- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898349
eHealth Partnered Evaluation Initiative - Evaluering af den indledende implementering af VA's Annie Texting System (AnnieEval)
19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Evaluering af den indledende implementering af VA's Annie Texting System (PEC 15-470)
Foretag en streng formativ evaluering af den indledende udrulning af Annie-sms-systemet på tværs af flere pilotteststeder, og ud fra disse resultater, udvikle og teste en udvidet implementeringsstrategi for at lette en hurtigere adoption af Annie på tværs af VA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne undersøgte patienters og udbyderes erfaringer med VA's automatiserede SMS-system, kaldet "Annie".
Efterforskerne havde til formål at beskrive tidlige erfaringer med Annie og efterfølgende pilotere og evaluere en udvidet implementeringsstrategi for at forbedre implementeringen af systemet.
Derefter implementerede syv nye faciliteter Annie.
Efterforskerne fokuserede på specialklinikker, der betjener patienter med hepatitis-C-virus (HCV).
I samarbejde med medlemmer af det kliniske team og andre interessenter fra Office of Connected Care udviklede efterforskerne en sms-protokol til veteraner med HCV, der inkluderede motiverende beskeder, medicin og påmindelser om laboratorieaftaler.
Denne protokol blev gjort tilgængelig for de syv nye faciliteter.
Fire faciliteter blev randomiseret til at fungere som interventionssteder for at modtage en udvidet implementeringsstrategi.
Disse faciliteter havde regelmæssige faciliteringsopkald, et besøg på stedet for at hjælpe med implementeringen og fik udleveret værktøjskassen, ud over at modtage sædvanlig implementeringsassistance, beskrevet nedenfor.
Yderligere tre sammenligningssteder modtog den sædvanlige implementering af kun Annie, hvilket involverer et orienterings-/træningsmøde og muligheden for at deltage i Annie-opkald til klinisk adoption to gange om måneden, som drives af Office of Connected Care.
To kontrolsteder modtog ikke Annie.
Efterforskerne gennemførte en evaluering med blandede metoder, herunder før og efter patient- og udbyderundersøgelser og semistrukturerede interviews, abstraktion af medicinske diagrammer og analyse af procesmålinger.
Efterforskerne indsamlede data om patienters og klinikeres erfaringer med Annie-systemet, inklusive brugervenlighed, klinisk workflowtilpasning og kliniske fordele såsom forbedret HCV-medicinoverholdelse og hastigheder af passende tidsbestemte laboratorietests.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Start af HCV-behandling på en VA-klinik
- Har adgang/mulighed til sms
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i behandling for HCV
- Ingen adgang/mulighed for at bruge en mobiltelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-tekstere
Patienterne modtog ikke det automatiske SMS-system "Annie"
|
|
|
Aktiv komparator: Tekstere
Patienterne modtog Annie-sms-systemet til patientens selvstyring af HCV-behandling, inklusive medicin, laboratorie- og aftalepåmindelser og motiverende beskeder.
|
Annie SMS-system til patientens selvstyring af HCV-behandling, herunder medicin, laboratorie- og aftalepåmindelser og motiverende beskeder.
Tre sammenligningssteder modtog kun den sædvanlige implementering af det automatiske tekstbeskedsystem "Annie", som involverer et orienterings-/træningsmøde og muligheden for at deltage i Annie kliniske adoptionsopkald to gange om måneden
Fire faciliteter modtog det automatiske SMS-system "Annie" og vores udvidede implementeringsstrategi.
Disse faciliteter havde regelmæssige faciliteringsopkald, et besøg på stedet for at hjælpe med implementeringen og fik udleveret værktøjskassen, ud over at de modtog sædvanlig implementeringsassistance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af succes med HCV-behandling
Tidsramme: Indlæg (efter 12 ugers brug af Annie-sms)
|
Det primære mål med det automatiserede SMS-system er at forbedre patientens selvstyring.
Som sådan målte vi sygdomsopfattelse og patientaktivering ved hjælp af et valideret instrument tilpasset til HCV (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Udvikling af et kort screeningsinstrument for diabetesnød.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
Punktet "Følelse af, at jeg fejler med min HCV-behandling" repræsenterer patientens opfattelse af deres evne til at tage medicin som ordineret og afspejler bekymringer over fejlslagen HCV-behandling.
|
Indlæg (efter 12 ugers brug af Annie-sms)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Ledende efterforsker: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Ledende efterforsker: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 19-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .