se em clínicas especializadas que atendem pacientes com vírus da hepatite C (HCV).
Trabalhando em colaboração com os membros da equipe clínica e outras partes interessadas do Office of Connected Care, os investigadores desenvolveram um protocolo de mensagens de texto para veteranos com HCV que incluía mensagens motivacionais, medicamentos e lembretes de consultas de laboratório.
Esse protocolo foi disponibilizado para as sete novas unidades.
Quatro instalações foram randomizadas para servir como locais de intervenção para receber estratégia de implementação aumentada.
Essas instalações receberam visitas regulares de facilitação, uma visita ao local para auxiliar na implementação e receberam o kit de ferramentas, além de receber a assistência de implementação usual, descrita abaixo.
Outros três locais de comparação receberam apenas a implementação usual de Annie, que envolve uma reunião de orientação/treinamento e a opção de atender chamadas de adoção clínica de Annie duas vezes por mês realizadas pelo Office of Connected Care.
Dois sites de controle não receberam Annie.
Os investigadores conduziram uma avaliação de métodos mistos, incluindo pesquisas pré e pós-pacientes e provedores e entrevistas semiestruturadas, abstração de prontuário médico e análise de medidas de processo.
Os investigadores coletaram dados sobre as experiências de pacientes e médicos com o sistema Annie, incluindo usabilidade, adequação do fluxo de trabalho clínico e benefícios clínicos, como melhor adesão à medicação para HCV e taxas de testes de laboratório em tempo adequado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Iniciando o tratamento do HCV em uma clínica VA
- Ter acesso/capacidade de enviar mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Não estar tratando para HCV
- Sem acesso/capacidade de usar um telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Não Texters
Os pacientes não receberam o sistema automatizado de mensagens de texto "Annie"
|
|
|
Comparador Ativo: Texters
Os pacientes receberam o sistema de mensagens de texto Annie para o autogerenciamento do tratamento de HCV, incluindo medicação, laboratório, lembretes de consultas e mensagens motivacionais.
|
Sistema de mensagens de texto Annie para o autogerenciamento do tratamento do HCV, incluindo medicamentos, laboratório, lembretes de consultas e mensagens motivacionais.
Três sites de comparação receberam a implementação usual apenas do sistema de mensagens de texto automatizadas "Annie", que envolve uma reunião de orientação/treinamento e a opção de atender às chamadas de adoção clínica Annie duas vezes por mês
Quatro instalações receberam o sistema automatizado de mensagens de texto "Annie" e nossa estratégia de implementação ampliada.
Essas instalações tiveram visitas regulares de facilitação, uma visita ao local para ajudar na implementação e receberam o kit de ferramentas, além de receber assistência de implementação usual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção do sucesso do tratamento do HCV
Prazo: Postar (após 12 semanas de uso de mensagens de texto de Annie)
|
O principal objetivo do sistema automatizado de mensagens de texto é melhorar o autogerenciamento do paciente.
Como tal, medimos a percepção da doença e a ativação do paciente usando um instrumento validado e adaptado para HCV (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Desenvolvimento de um instrumento breve de triagem de angústia do diabetes.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
O item "Sentindo que estou falhando com meu tratamento para HCV" representa as percepções do paciente sobre sua capacidade de tomar os medicamentos prescritos e reflete preocupações sobre o fracasso do tratamento para HCV.
|
Postar (após 12 semanas de uso de mensagens de texto de Annie)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEX 19-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .