- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898349
Partnerska inicjatywa ewaluacyjna eHealth — ocena wstępnego wdrożenia systemu SMS Annie firmy VA (AnnieEval)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ocena wstępnego wdrożenia systemu SMS Annie firmy VA (PEC 15-470)
Przeprowadź rygorystyczną ewaluację formatywną wstępnego wdrożenia systemu SMS-ów Annie w kilku pilotażowych witrynach testowych i na podstawie tych ustaleń opracuj i przetestuj rozszerzoną strategię wdrażania, aby ułatwić szybsze przyjęcie Annie w całej Wirginii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze zbadali doświadczenia pacjentów i usługodawców z automatycznym systemem wiadomości tekstowych VA o nazwie „Annie”.
Celem badaczy było opisanie wczesnych doświadczeń związanych z używaniem Annie, a następnie pilotaż i ocena rozszerzonej strategii wdrażania w celu usprawnienia wdrażania systemu.
Następnie Annie wdrożyła siedem nowych obiektów.
Badacze skupili się na specjalistycznych klinikach obsługujących pacjentów z wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
We współpracy z członkami zespołu klinicznego i innymi zainteresowanymi stronami Office of Connected Care, badacze opracowali protokół wysyłania SMS-ów dla weteranów z HCV, który zawierał wiadomości motywacyjne, przypomnienia o lekach i wizytach w laboratorium.
Protokół ten został udostępniony siedmiu nowym placówkom.
Cztery placówki zostały losowo wybrane, aby służyły jako miejsca interwencji, aby otrzymać rozszerzoną strategię wdrażania.
Placówki te miały regularne rozmowy facylitacyjne, wizyty na miejscu w celu pomocy we wdrożeniu i otrzymały zestaw narzędzi, oprócz zwykłej pomocy wdrożeniowej, opisanej poniżej.
Dodatkowe trzy witryny porównawcze otrzymały zwykłą implementację tylko Annie, która obejmuje spotkanie orientacyjne/szkoleniowe oraz możliwość uczestniczenia w telefonicznych rozmowach dotyczących adopcji klinicznej Annie, prowadzonych dwa razy w miesiącu przez Office of Connected Care.
Dwa ośrodki kontrolne nie otrzymały Annie.
Badacze przeprowadzili ocenę metodami mieszanymi, w tym ankiety przed i po pacjencie i świadczeniodawcy oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady, abstrakcję karty medycznej i analizę miar procesu.
Badacze zebrali dane na temat doświadczeń pacjentów i klinicystów z systemem Annie, w tym użyteczności, dopasowania przebiegu pracy klinicznej i korzyści klinicznych, takich jak lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw wirusowi HCV oraz odsetek testów laboratoryjnych wykonywanych w odpowiednim czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoczęcie leczenia HCV w poradni VA
- Mieć dostęp/możliwość wysyłania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Brak leczenia HCV
- Brak dostępu/możliwość korzystania z telefonu komórkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Osoby niebędące tekstami
Pacjenci nie otrzymali automatycznego systemu wiadomości tekstowych „Annie”
|
|
|
Aktywny komparator: SMS-y
Pacjenci otrzymali system wiadomości tekstowych Annie do samodzielnego zarządzania leczeniem HCV, w tym przypomnienia o lekach, badaniach laboratoryjnych i wizytach oraz wiadomości motywacyjne.
|
System wiadomości tekstowych Annie do samodzielnego zarządzania leczeniem HCV przez pacjentów, w tym przypomnienia o lekach, badaniach laboratoryjnych i wizytach oraz wiadomości motywacyjne.
Trzy witryny porównawcze otrzymały zwykłą implementację automatycznego systemu wiadomości tekstowych „Annie”, który obejmuje spotkanie orientacyjne/szkoleniowe oraz możliwość uczestniczenia w telefonicznych rozmowach adopcyjnych Annie, które odbywają się dwa razy w miesiącu
Cztery obiekty otrzymały system automatycznego wysyłania wiadomości tekstowych „Annie” oraz naszą rozszerzoną strategię wdrożeniową.
Placówki te miały regularne rozmowy facylitacyjne, wizyty na miejscu w celu pomocy we wdrożeniu i otrzymywały zestaw narzędzi oprócz zwykłej pomocy wdrożeniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie sukcesu leczenia HCV
Ramy czasowe: Post (po 12 tygodniach korzystania z wiadomości tekstowych Annie)
|
Głównym celem zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych jest poprawa samokontroli pacjenta.
W związku z tym zmierzyliśmy postrzeganie choroby i aktywację pacjentów za pomocą zwalidowanego instrumentu przystosowanego do HCV (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Opracowanie krótkiego narzędzia przesiewowego do badania dystresu cukrzycowego.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
Pozycja „Czując, że nie udaje mi się leczenie HCV” przedstawia postrzeganie przez pacjentów zdolności do przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami i odzwierciedla obawy związane z niepowodzeniem leczenia HCV.
|
Post (po 12 tygodniach korzystania z wiadomości tekstowych Annie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Główny śledczy: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Główny śledczy: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX 19-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .