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Iniciativa de avaliação de parceria eHealth - Avaliação da implantação inicial do sistema de mensagens de texto Annie da VA (AnnieEval)

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Avaliação da Implantação Inicial do Sistema de Mensagens Annie da VA (PEC 15-470)

Realize uma avaliação formativa rigorosa da implantação inicial do sistema de mensagens de texto Annie em vários locais de teste piloto e, a partir dessas descobertas, desenvolva e teste uma estratégia de implementação ampliada para facilitar a adoção mais rápida do Annie em VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores examinaram as experiências de pacientes e provedores com o sistema automatizado de mensagens de texto da VA, chamado "Annie". Os investigadores tiveram como objetivo descrever as primeiras experiências usando Annie e, subsequentemente, pilotar e avaliar uma estratégia de implementação ampliada para melhorar a implementação do sistema. Então, sete novas instalações implementadas Annie. Os investigadores concentraram-se em clínicas especializadas que atendem pacientes com vírus da hepatite C (HCV). Trabalhando em colaboração com os membros da equipe clínica e outras partes interessadas do Office of Connected Care, os investigadores desenvolveram um protocolo de mensagens de texto para veteranos com HCV que incluía mensagens motivacionais, medicamentos e lembretes de consultas de laboratório. Esse protocolo foi disponibilizado para as sete novas unidades. Quatro instalações foram randomizadas para servir como locais de intervenção para receber estratégia de implementação aumentada. Essas instalações receberam visitas regulares de facilitação, uma visita ao local para auxiliar na implementação e receberam o kit de ferramentas, além de receber a assistência de implementação usual, descrita abaixo. Outros três locais de comparação receberam apenas a implementação usual de Annie, que envolve uma reunião de orientação/treinamento e a opção de atender chamadas de adoção clínica de Annie duas vezes por mês realizadas pelo Office of Connected Care. Dois sites de controle não receberam Annie. Os investigadores conduziram uma avaliação de métodos mistos, incluindo pesquisas pré e pós-pacientes e provedores e entrevistas semiestruturadas, abstração de prontuário médico e análise de medidas de processo. Os investigadores coletaram dados sobre as experiências de pacientes e médicos com o sistema Annie, incluindo usabilidade, adequação do fluxo de trabalho clínico e benefícios clínicos, como melhor adesão à medicação para HCV e taxas de testes de laboratório em tempo adequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Iniciando o tratamento do HCV em uma clínica VA
  • Ter acesso/capacidade de enviar mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Não estar tratando para HCV
  • Sem acesso/capacidade de usar um telefone celular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Não Texters
Os pacientes não receberam o sistema automatizado de mensagens de texto "Annie"
Comparador Ativo: Texters
Os pacientes receberam o sistema de mensagens de texto Annie para o autogerenciamento do tratamento de HCV, incluindo medicação, laboratório, lembretes de consultas e mensagens motivacionais.
Sistema de mensagens de texto Annie para o autogerenciamento do tratamento do HCV, incluindo medicamentos, laboratório, lembretes de consultas e mensagens motivacionais.
Três sites de comparação receberam a implementação usual apenas do sistema de mensagens de texto automatizadas "Annie", que envolve uma reunião de orientação/treinamento e a opção de atender às chamadas de adoção clínica Annie duas vezes por mês
Quatro instalações receberam o sistema automatizado de mensagens de texto "Annie" e nossa estratégia de implementação ampliada. Essas instalações tiveram visitas regulares de facilitação, uma visita ao local para ajudar na implementação e receberam o kit de ferramentas, além de receber assistência de implementação usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do sucesso do tratamento do HCV
Prazo: Postar (após 12 semanas de uso de mensagens de texto de Annie)
O principal objetivo do sistema automatizado de mensagens de texto é melhorar o autogerenciamento do paciente. Como tal, medimos a percepção da doença e a ativação do paciente usando um instrumento validado e adaptado para HCV (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH. Desenvolvimento de um instrumento breve de triagem de angústia do diabetes. Ann Fam Med 2008;6(3):246-252). O item "Sentindo que estou falhando com meu tratamento para HCV" representa as percepções do paciente sobre sua capacidade de tomar os medicamentos prescritos e reflete preocupações sobre o fracasso do tratamento para HCV.
Postar (após 12 semanas de uso de mensagens de texto de Annie)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Investigador principal: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Investigador principal: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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